Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell hälsocoaching med konstgjord intelligens för glykemisk kontroll i typ 2 -diabetes (DIACOACH-AI)

3 september 2025 uppdaterad av: Andina Setyawati, Hasanuddin University

Effektiviteten av virtuell hälsocoaching baserat på konstgjord intelligens för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter med typ 2 -diabetes mellitus

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten i ett virtuellt hälsocoachingprogram baserat på artificiell intelligens (AI) för att förbättra blodsockerns kontroll bland personer med typ 2 -diabetes i primärvårdsinställningar i Jeneponto och Bantaeng, Indonesien. Interventionen kommer att levereras via Diacoach-applikationen, som tillhandahåller personlig coaching, livsstilsvägledning och självvårdsstöd. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen, som får virtuell hälsocoaching i 12 veckor, eller kontrollgruppen, som får standarddiabetesutbildning. Huvudresultaten inkluderar fasta blodsocker och HbA1c -nivåer. Andra resultat inkluderar självvård vidhäftning, dietbeteende och livskvalitet. Denna studie syftar till att ge bevis på huruvida AI-baserad virtuell coaching är en praktisk och effektiv digital hälsolösning för att stödja självhantering av diabetes i samhällshälsoinställningar med begränsade resurser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM) är en kronisk metabolisk störning som kännetecknas av förhöjda blodglukosnivåer på grund av nedsatt insulinproduktion eller insulinresistens. Globalt fortsätter förekomsten av T2DM att öka, och i Indonesien har antalet fall överträffat 10 miljoner och placerat landet bland de sju bästa över hela världen för diabetesprevalens. Dålig glykemisk kontroll leder till allvarliga komplikationer som njursjukdom, hjärt -kärlstörningar och neuropati, vilket minskar patienternas livskvalitet och ökar kostnaderna för sjukvården. En av de viktigaste utmaningarna inom diabeteshantering är den låga nivån för patientens anslutning till rekommenderade livsstilsförändringar, inklusive kost, fysisk aktivitet och regelbunden övervakning. Patienter kämpar ofta för att upprätthålla långsiktig självhantering på grund av begränsad tillgång till kontinuerlig utbildning, motivation och personligt stöd i primära hälsovårdsinställningar.

Digitala hälsoinnovationer, inklusive virtuell hälsocoaching, har framkommit som lovande lösningar för att hantera dessa utmaningar. Virtual Health Coaching ger strukturerat, pågående stöd genom att använda digitala plattformar för att leverera utbildning, påminnelser och beteendemässiga feedback. Integrationen av artificiell intelligens (AI) i virtuella coachningssystem gör att interventionen är mer anpassningsbar och personlig och svarar på varje deltagares unika beteende och behov. Diacoach-applikationen har specifikt utvecklats för att stödja självhantering av diabetes i Indonesien. Det erbjuder adaptiva utbildningsmoduler, påminnelser om livsstilsmodifiering, kost- och träningsövervakning, läkemedelsspårning och ett chatbot -gränssnitt för personlig interaktion. Tidiga samhällstjänstaktiviteter som använder diacoach har visat förbättringar i patientkunskap, motivation och preliminära indikatorer för glykemisk kontroll såsom fastande blodglukos och HbA1c -nivåer. Systematisk forskning krävs emellertid för att utvärdera dess effektivitet i en kontrollerad studie, särskilt i primärvårdskontexter med begränsade resurser.

Denna studie är utformad som en kvasi-experimentell studie med en icke-ekvivalent kontrollgruppsdesign. Deltagarna kommer att vara vuxna i åldern 30 till 56 år som har diagnostiserats med T2DM i mer än tre månader, är kliniskt stabila, kan läsa och ha tillgång till en smartphone eller digital enhet. Personer med typ 1 -diabetes, allvarliga komplikationer, pågående steroidterapi eller de som är inskrivna i andra strukturerade interventioner kommer att uteslutas. Kvalificerade deltagare kommer att rekryteras från primära hälsovårdscentra (Puskesmas) i Jeneponto och Bantaeng, Indonesien. Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Interventionsgruppen kommer att använda Diacoach -applikationen i tolv veckor. Genom denna plattform kommer deltagarna att få adaptiv utbildning anpassade till sina dagliga rutiner, påminnelser om kost och fysisk aktivitet och kontinuerlig uppmuntran för att upprätthålla självvårdspraxis. Appen integrerar principer för social kognitiv teori och självbestämmande teori för att bygga själveffektivitet och inneboende motivation. Det AI-baserade systemet tillhandahåller feedback baserat på realtidsdata som ingås av deltagarna, såsom blodglukosvärden, dietloggar, träningsaktiviteter och medicinering. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med standarddiabetesutbildning som vanligtvis erbjuds på hälsocentraler, som vanligtvis består av rutinmässiga rådgivningssessioner och tryckt hälsoinformation.

Primära resultat kommer att inkludera fastande blodglukos (FBG), HBA1C och slumpmässig blodglukos (RBG), mätt vid baslinjen och efter tolv veckors intervention. Sekundära resultat kommer att bedöma förändringar i dietbeteende, fysisk aktivitet, anslutning till egenvård, tillfredsställelse med interventionen och den totala livskvaliteten. Data kommer att samlas in via laboratorietester, validerade frågeformulär och digitala poster från applikationen. Kvantitativa data kommer att analyseras med lämpliga statistiska test såsom parade t-test och variansanalys för att utvärdera skillnader mellan grupper och över tidpunkter. Dessutom kommer en kvalitativ komponent att genomföras genom att intervjua utvalda deltagare från interventionsgruppen för att utforska deras uppfattningar, erfarenheter, hinder och underlättare när det gäller att använda AI-baserad virtuell coaching för självhantering av diabetes.

Studien förväntas ge omfattande bevis på genomförbarhet, acceptabilitet och effektivitet av AI-baserad virtuell hälsocoaching i primärvård. Som en preliminär studie kommer den att tjäna till att validera Diacoach -plattformen och utvärdera dess potentiella påverkan på kliniska resultat samt patientengagemang. Om interventionen visar sig vara effektiv kan det erbjuda en skalbar och billig strategi för att förbättra diabeteshantering i Indonesien, särskilt i undervärda och resursbegränsade samhällen. Dessutom kan denna forskning bidra till integrationen av digitala hälsoinnovationer i det nationella primärvårdssystemet och stödja pågående initiativ för att minska bördan av diabetes och dess komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Diagnostiserats med typ 2 -diabetes mellitus i mer än 3 månader

Ålder mellan 30 och 56 år

Kunna läsa och förstå instruktioner

Har tillgång till en digital enhet (smartphone eller liknande)

I stabilt kliniskt tillstånd

Uteslutningskriterier:

Diagnostiserad med typ 1 -diabetes mellitus

Patienter med allvarliga komplikationer (t.ex. avancerad nefropati, retinopati, hjärt -kärlsjukdom)

Patienter genomgår för närvarande andra strukturerade interventioner

Patienter på långvarig steroidterapi

Patienter utan tillgång till en digital enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Health Coaching (Diacoach)
Deltagare i denna grupp kommer att få ett 12-veckors virtuellt hälsocoaching-program genom DIACOCH-applikationen. Appen tillhandahåller adaptiv utbildning, påminnelser, övervakning av egenvård och AI-baserad personlig feedback för att stödja glykemisk kontroll.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors virtuellt hälsocoaching-program med DIACOCH-applikationen. Programmet inkluderar adaptiv digital utbildning om kost, fysisk aktivitet och medicinering, personliga påminnelser, daglig självövervakning och feedback som drivs av konstgjord intelligens. Interventionen är utformad för att förbättra självvård och glykemisk kontroll (FBG, HBA1C, RBG) bland vuxna med typ 2-diabetes mellitus i primärvårdsinställningar.
Aktiv komparator: Standarddiabetesutbildning
Deltagare i denna grupp kommer att få standarddiabetesutbildning som tillhandahålls av primärvårdscentra, inklusive rutinmässiga rådgivningssessioner och tryckt hälsoinformation.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få standarddiabetesutbildning som vanligtvis tillhandahålls i primärvårdscentra. Detta inkluderar rutinmässiga rådgivningssessioner, tryckta utbildningsmaterial och allmän rådgivning om kost, fysisk aktivitet och medicinering, utan användning av diacoach -applikationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
Förändring i fastande blodglukos (Mg/DL) från baslinje till post-intervention, mätt med standardiserade laboratoriemetoder
Baslinje och 12 veckor efter intervention
Glykat hemoglobin (HBA1C)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention.
Förändring i HbA1c (%) från baslinje till post-intervention, mätt med standardiserade laboratoriemetoder.
Baslinje och 12 veckor efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenvård
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention.
Mätt med hjälp av sammanfattningen av frågeformuläret Diabetes Self Care Activity (SDSCA). Högre poäng indikerar bättre efterlevnad
Baslinje och 12 veckor efter intervention.
Dietbeteende
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention.
Förändringar i dietbeteende bedöms med validerade frågeformulär för dieten.
Baslinje och 12 veckor efter intervention.
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention.
Mätt med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), rapporterade i Met-Minutes/Week.
Baslinje och 12 veckor efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Första postat (Beräknad)

10 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNHAS-VHC-AI-2025
  • 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

I detta skede har planen att dela enskilda deltagaruppgifter (IPD) ännu inte fastställts. Beslutet kommer att bero på institutionell politik, etiska godkännanden och deltagarnas samtycke. Data kan delas i framtiden på begäran, efter anonymisering och lämpliga avtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera