Präoperative Therapie der Embolisation der superselektiven Tumorarterie in Kombination mit Toripalimab und Axitinib im fortgeschrittenen RCC

Einschlusskriterien:

1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Alter ≥ 18 Jahre
3. Patienten mit pathologischem und radiographisch bestätigtem Nierenzellkarzinom:

1) CT2N0M0 mit Merkmal der Klasse 4 oder Sarkom; 2) CT3-4N0M0; 3) ctanyn1m0; 4) M1, der durch lokale Therapie an M0 zurückgegeben werden kann

4. Preoperative Bildgebungsbewertung kann eine radikale Exzision oder eine Tumorreduktionsoperation durchgeführt werden

5. Es gibt keine vermuteten Hirnmetastasen

6. Das Vorhandensein messbarer Läsionen wurde gemäß Recistv1.1 -Kriterien bewertet

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von 0-1-1

8.Argan -Funktionsniveau muss die folgenden Anforderungen erfüllen: Hämatologische Indizes: Neutrophile Anzahl> = 1,5x10^9/l, Thrombozytenzahl> = 100x10^9/l, Hämoglobin> = 9,0 g/dl (kann durch Bluttransfusion aufrechterhalten werden); Leberfunktion: Gesamtbilirubin <= 1,5 ULN, Alanin Aminotransferase und Aspartat Aminotransferase <= 1,5 ULN

9. Nicht-chirurgisch sterilisierte oder reproduktive Patienten im Alter von weiblichen Patienten müssen während der Studienbehandlungsperiode und 3 Monate nach Abschluss eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode (wie ein intrauterines Gerät, orale Kontrazeptiva oder Kondome) anwenden; Weibliche Patienten, die nicht chirurgisch sterilisiert oder ein Kinderpotential haben, müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Studienaufnahme einen negativen Serum- oder Urin -HCG -Test haben und dürfen nicht stillend sein. Männliche Patienten, die nicht chirurgisch sterilisiert sind oder ein Kinderpotential haben, müssen sich während des Studienbehandlungsperiode und 3 Monate nach Ende des Studienbehandlungzeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode mit ihrem Ehepartner anwenden.

10. Die Probanden meldeten sich freiwillig, um sich der Studie anzuschließen, die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben und eine gute Einhaltung der Follow-up einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Vorheriger Erhalt der Strahlentherapie, Chemotherapie, Langzeit oder hochdosierter Kortikosteroid-Therapie, Operation oder molekularer gezielter Therapie
2. Probanden mit einer Vorgeschichte oder gleichzeitiger anderer Malignitäten (mit Ausnahme derjenigen, die kontrollierbar sind und das 2-Jahres-Überleben nicht beeinflussen)
3. Vorherige Behandlung mit anderen PD-1/PD-L1-Therapien; Bekannte Geschichte der Allergie gegen makromolekulare Proteinpräparate oder bekannte PD-1-Komponente

4 aktive Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonien, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyroidismus; Probanden, die bei der Kindheit, bei der ein Vitilhood -Makel, nach einem Vitilhood, bei der ein Vitilhood gehörte. Probanden, die medizinische Eingriffe mit Bronchodilatatoren für Asthma benötigen, sind ausgeschlossen);

5. Subjekte, die derzeit immunsuppressive Wirkstoffe für Immunsuppressionszwecke und diese Verwendung innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung verwenden

6. Unkontrollierte kardiale klinische Symptome oder Krankheiten wie: (1) New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder höhere Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina; (3) Myokardinfarkt im vergangenen Jahr; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die Behandlung oder Intervention erfordern

7. Coagulation Anomalien (Pt> 16s, Aptt> 43s, Tt> 21s, FBG> 2g/l) mit Blutungsendenz oder derzeit thrombolytisch oder antikoagulans Therapie;

8. Aktive Magen -Darm -Blutungen innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis aufgrund von Ösophagusvarizen, aktivem Magen- oder Zwölffingerdarm -Ulkus, Colitis ulcerosa, portaler Hypertonie oder nicht rezierten Tumoren; oder andere Bedingungen, die vom Ermittler beurteilt wurden, um potenziell Magen -Darm -Blutungen oder Perforation zu verursachen

9. Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von schweren Blutungen (≥ 30 ml innerhalb von 3 Monaten), Hämoptyse (≥ 5 ml frisches Blut innerhalb von 4 Wochen) oder thromboembolische Ereignisse (einschließlich Schlaganfall und/oder vorübergehender ischämischer Angriff) innerhalb von 12 Monaten

10. aktive Infektion oder ungeklärtes Fieber> 38,5 ° C während des Screenings oder vor der ersten Dosis auftreten

11. Vorgeschichte der Bauchfistel, Magen -Darm -Perforation oder Abdominalabszess innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis

12. objektive Hinweise auf vergangene oder aktuelle Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlungspneumonitis, medikamentenbedingte Pneumonie oder schwere Lungenbeeinträchtigungen

13. Probanden mit angeborener oder erworbener Immunschwäche wie HIV -Infektion oder aktiver Hepatitis (Transaminase -Spiegel erfüllen die Einschlusskriterien nicht; für Hepatitis B: HBV -DNA ≥ 10⁴/ml; für Hepatitis C: HCV RNA ≥ 10³/ml); Chronische Hepatitis -B -Virus -Träger mit HBV -DNA ≥2000 IE/ml (≥ 10 ° C -Kopien/ml) müssen gleichzeitig während der Studie eine antivirale Therapie erhalten

14. Probanden, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen, oder solche, die im vergangenen Monat eine frühere klinische Studie abgeschlossen haben; Probanden können während des Untersuchungszeitraums andere systemische Antitumortherapien erhalten

15. Verabreichung von lebenden Impfstoffen innerhalb von 4 Wochen vor der Studienmedikamenteneinleitung oder während des Untersuchungszeitraums

16. Bekannte Geschichte des psychiatrischen Drogenmissbrauchs, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;

17. Unfähigkeit oder Weigerung, Kosten für Prüfungen und Behandlungen aus eigener Tasche zu tragen

18. Der Forscher ist der Ansicht, dass das Subjekt aus dieser Studie ausgeschlossen werden sollte, z.