Preoperatieve therapie van super-selectieve tumorslagaderembolisatie gecombineerd met toripalimab en axitinib bij gevorderde RCC

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Leeftijd ≥ 18 jaar
3. Patiënten met pathologisch en radiografisch bevestigd niercelcarcinoom:

1) CT2N0M0 met graad 4 of sarcomatoid -functie; 2) CT3-4N0M0; 3) CTANYN1M0; 4) M1 die kan worden teruggestuurd naar M0 via lokale therapie

4. Preoperatieve beeldvormingsevaluatie kan worden uitgevoerd radicale excisie of chirurgie van tumorreductie

5. Er zijn geen vermoedelijke hersenmetastasen

6. De aanwezigheid van meetbare laesies werd beoordeeld volgens Recistv1.1 -criteria

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1

8.organ Functieniveau moet voldoen aan de volgende vereisten: Hematologische indexen: Neutrofielentelling> = 1,5x10^9/l, aantal bloedplaatjes> = 100x10^9/l, Hemoglobin> = 9,0 g/dl (kan worden gehandhaafd door bloedtransfusie); Leverfunctie: Totaal bilirubine <= 1,5 uln, alanine aminotransferase en aspartaat aminotransferase <= 1,5 uln

9. Non-chirurgisch gesteriliseerde of reproductieve leeftijd vrouwelijke patiënten moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode (zoals een intra-uteriene apparaat, orale anticonceptiva of condooms) gebruiken tijdens de onderzoeksperiode van de studiebehandeling en gedurende 3 maanden na de voltooiing ervan; Vrouwelijke patiënten die niet chirurgisch gesteriliseerd zijn of van een vruchtbaar potentieel zijn, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving van de studie een negatief serum- of urine -HCG -test hebben en mogen niet zijn lacteren. Mannelijke patiënten die niet chirurgisch gesteriliseerd zijn of van een vruchtbaar potentieel zijn, moeten ermee instemmen om één medisch goedgekeurde anticonceptiemethode met hun echtgenoot te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode van de studiebehandeling en gedurende 3 maanden na het einde van de studie -behandelingsperiode.

10. De vakken meldden zich aan om deel te nemen aan de studie, ondertekenden geïnformeerde toestemming en hadden een goede naleving van follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere ontvangst van radiotherapie, chemotherapie, langdurige of hoge dosis corticosteroïde therapie, chirurgie of moleculaire gerichte therapie
2. Proefpersonen met een geschiedenis van of gelijktijdige andere maligniteiten (behalve die controleerbaar en geen invloed hebben op 2-jarige overleving)
3. Eerdere behandeling met andere PD-1/PD-L1-therapieën; Bekende geschiedenis van allergie voor macromoleculaire eiwitpreparaten of een bekende PD-1-component

4 Actieve auto -immuunziekte of geschiedenis van auto -immuunziekten (inclusief maar niet beperkt tot: auto -immuun hepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroïdisme; hypothyroïdisme; hypothyroïdisme; onderwerpen met vitile remissie opgenomen; onderwerpen die medische interventie nodig hebben met bronchusverwijders voor astma zijn uitgesloten);

5. Subjecten gebruiken momenteel immunosuppressieve middelen voor immunosuppressiedoeleinden en zetten dergelijk gebruik voort binnen 2 weken voorafgaand aan de inschrijving

6. Ongecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, zoals: (1) New York Heart Association (NYHA) Klasse II of hoger hartfalen; (2) onstabiele angina; (3) myocardinfarct in het afgelopen jaar; (4) Klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen

7.Coagulation -afwijkingen (PT> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L) met bloedingen of momenteel trombolytische of anticoagulerende therapie ontvangen;

8. Actieve gastro -intestinale bloedingen binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis als gevolg van slokdarmvarices, actieve maag- of duodenale zweer, colitis ulcerosa, portale hypertensie of niet -geresecteerde tumoren; of andere voorwaarden beoordeeld door de onderzoeker om mogelijk gastro -intestinale bloedingen of perforatie te veroorzaken

9. Geschiedenis of huidige aanwezigheid van ernstige bloedingen (≥30 ml binnen 3 maanden), hemoptysis (≥5 ml vers bloed binnen 4 weken) of trombo -embolische gebeurtenissen (inclusief beroerte en/of voorbijgaande ischemische aanval) binnen 12 maanden

10. Actieve infectie of onverklaarbare koorts> 38,5 ° C die optreedt tijdens screening of voorafgaand aan de eerste dosis

11. Geschiedenis van buikfistel, gastro -intestinale perforatie of buikabces binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis

12. Objectief bewijs van vroegere of huidige longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, straling pneumonitis, geneesmiddelgerelateerde pneumonie of ernstige longstoornissen

13. Proefpersonen met aangeboren of verworven immunodeficiëntie, zoals HIV -infectie of actieve hepatitis (transaminaseniveaus die niet voldoen aan inclusiecriteria; voor hepatitis B: HBV DNA ≥10⁴/ml; voor hepatitis C: HCV RNA ≥10³/ml); Chronische hepatitis B -virusdragers met HBV -DNA ≥2000 IE/ml (≥10⁴ kopieën/ml) moeten tijdens het onderzoek gelijktijdig antivirale therapie ontvangen om in aanmerking te komen voor inschrijving

14. proefpersonen die momenteel deelnemen aan andere klinische studies of degenen die de afgelopen maand een eerdere klinische studie hebben voltooid; proefpersonen kunnen andere systemische antitumortherapieën ontvangen tijdens de studieperiode

15. Toediening van levende vaccins binnen 4 weken voorafgaand aan het bestuderen van medicijninitiatie of tijdens de studieperiode

16. Bekende geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik, alcoholisme of middelenmisbruik;

17. Onvermogen of weigering om out-of-pocket kosten te dragen voor onderzoeken en behandelingen

18. De onderzoeker vindt dat het onderwerp moet worden uitgesloten van deze studie, zoals wanneer de onderzoeker bepaalt dat de proefpersoon andere factoren heeft die mogelijk voortijdige beëindiging van de studie noodzakelijk maken, waaronder: andere ernstige ziekten (inclusief psychiatrische aandoeningen) die gelijktijdige behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen, of familie/sociale factoren die de veiligheid van het onderwerp of de bemanningsleden kunnen comprimeren.