Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel sundhedscoaching med kunstig intelligens til glykæmisk kontrol i type 2 -diabetes (DIACOACH-AI)

3. september 2025 opdateret af: Andina Setyawati, Hasanuddin University

Effektivitet af virtuel sundhedscoaching baseret på kunstig intelligens for at forbedre glykæmisk kontrol hos patienter med type 2 -diabetes mellitus

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et virtuelt sundhedscoachingprogram baseret på kunstig intelligens (AI) ved forbedring af blodsukkerkontrol blandt mennesker med type 2 -diabetes i primære sundhedsvæsenets indstillinger i Jeneponto og Bantaeng, Indonesien. Interventionen leveres via Diacoach-applikationen, der giver personlig coaching, livsstilsvejledning og support til egenpleje. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen, der modtager virtuel sundhedscoaching i 12 uger eller kontrolgruppen, der modtager standard diabetesuddannelse. Hovedresultater inkluderer faste blodsukker og HbA1c -niveauer. Andre resultater inkluderer selvplejeadhæsion, kostadfærd og livskvalitet. Denne retssag søger at fremlægge bevis for, hvorvidt AI-baseret virtuel coaching er en praktisk og effektiv digital sundhedsløsning til at understøtte diabetes-selvstyring i samfundets sundhedsindstillinger med begrænsede ressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 2 -diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolisk lidelse, der er kendetegnet ved forhøjede blodsukkerniveauer på grund af nedsat insulinproduktion eller insulinresistens. Globalt fortsætter forekomsten af ​​T2DM med at stige, og i Indonesien har antallet af sager overgået 10 millioner, hvilket placerer landet blandt de syv øverste over hele verden for udbredelse af diabetes. Dårlig glykæmisk kontrol fører til alvorlige komplikationer, såsom nyresygdom, hjerte -kar -lidelser og neuropati, der reducerer patienternes livskvalitet og øger omkostningerne til sundhedsvæsenet. En af de største udfordringer inden for diabeteshåndtering er det lave niveau af patientadhæsion til anbefalede livsstilsændringer, herunder diæt, fysisk aktivitet og regelmæssig overvågning. Patienter kæmper ofte for at opretholde langsigtet selvstyring på grund af begrænset adgang til kontinuerlig uddannelse, motivation og personlig støtte i primære sundhedsvæsenets indstillinger.

Digitale sundhedsinnovationer, herunder virtuel sundhedscoaching, er fremkommet som lovende løsninger til at tackle disse udfordringer. Virtual Health Coaching giver struktureret, løbende support ved at bruge digitale platforme til at levere uddannelse, påmindelser og adfærdsmæssig feedback. Integrationen af ​​kunstig intelligens (AI) i virtuelle coaching -systemer gør det muligt for interventionen at være mere adaptiv og personlig og reagere på hver deltagers unikke opførsel og behov. Diacoach-applikationen er specifikt udviklet til at støtte diabetes selvstyring i Indonesien. Det tilbyder adaptive uddannelsesmoduler, påmindelser om livsstilsmodifikation, diæt og træningsovervågning, medicinsporing og en chatbot -grænseflade til personlig interaktion. Tidlige samfundstjenesteaktiviteter ved hjælp af Diacoach har vist forbedringer i patientkendskab, motivation og foreløbige indikatorer for glykæmisk kontrol, såsom fastende blodsukker og HBA1C -niveauer. Systematisk forskning er imidlertid påkrævet for at evaluere dens effektivitet i en kontrolleret undersøgelse, især i primærplejekontekster med begrænsede ressourcer.

Denne undersøgelse er designet som et kvasi-eksperimentelt forsøg med et ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign. Deltagerne vil være voksne i alderen 30 til 56 år, der er blevet diagnosticeret med T2DM i mere end tre måneder, er klinisk stabile, i stand til at læse og har adgang til en smartphone eller digital enhed. Personer med type 1 -diabetes, alvorlige komplikationer, løbende steroidbehandling eller dem, der er indskrevet i andre strukturerede interventioner, vil blive udelukket. Kvalificerede deltagere rekrutteres fra primære sundhedscentre (Puskesmas) i Jeneponto og Bantaeng, Indonesien. Efter baselinevurderinger vil deltagerne blive tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Interventionsgruppen bruger Diacoach -applikationen i tolv uger. Gennem denne platform vil deltagerne modtage adaptiv uddannelse, der er skræddersyet til deres daglige rutiner, påmindelser om kost og fysisk aktivitet og kontinuerlig opmuntring til at opretholde selvplejepraksis. Appen integrerer principper for social kognitiv teori og selvbestemmelsesteori for at opbygge selveffektivitet og iboende motivation. Det AI-baserede system giver feedback baseret på realtidsdata, der er indtastet af deltagere, såsom blodsukkerværdier, diætlogfiler, træningsaktiviteter og adhæsion af medicin. Kontrolgruppen fortsætter med standarddiabetesuddannelse, der typisk tilbydes på sundhedscentre, som normalt består af rutinemæssige rådgivningssessioner og trykte sundhedsoplysninger.

Primære resultater vil omfatte fastende blodsukker (FBG), HBA1C og tilfældig blodsukker (RBG), målt ved baseline og efter den tolv-ugers intervention. Sekundære resultater vil vurdere ændringer i kostadfærd, fysisk aktivitet, overholdelse af egenpleje, tilfredshed med interventionen og den samlede livskvalitet. Data indsamles gennem laboratorieundersøgelser, validerede spørgeskemaer og digitale poster fra applikationen. Kvantitative data analyseres ved hjælp af passende statistiske tests, såsom parrede t-tests og variansanalyse for at evaluere forskelle mellem grupper og på tværs af tidspunkter. Derudover vil en kvalitativ komponent blive gennemført ved at interviewe udvalgte deltagere fra interventionsgruppen for at udforske deres opfattelse, oplevelser, barrierer og facilitatorer til at bruge AI-baseret virtuel coaching til selvstyring af diabetes.

Undersøgelsen forventes at give omfattende beviser for gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​AI-baseret virtuel sundhedscoaching i primær sundhedsvæsen. Som en foreløbig undersøgelse vil den tjene til at validere Diacoach -platformen og vurdere dens potentielle indflydelse på kliniske resultater såvel som patientengagement. Hvis interventionen viser sig at være effektiv, kan det tilbyde en skalerbar og billig strategi for at forbedre diabetesstyring i Indonesien, især i undervurderede og ressourcebegrænsede samfund. Desuden kan denne forskning bidrage til integrationen af ​​digitale sundhedsinnovationer i det nationale primære sundhedsvæsen og støtte igangværende initiativer til at reducere byrden af ​​diabetes og dens komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnosticeret med type 2 -diabetes mellitus i mere end 3 måneder

Alder mellem 30 og 56 år

I stand til at læse og forstå instruktioner

Har adgang til en digital enhed (smartphone eller lignende)

I stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret med type 1 -diabetes mellitus

Patienter med alvorlige komplikationer (f.eks. Avanceret nefropati, retinopati, hjerte -kar -sygdom)

Patienter, der i øjeblikket gennemgår andre strukturerede interventioner

Patienter på langvarig steroidbehandling

Patienter uden adgang til en digital enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Health Coaching (Diacoach)
Deltagere i denne gruppe vil modtage et 12-ugers virtuelt sundhedscoachingprogram gennem Diacoach-applikationen. Appen giver adaptiv uddannelse, påmindelser, overvågning af egenpleje og AI-baseret personlig feedback til understøttelse af glykæmisk kontrol.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et 12-ugers virtuelt sundhedscoachingprogram ved hjælp af Diacoach-applikationen. Programmet inkluderer adaptiv digital uddannelse om diæt, fysisk aktivitet og medicinsk adhæsion, personaliserede påmindelser, daglig selvovervågning og feedback drevet af kunstig intelligens. Interventionen er designet til at forbedre selvplejeadhæsion og glykæmisk kontrol (FBG, HBA1C, RBG) blandt voksne med type 2-diabetes mellitus i primærplejeindstillinger.
Aktiv komparator: Standard diabetesuddannelse
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard diabetesuddannelse leveret af primære sundhedscentre, herunder rutinemæssige rådgivningssessioner og trykte sundhedsoplysninger.
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standard diabetesuddannelse, der normalt leveres i primære sundhedscentre. Dette inkluderer rutinemæssige rådgivningssessioner, trykt uddannelsesmateriale og generel rådgivning om diæt, fysisk aktivitet og medicinsk adhæsion uden brug af Diacoach -applikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Ændring i fastende blodsukker (MG/DL) fra baseline til post-intervention, målt ved hjælp af standardiserede laboratoriemetoder
Baseline og 12 uger efter intervention
Glycated hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
Ændring i HbA1c (%) fra baseline til post-intervention, målt ved hjælp af standardiserede laboratoriemetoder.
Baseline og 12 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvplejeadhæsion
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
Målt ved hjælp af Resumé af Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) spørgeskema. Højere score indikerer bedre overholdelse
Baseline og 12 uger efter intervention.
Diætadfærd
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
Ændringer i kostadfærd vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer med diæt tilbagekaldelse.
Baseline og 12 uger efter intervention.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
Målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), rapporteret i Met-minuts/uge.
Baseline og 12 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2025

Først opslået (Anslået)

10. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNHAS-VHC-AI-2025
  • 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt er planen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) endnu ikke bestemt. Beslutningen afhænger af institutionelle politikker, etiske godkendelser og deltagernes samtykke. Data kan deles i fremtiden efter anmodning efter anonymisering og passende aftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Abonner