Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen terveysvalmennus keinotekoisella älykkyydellä glykeemiseen hallintaan tyypin 2 diabeteksen suhteen (DIACOACH-AI)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Andina Setyawati, Hasanuddin University

Virtuaalisen terveysvalmennuksen tehokkuus, joka perustuu keinotekoiseen älykkyyteen glykeemisen hallinnan parantamiseksi tyypin 2 diabetes -potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekoälyn (AI) perustuvan virtuaalisen terveysvalmennusohjelman tehokkuutta verensokerin hallinnan parantamiseksi tyypin 2 diabeteksen keskuudessa perusterveydenhuollon ympäristössä Jenepontossa ja Indonesiassa. Interventio toimitetaan Diacoach-sovelluksen kautta, joka tarjoaa henkilökohtaista valmennusta, elämäntapojen ohjausta ja itsehoitotukea. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle, joka saa virtuaalisen terveysvalmennuksen 12 viikon ajan tai kontrolliryhmälle, joka saa tavanomaisen diabeteksen koulutuksen. Tärkeimpiä tuloksia ovat paasto verensokeri ja HbA1c -tasot. Muita tuloksia ovat itsehoito, ruokavalion käyttäytyminen ja elämänlaatu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa todisteita siitä, onko AI-pohjainen virtuaalinen valmennus käytännöllinen ja tehokas digitaalinen terveysratkaisu tukemaan diabeteksen itsehallintaa yhteisön terveysympäristöissä rajoitetuilla resursseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on krooninen metabolinen häiriö, jolle on ominaista kohonnut verensokeritasot heikentyneen insuliinin tuotannon tai insuliiniresistenssin vuoksi. Maailmanlaajuisesti T2DM: n esiintyvyys kasvaa edelleen, ja Indonesiassa tapausten määrä on ylittänyt 10 miljoonaa, asettaen maan seitsemän parhaan joukkoon maailmanlaajuisesti diabeteksen esiintyvyyttä. Huono glykeeminen hallinta johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten munuaissairauksiin, sydän- ja verisuonihäiriöihin ja neuropatiaan, jotka vähentävät potilaiden elämänlaatua ja lisäävät terveydenhuollon kustannuksia. Yksi diabeteksen hoidon tärkeimmistä haasteista on alhainen potilaan noudattaminen suositeltujen elämäntapojen muutosten, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen seuranta. Potilaat pyrkivät usein ylläpitämään pitkäaikaista itsehallintaa jatkuvan koulutuksen, motivaation ja henkilökohtaisen tuen rajoitetun pääsyn vuoksi perusterveydenhuollon ympäristössä.

Digitaaliset terveysinnovaatiot, mukaan lukien virtuaalinen terveysvalmennus, ovat tulleet lupaaviksi ratkaisuiksi näiden haasteiden ratkaisemiseksi. Virtuaalinen terveysvalmennus tarjoaa jäsenneltyä, jatkuvaa tukea käyttämällä digitaalisia alustoja koulutuksen, muistutusten ja käyttäytymisen palautteen toimittamiseen. Keinotekoisen älykkyyden (AI) integrointi virtuaalisiin valmennusjärjestelmiin antaa interventiolle mukautuvampaa ja henkilökohtaisempaa vastaamalla kunkin osallistujan ainutlaatuisiin käyttäytymiseen ja tarpeisiin. Diacoach-sovellus on kehitetty erityisesti diabeteksen itsehallinnon tukemiseksi Indonesiassa. Se tarjoaa mukautuvia koulutusmoduuleja, elämäntapojen muuttamismuistutuksia, ruokavaliota ja liikunnan seurantaa, lääkkeiden seurantaa ja chatbot -käyttöliittymää henkilökohtaiseen vuorovaikutukseen. Diacoach -käyttämällä käyttävät varhaiset yhteisöpalvelut ovat osoittaneet parannuksia potilastietojen, motivaatioiden ja alustavien glykeemisen hallinnan indikaattoreiden, kuten paastoverensokerin ja HbA1c -tasojen, indikaattorit. Systemaattista tutkimusta tarvitaan kuitenkin sen tehokkuuden arvioimiseksi valvotussa tutkimuksessa, etenkin perusterveydenhuollon konteksteissa, joilla on rajalliset resurssit.

Tämä tutkimus on suunniteltu kvasi-kokeellinen tutkimus, jolla on ekvivalentti kontrolliryhmän suunnittelu. Osallistujat ovat 30–56 -vuotiaita aikuisia, joille on diagnosoitu T2DM yli kolme kuukautta, ovat kliinisesti vakaat, kykenevät lukemaan ja heillä on pääsy älypuhelimeen tai digitaaliseen laitteeseen. Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes, vakavat komplikaatiot, jatkuva steroidihoito tai muihin jäsenneltyihin interventioihin ilmoittautuneet henkilöt jätetään pois. Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon keskuksista (Puskesmas) Jenpontossa ja Bantaengissa, Indonesiassa. Perusarviointien jälkeen osallistujat jaetaan joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle.

Interventioryhmä käyttää DiaCoach -sovellusta 12 viikkoa. Tämän alustan kautta osallistujat saavat mukautuvan koulutuksen, joka on räätälöity päivittäisiin rutiineihinsa, muistutuksia ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä jatkuvan rohkaisun ylläpitämiseksi itsehoitokäytäntöihin. Sovellus integroi sosiaalisen kognitiivisen teorian ja itsemääräämisteorian periaatteet itsetehokkuuden ja luontaisen motivaation rakentamiseksi. AI-pohjainen järjestelmä tarjoaa palautetta, joka perustuu osallistujien, kuten verensokeriarvoihin, ruokavaliolokuihin, liikuntatoimiin ja lääkityksen tarttumiseen, reaaliaikaisen tietojen perusteella. Kontrolliryhmä jatkuu tavanomaisella diabeteksen koulutuksella, jota tyypillisesti tarjotaan terveyskeskuksissa, jotka yleensä koostuvat rutiininomaisista neuvontaistunnoista ja painettuista terveystiedoista.

Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy paastoverensokeri (FBG), HbA1c ja satunnainen verensokeri (RBG), mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikon intervention jälkeen. Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan ruokavalion käyttäytymisen muutoksia, fyysistä aktiivisuutta, itsehoidon noudattamista, tyytyväisyyttä interventioon ja yleiseen elämänlaatuun. Tiedot kerätään laboratoriokokeilla, validoitujen kyselylomakkeiden ja sovelluksen digitaalisten tietueiden avulla. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä sopivia tilastollisia testejä, kuten parillisia t-testejä ja varianssianalyysiä ryhmien ja ajankohtien välisten erojen arvioimiseksi. Lisäksi laadullinen komponentti toteutetaan haastattelemalla valittuja osallistujia interventioryhmästä tutkiakseen heidän käsityksiään, kokemuksiaan, esteitä ja avustajia käyttämällä AI-pohjaista virtuaalista valmennusta diabeteksen itsehallinnassa.

Tutkimuksen odotetaan tarjoavan kattavia todisteita AI-pohjaisen virtuaalisen terveysvalmennuksen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta perusterveydenhuollossa. Alustavana tutkimuksena se aikoo validoida DiaCoach -alustan ja arvioida sen mahdollisia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin sekä potilaan sitoutumiseen. Jos intervention todetaan olevan tehokas, se voi tarjota skaalautuvan ja edullisen strategian diabeteksen hallinnan parantamiseksi Indonesiassa, etenkin vajaaktiivisissa ja luonnonvaroissa rajoitetuissa yhteisöissä. Lisäksi tämä tutkimus voisi edistää digitaalisten terveysinnovaatioiden integrointia kansalliseen perusterveydenhuoltojärjestelmään ja tukea jatkuvia aloitteita diabeteksen ja sen komplikaatioiden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus yli 3 kuukauden ajan

Ikä 30–56 vuotta

Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ohjeita

On pääsy digitaaliseen laitteeseen (älypuhelin tai vastaava)

Vakaassa kliinisessä tilassa

Poissulkemiskriteerit:

Diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus

Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (esim. Edistynyt nefropatia, retinopatia, sydän- ja verisuonisairaus)

Potilaat, jotka ovat parhaillaan tekemässä muita jäsenneltyjä interventioita

Potilaat, joilla on pitkäaikainen steroidihoito

Potilaat, joilla ei ole pääsyä digitaaliseen laitteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen terveysvalmennus (Diacoach)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon virtuaalisen terveysvalmennusohjelman Diacoach-sovelluksen kautta. Sovellus tarjoaa mukautuvaa koulutusta, muistutuksia, itsehoitoa ja AI-pohjaista henkilökohtaista palautetta glykeemisen hallinnan tukemiseksi.
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon virtuaalisen terveysvalmennusohjelman Diacoach-sovelluksen avulla. Ohjelma sisältää adaptiivisen digitaalisen koulutuksen ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja lääkkeiden noudattamisesta, henkilökohtaisista muistutuksista, päivittäisestä itsevalvonnasta ja keinotekoisen älykkyyden avulla saatujen palautteen avulla. Interventio on suunniteltu parantamaan itsehoitoa ja glykeemistä hallintaa (FBG, HbA1c, RBG) aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Active Comparator: Tavanomainen diabeteksen koulutus
Tämän ryhmän osanottajat saavat perusterveydenhuollon keskukset, mukaan lukien rutiininomaiset neuvontaistunnot ja painetut terveystiedot.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen diabeteksen koulutuksen, joka yleensä tarjotaan perusterveydenhuollon keskuksissa. Tähän sisältyy rutiininomaiset neuvontaistunnot, painetut koulutusmateriaalit ja yleiset neuvot ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja lääkkeiden noudattamisesta ilman Diacoach -sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Paastoverensokerin muutos (Mg/dL) lähtötasosta intervention jälkeiseen, mitattuna standardisoitujen laboratoriomenetelmien avulla
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
HbA1c: n (%) muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen, mitattuna standardisoitujen laboratoriomenetelmien avulla.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omahoito
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Mitattu käyttämällä yhteenvetoa diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA) -kysely. Korkeammat pisteet osoittavat paremman tarttumisen
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Ruokavalion käyttäytymisen muutokset arvioidaan validoitujen ruokavalion palauttamiskyselyjen avulla.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ), joka on raportoitu meet-minuutissa viikossa.
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNHAS-VHC-AI-2025
  • 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä vaiheessa suunnitelmaa jakaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei ole vielä määritetty. Päätös riippuu institutionaalisista politiikoista, eettisistä hyväksynnäistä ja osallistujien suostumuksesta. Tiedot voidaan jakaa tulevaisuudessa pyynnöstä nimettömän ja asianmukaisten sopimusten seurauksena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa