Preoperativ terapi av superselektiv tumorarterieembolisering kombinert med toripalimab og axitinib i avansert RCC

Inkluderingskriterier:

1. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
2. Alder ≥ 18 år
3. Pasienter med patologisk og radiografisk bekreftet nyrecellekarsinom:

1) CT2N0M0 med grad 4 eller sarkomoidfunksjon; 2) CT3-4N0M0; 3) Ctanyn1m0; 4) M1 som kan returneres til M0 gjennom lokal terapi

4. Preoperativ avbildningsevaluering kan utføres radikal eksisjon eller tumorreduksjonskirurgi

5.Det er ingen mistenkte hjernemetastaser

6. Tilstedeværelsen av målbare lesjoner ble vurdert i henhold til Recistv1.1 -kriteriene

7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0-1

8.Organ Funksjonsnivå må oppfylle følgende krav: Hematologiske indekser: Neutrofil telling> = 1,5x10^9/L, blodplatetall> = 100x10^9/L, hemoglobin> = 9,0 g/dl (kan opprettholdes ved blodoverføring); Leverfunksjon: Total bilirubin <= 1,5 ULN, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase <= 1,5 ULN

9. Non-kirurgisk steriliserte eller reproduktive alder av kvinnelige pasienter må bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (for eksempel en intrauterin enhet, orale prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studiebehandlingsperioden og i 3 måneder etter at den er ferdig; Kvinnelige pasienter som ikke er kirurgisk sterilisert eller er av fertilpotensial, må ha et negativt serum eller urin HCG -test innen 7 dager før påmelding og må ikke ammende. Mannlige pasienter som ikke er kirurgisk sterilisert eller er av fertilpotensial, må gå med på å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode med sin ektefelle i løpet av studiebehandlingsperioden og i 3 måneder etter at behandlingsperioden er slutt.

10. Fagene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke og hadde god overholdelse av oppfølgingen

Eksklusjonskriterier:

1. Forhåndsmottak av strålebehandling, cellegift, langvarig eller høydose kortikosteroidbehandling, kirurgi eller molekylær målrettet terapi
2. Emner med en historie med eller samtidig andre maligniteter (bortsett fra de kontrollerbare og ikke påvirker 2-års overlevelse)
3. Tidligere behandling med andre PD-1/PD-L1-terapier; Kjent historie om allergi mot makromolekylære proteinpreparater eller kjent PD-1-komponent

4 Aktoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, hypoushyhyhyhyhyhyhyhvitisk, hypertho, hyperthy, hyperthy, hyperthy, hyperhy, hypohyroidis,, uveitt, uveitt, uveitt,. intervensjon i voksen alder kan inkluderes;

5.Subjekter som for tiden bruker immunsuppressive midler for immunsuppresjonsformål og fortsetter slik bruk innen 2 uker før påmelding

6. Ukontrollerte kliniske symptomer på hjerte eller sykdommer, for eksempel: (1) New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere hjertesvikt; (2) ustabil angina; (3) hjerteinfarkt i løpet av det siste året; (4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon

7.Coagulation Abnormalities (Pt> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L) med blødnings tendens eller mottar for tiden trombolytisk eller antikoagulantbehandling;

8. Aktiv gastrointestinal blødning i løpet av 3 måneder før første dose på grunn av spiserørturer, aktiv gastrisk eller tolvfingertarmsår, ulcerøs kolitt, portalhypertensjon eller uopptatt svulster; eller andre forhold bedømt av etterforskeren for potensielt å forårsake gastrointestinal blødning eller perforering

9. Historie eller nåværende tilstedeværelse av større blødninger (≥30 ml innen 3 måneder), hemoptyse (≥5 ml friskt blod i løpet av 4 uker), eller tromboemboliske hendelser (inkludert hjerneslag og/eller forbigående iskemisk angrep) innen 12 måneder

10. Aktiv infeksjon eller uforklarlig feber> 38,5 ° C som oppstår under screening eller før første dose

11. Historie med bukfistel, perforering av gastrointestinal eller abdominal abscess innen 4 uker før første dose

12. Objektive bevis på fortid eller nåværende lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, stråling pneumonitt, medikamentrelatert lungebetennelse eller alvorlig lungesvikt

13. Personer med medfødt eller ervervet immunsvikt, for eksempel HIV -infeksjon, eller aktiv hepatitt (transaminasenivåer som ikke oppfyller inkluderingskriterier; for hepatitt B: HBV DNA ≥10⁴/ml; for hepatitt C: HCV RNA ≥10³/ml); Kronisk hepatitt B -virusbærere med HBV DNA ≥2000 IE/ml (≥10⁴ kopier/ml) må samtidig motta antiviral terapi under studien for å være kvalifisert for påmelding

14. Personer som for tiden deltar i andre kliniske studier eller de som fullførte en tidligere klinisk studie i løpet av den siste måneden; Personer kan motta andre systemiske antitumorbehandlinger i løpet av studieperioden

15. Administrering av levende vaksiner innen 4 uker før studier av medikamentinitiering eller i løpet av studieperioden

16. Kjent historie med psykiatrisk narkotikamisbruk, alkoholisme eller rusmisbruk;

17. Manglende evne eller avslag på å bære kostnader for lomme for undersøkelser og behandlinger

18. Etterforskeren anser at emnet bør utelukkes fra denne studien, for eksempel når etterforskeren bestemmer at emnet har andre faktorer som kan nødvendiggjøre for tidlig avslutning av studien, inkludert: andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiatriske lidelser) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik, eller familie/sosiale faktorer som kan kompromittere emne -sikkerhet eller interfere med dato/dat/prøve.