고급 RCC에서 Toripalimab 및 Axitinib와 결합 된 슈퍼 선택적 종양 동맥 색전증의 수술 전 요법

포함 기준 :

1. 서면 정보 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다
2. 18 세 이상
3. 병리학 적 및 방사선 학적으로 확인 된 신장 세포 암종 환자 :

1) 4 등급 또는 육종 특징을 갖는 CT2N0M0; 2) CT3-4N0M0; 3) CTANYN1M0; 4) 지역 요법을 통해 M0으로 돌아갈 수있는 M1

4. 예전 영상 평가는 급진적 절제 또는 종양 감소 수술을 수행 할 수 있습니다.

5. 의심되는 뇌 전이는 없다

6. 측정 가능한 병변의 존재는 Recistv1.1 기준에 따라 평가되었습니다.

7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1의 성능 상태

8.기구 기능 수준은 다음과 같은 요구 사항을 충족해야합니다. 혈액 학적 지수 : 호중구 수> = 1.5x10^9/L, 혈소판 수> = 100x10^9/L, 헤모글로빈> = 9.0 g/dl (혈액 수혈에 의해 유지 될 수 있음); 간 기능 : 총 빌리루빈 <= 1.5 uln, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 <= 1.5 uln

9. 외과 적으로 멸균되거나 생식 시대 여성 환자는 연구 치료 기간 동안 및 완료 후 3 개월 동안 의학적으로 승인 된 피임법 (예 : 자궁 내 장치, 구강 피임약 또는 콘돔)을 사용해야합니다. 외과 적 멸균되지 않거나 가임 잠재력을 가진 여성 환자는 연구 등록 전 7 일 이내에 음성 혈청 또는 소변 HCG 검사를 받아야하며 수유되지 않아야합니다. 외과 적으로 살균되지 않았거나 가임 잠재력을 가진 남성 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간이 끝난 후 3 개월 동안 배우자와 의학적으로 승인 된 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.

10. 피험자들은 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하고 사전 동의에 서명했으며 후속 조치를 잘 준수했습니다.

제외 기준 :

1. 방사선 요법, 화학 요법, 장기 또는 고용량 코르티코 스테로이드 요법, 수술 또는 분자 표적 요법의 사전 수령
2. 다른 악성 종양의 병력이 있거나 동시에있는 대상 (제어 할 수 있고 2 년 생존에 영향을 미치지 않는 제외)
3. 다른 PD-1/PD-L1 요법으로의 사전 치료; 거대 분자 단백질 제제 또는 알려진 PD-1 성분에 대한 알레르기의 알려진 병력

4 활성자가 면역 질환 또는자가 면역 질환의 병력 (자가 면역 간염, 간질 성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 저 물리염, 혈관염, 신염, 고혈압, 갑상선종 또는 아동의 대상을 가진 대상을 가진 대상이있는자가 면역 간염, 간질 성 폐렴, 포도막염, 고혈압, 혈관염. 천식에 대한 기관지 확장제와의 의학적 개입이 필요한 피험자가 포함될 수있다;

5. 면역 억제 목적으로 면역 억제제를 사용하고 있으며 등록 전 2 주 이내에 그러한 사용을 계속하고 있습니다.

6. 통제되지 않은 심장 임상 증상 또는 질병 : (1) 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 II 이상; (2) 불안정한 협심증; (3) 지난해 심근 경색; (4) 치료 또는 중재가 필요한 임상 적으로 유의미한 대기 질 또는 심실 부정맥

7. 응고 이상 (PT> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L)이 출혈 경향이 있거나 현재 혈전 용해 또는 항 응고 요법을받는 경우;

8. 식도 정맥류, 활성 위 또는 십이지장 궤양, 궤양 성 대장염, 문맥 고혈압 또는 미지의 종양으로 인한 제 1 복용 전 3 개월 이내에 활성 위장 출혈; 또는 위장 출혈 또는 천공을 유발하기 위해 조사관이 판단하는 다른 조건

9. 주요 출혈의 역사 또는 현재 존재 (3 개월 이내에 30ml 이상), 혈액 유형 (4 주 이내

10. 활성 감염 또는 설명 할 수없는 열> 38.5 ° C 선별 검사 중 또는 첫 번째 용량 전 발생

11. 복부 누공, 위장 천공 또는 복부 농양의 역사 첫 번째 복용 전 4 주 전 이내

12. 과거 또는 현재 폐 섬유증, 간질 폐렴, 폐렴, 방사선 폐렴염, 약물 관련 폐렴 또는 심각한 폐 손상의 객관적인 증거

13. HIV 감염 또는 활성 간염과 같은 선천성 또는 획득 된 면역 결핍 환자 (포함 기준에 대한 트랜스 아미나 제 수준; B 형 간염 : HBV DNA ≥10 °/ml; C 형 간염 : HCV RNA ≥10³/ml); HBV DNA ≥2000 IU/mL (≥10 ° 사본/ml)을 갖는 만성 B 형 간염 바이러스 담체는 등록 자격을 갖추려면 동시에 항 바이러스 요법을 받아야합니다.

14. 현재 다른 임상 연구에 참여하고있는 피험자 또는 지난 달에 사전 임상 연구를 완료 한 사람들; 피험자는 연구 기간 동안 다른 전신 항 종양 요법을받을 수 있습니다.

15. 연구 약물 개시 전 또는 연구 기간 동안 4 주 이내에 살아있는 백신의 투여

16. 정신 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 남용의 알려진 병력;

17. 시험 및 치료에 대한 본인 부담 비용을 부담 할 수 없거나 거부

18. 조사관은이 연구에서 피험자 가이 연구에서 제외되어야한다고 생각합니다. 예를 들어, 조사관이 피험자가 연구의 조기 종료가 필요할 수있는 다른 요인들 (다른 심각한 질병 (정신 장애 포함)을 포함하는 다른 요인, 심각한 실험실 이상, 심각한 실험실 이상, 또는 데이터 수집/샘플 수집을 막을 수있는 가족/사회적 요인을 포함한 다른 요인을 포함 할 때와 같이이 연구에서 제외되어야한다고 생각합니다.