Terapia preoperatoria de la embolización de la arteria tumoral súper selectiva combinada con toripalimab y axitinib en CCC avanzado

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
2. Edad ≥ 18 años
3. Pacientes con carcinoma de células renales confirmadas patológica y radiográficamente:

1) CT2N0M0 con característica de grado 4 o sarcomatoide; 2) CT3-4N0M0; 3) CTanyn1m0; 4) M1 que puede devolverse a M0 a través de la terapia local

4. La evaluación de imágenes de la producción se puede realizar escisión radical o cirugía de reducción de tumores

5. No hay metástasis cerebrales sospechosas

6. La presencia de lesiones medibles se evaluó de acuerdo con los criterios de Recistv1.1

7. Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa (ECOG) de Eastern de 0-1

8. El nivel de función corra debe cumplir con los siguientes requisitos: índices hematológicos: recuento de neutrófilos> = 1.5x10^9/L, recuento de plaquetas> = 100x10^9/L, hemoglobina> = 9.0 g/dL (se puede mantener mediante transfusión de sangre); Función hepática: bilirrubina total <= 1.5 Uln, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa <= 1.5 Uln

9. Las pacientes femeninas de la edad de edad no quirúrgica o de la edad reproductiva deben usar un método anticonceptivo aprobado médicamente (como un dispositivo intrauterino, anticonceptivos orales o condones) durante el período de tratamiento del estudio y durante 3 meses después de su finalización; Las pacientes femeninas que no están esterilizadas quirúrgicamente o que son de potencial de maternidad deben tener una prueba de HCG de suero o orina negativa dentro de los 7 días previos a la inscripción del estudio y no deben estar lactando. Los pacientes masculinos que no están esterilizados quirúrgicamente o que son de potencial de maternidad deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado médicamente con su cónyuge durante el período de tratamiento del estudio y durante 3 meses después de que finalice el período de tratamiento del estudio.

10. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para unirse al estudio, firmaron el consentimiento informado y tuvieron un buen cumplimiento del seguimiento

Criterios de exclusión:

1. Recibo previo de radioterapia, quimioterapia, terapia con corticosteroides de dosis a largo plazo o altas, cirugía o terapia dirigida molecular
2. Sujetos con antecedentes o otras neoplasias concurrentes (excepto las controlables y que no afectan la supervivencia de 2 años)
3. Tratamiento previo con otras terapias PD-1/PD-L1; Historia conocida de alergia a preparaciones de proteínas macromoleculares o cualquier componente PD-1 conocido

4 Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (que incluye, entre otros: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveitis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo; Se excluyen los sujetos que requieren intervención médica con broncodilatadores para el asma);

5. Los sujetos actualmente utilizan agentes inmunosupresores para fines de inmunosupresión y continúan dicho uso dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción

6. Síntomas o enfermedades clínicas cardíacas no controladas, como: (1) Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) Clase II o insuficiencia cardíaca más alta; (2) angina inestable; (3) infarto de miocardio en el último año; (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención

7. Anormalidades de coagulación (PT> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L) con tendencia de sangrado o actualmente recibiendo terapia trombolítica o anticoagulante;

8. Hemorragia gastrointestinal activa dentro de los 3 meses previos a la primera dosis debido a las varices esofágicas, la úlcera gástrica o duodenal activa, la colitis ulcerosa, la hipertensión portal o los tumores no desactivos; u otras condiciones juzgadas por el investigador que potencialmente causen sangrado o perforación gastrointestinal

9. Historia o presencia actual de hemorragia mayor (≥30 ml en 3 meses), hemoptisis (≥5 ml de sangre fresca dentro de las 4 semanas) o eventos tromboembólicos (incluido el accidente cerebrovascular y/o el ataque isquémico transitorio) dentro de los 12 meses

10. Infección activa o fiebre inexplicable> 38.5 ° C que ocurre durante la detección o antes de la primera dosis

11. Historia de la fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso abdominal dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis

12. Evidencia objetiva de fibrosis pulmonar pasada o actual, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonitis por radiación, neumonía relacionada con el fármaco o deterioro pulmonar severo

13. Sujetos con inmunodeficiencia congénita o adquirida, como la infección por VIH o la hepatitis activa (los niveles de transaminasa no cumplen con los criterios de inclusión; para la hepatitis B: ADN del VHB ≥10⁴/ml; para la hepatitis C: ARN del VHC ≥10³/ml); Los portadores de virus de la hepatitis B crónica con ADN del VHB ≥2000 UI/ml (≥10⁴ copias/ml) deben recibir simultáneamente la terapia antiviral durante el estudio para ser elegible para la inscripción

14. Los sujetos que actualmente participan en otros estudios clínicos o aquellos que completaron un estudio clínico previo en el último mes; Los sujetos pueden recibir otras terapias antitumorales sistémicas durante el período de estudio

15. Administración de vacunas vivas dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio del estudio o durante el período de estudio

16. Historia conocida de abuso psiquiátrico de drogas, alcoholismo o abuso de sustancias;

17. Incapacidad o negativa a soportar costos de bolsillo para exámenes y tratamientos

18. El investigador considera que el sujeto debe excluirse de este estudio, como cuando el investigador determina que el sujeto tiene otros factores que pueden requerir la terminación prematura del estudio, incluidas: otras enfermedades graves (incluidos los trastornos psiquiátricos) que requieren tratamiento concomitante, anormalidades de laboratorio severas, o factores familiares/sociales/sociales que pueden comprometer la seguridad del sujeto o la colección de datos/muestras.