Thérapie préopératoire de l'embolisation super sélective de l'artère tumorale combinée avec le toripalimab et l'axitinib dans le RCC avancé

Critères d'inclusion:

1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
2. Âge ≥ 18 ans
3. Les patients atteints de carcinome à cellules rénales confirmé pathologiquement et radiographiquement:

1) CT2N0M0 avec caractéristique de grade 4 ou sarcomatoïde; 2) CT3-4N0M0; 3) CTANYN1M0; 4) M1 qui peut être retourné à M0 par thérapie locale

4. L'évaluation de l'imagerie préopératoire peut être effectuée

5.Il n'y a pas de métastases cérébrales suspectées

6.La présence de lésions mesurables a été évaluée selon les critères RECISTV1.1

7. EST COOPERATIF ONCOLOGY GROUP (ECOG) Statut de performance de 0-1

8. Le niveau de fonction de l'organisation doit répondre aux exigences suivantes: Index hématologiques: Nombre de neutrophiles> = 1,5x10 ^ 9 / L, Nombre de plaquettes> = 100x10 ^ 9 / l, hémoglobine> = 9,0 g / dl (peut être maintenu par transfusion sanguine); Fonction hépatique: bilirubine totale <= 1,5 uln, alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase <= 1,5 uln

9. Les patientes d'âge stérilisées ou de l'âge reproductives ne sont pas stérilisées, doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée (comme un dispositif intra-utérine, des contraceptifs oraux ou des préservatifs) pendant la période de traitement de l'étude et pendant 3 mois après son achèvement; Les patientes qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement ou qui ont un potentiel de procréation doivent subir un test de sérum ou d'urine négatif ou d'urine dans les 7 jours précédant l'étude de l'inscription et ne doivent pas allaiter. Les patients masculins qui ne sont pas stérilisés chirurgicalement ou qui sont en potentiel de procréation doivent convenir d'utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée avec leur conjoint pendant la période de traitement de l'étude et pendant 3 mois après la fin de la période de traitement de l'étude.

10.Les sujets se sont portés volontaires pour rejoindre l'étude, signé le consentement éclairé et se sont conformes au suivi

Critères d'exclusion:

1. Réception préalable de la radiothérapie, de la chimiothérapie, de la thérapie à long terme ou à haute dose, une chirurgie ou un traitement ciblé moléculaire
2. Sujets ayant des antécédents ou simultanément d'autres tumeurs malignes (sauf celles contrôlables et n'efforçant pas la survie à 2 ans)
3. Traitement antérieur avec d'autres thérapies PD-1 / PD-L1; Histoire connue d'allergie aux préparations de protéines macromoléculaires ou à tout composant PD-1 connu

4 Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladie auto-immune (y compris mais sans s'y limiter: l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie; les sujets présentant une intervention ou une influence qui a eu une altitude acquiet sans relâche sans avoir besoin d'une intervention ou d'un asthme infantile; Les sujets nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilators pour l'asthme sont exclus);

5. Subjects utilisant actuellement des agents immunosuppresseurs à des fins d'immunosuppression et poursuivant une telle utilisation dans les 2 semaines précédant l'inscription

6. Symptômes ou maladies cliniques cardiaques incontrôlées, telles que: (1) la classe II de la New York Heart Association (NYHA) ou une insuffisance cardiaque supérieure; (2) Angine instable; (3) l'infarctus du myocarde au cours de la dernière année; (4) arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention

7. Anomalies de coagulation (Pt> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G / L) avec tendance saignante ou réceptant actuellement une thérapie thrombolytique ou anticoagulante;

8. Saignement gastro-intestinal actif dans les 3 mois précédant la première dose en raison de varices œsophagiennes, d'ulcère gastrique ou duodénal actif, de colite ulcéreuse, d'hypertension portale ou de tumeurs non réséquées; ou d'autres conditions jugées par l'investigateur pour provoquer potentiellement des saignements ou une perforation gastro-intestinaux

9. Antécédents ou présence actuelle de saignements majeurs (≥30 ml en 3 mois), d'hémoptysie (≥ 5 ml de sang frais en 4 semaines), ou des événements thromboemboliques (y compris un AVC et / ou une attaque ischémique transitoire) dans les 12 mois

10. Infection active ou fièvre inexpliquée> 38,5 ° C se produisant pendant le dépistage ou avant la première dose

11. Histoire de la fistule abdominale, de la perforation gastro-intestinale ou de l'abcès abdominal dans les 4 semaines avant la première dose

12. Preuve objective de fibrose pulmonaire passée ou actuelle, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonite de radiothérapie, de pneumonie liée au médicament ou d'une déficience pulmonaire sévère

13. Sujets atteints d'immunodéficience congénitale ou acquise, tels que l'infection par le VIH, ou l'hépatite active (les niveaux de transaminase ne répondent pas aux critères d'inclusion; pour l'hépatite B: ADN HBV ≥10⁴ / ml; pour l'hépatite C: ARN HCV ≥10³ / ml); Les porteurs de virus chroniques de l'hépatite B avec de l'ADN HBV ≥ 2000 UI / ml (≥ 10⁴ copies / ml) doivent recevoir simultanément un traitement antiviral pendant l'étude pour être éligible à l'inscription

14. Les sujets participant actuellement à d'autres études cliniques ou à celles qui ont terminé une étude clinique antérieure au cours du dernier mois; Les sujets peuvent recevoir d'autres thérapies antitumorales systémiques pendant la période d'étude

15. Administration des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant l'étude de l'initiation des médicaments ou pendant la période d'étude

16. Antécédents connus de l'abus de drogues psychiatriques, de l'alcoolisme ou de la toxicomanie;

17. Incapacité ou refus de supporter les coûts de la poche pour les examens et les traitements

18 L'enquêteur juge que le sujet devrait être exclu de cette étude, comme lorsque l'investigateur détermine que le sujet a d'autres facteurs qui peuvent nécessiter un licenciement prématuré de l'étude, notamment: d'autres maladies graves (y compris des troubles psychiatriques) nécessitant un traitement concomitant, une anomalie de laboratoire sévère, ou des facteurs familiaux / sociaux qui peuvent compromettre la sécurité ou l'interférences avec les données / collection d'échantillons.