정신 교육을 통한 중독 치료 향상
2026년 8월 4일 업데이트: Virginia Commonwealth University
정신 교육을 통한 중독 치료 강화 : 신경 과학 정보 모바일 앱의 타당성과 수용 가능성 평가
중독은주의, 기억, 집행 기능 및 의사 결정에서 명백하고 미묘한인지 장애의 광범위한 범위를 특징으로하는 뇌 장애입니다.
이러한인지 문제는 임상 적으로 유의미하며 물질 사용 장애 (SUD)가있는 사람들의 탈락 위험이 높고 치료 규정 준수가 적고 금욕의 짧은 기간과 같은 치료 결과가 좋지 않을 수 있습니다.
SUD의인지 기능에 대한 연구에 따르면 약물과 알코올의 만성 사용은 인식 또는 메타인지의 또 다른 중요한 구성 요소에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
메타인지는인지 기능을 인식하고 이해 하고이 이해를 사용하여이를 조절하는 개인의 능력으로 정의됩니다.
메타인지 장애의 주요 결과 중 하나는 SUD를 가진 사람들의 통찰력 부족으로 치료 결과에 악영향을 미칩니다.
메타인지가 열악한 물질 사용자는 치료를 시작하거나 계속하기를 꺼려하며인지 문제를 거부 할 가능성이 높습니다.
따라서, 메타인지 개선은 일반적으로 회복 과정과 뇌 회복 과정에서 시간과 노력을 투자하기위한 동기 부여 장벽을 제거하거나 감소시킬 수있다.
물질 사용자를위한 회복 과정에서 신경인지와 메타인지의 중요성에도 불구하고, 이러한 기능을 목표로하기 위해 설계된 중재가 부족하다.
연구 개요
상세 설명
이러한 차이를 해결하기 위해, NIPA (Neuroscience Informed Psychoeducation for Addiction) 프로그램은 약물 및 알코올 사용과 관련된인지 적자 (메타인지)에 대한 개인의 인식을 높이기 위해 SUD 분야의 첫 번째 이니셔티브 중 하나로 개발되었습니다.
NIPA는 신경 과학 기반 정신 교육 및 게임 기반인지 교육을 통합하는 앱 기반 디지털 프로그램입니다.
주의, 기억,인지 적 유연성 및 충동 / 의사 결정과 같은 SUD에서 일반적으로 손상되는 신경인지 기능을 다루는 4 개의 20 분 길이의 세션으로 구성됩니다.
각 세션에는 특정인지 문제 (예 :주의, 의사 결정 등)를 묘사 한 비디오, 애니메이션 및 만화가 포함되어 있으며 일반적인 신경인지 작업 (예 :
Stroop Task, Gambling Task), 세션에서 검토 된 특정인지 기능을 수행하고 게임 기반 퍼즐과 실제 문제를 해결하기 위해 이러한인지 기능을 어떻게 사용하는지에 대한 개인의 인식을 높이도록 설계되었습니다.
각인지 기능은 기본 뇌 네트워크 (들)의 관점에서 묘사된다 (예 :
Default Mode Network, Salience Network)는 물질에 노출 될 때 탄력성을 향상시키고 환자가 치료에 시간과 노력을 투자하고인지 재활 중재를 추구하도록 동기를 부여하는 일련의 뇌 훈련 전략 및 연습이 뒤 따릅니다.
제안 된 연구의 주요 목표는 현재 치료중인 SUD 환자에게 중재가 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 메타인지 인식을 높이고 우울증과 불안을 줄이며 SUDS 환자의 일일 행정 기능 및 충동 조절을 향상시키기 위해 유틸리티에 대한 예비 데이터를 얻습니다.
우리는 환자에게 NIPA 프로그램을 제공하면 메타인지, 매일의 집행 기능 및 정신 건강을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kayla McLean
- 전화번호: (804) 828-8402
- 이메일: mcleankl@vcu.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- kayla McLean
- 전화번호: 804-828-8402
-
수석 연구원:
- Jasmin Vassileva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 현재 DSM-5 오피오이드 및/또는 자극제 사용 장애
- 현재 SUD의 약물 치료 중입니다
- NIPA 앱을 다운로드하고 활용하기에 충분한 기능이있는 스마트 폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준 :
- 현재의 정신병, 조증 또는 자살/살인 아이디어
- 영어가 아닌 말하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 조건
중재 조건은 타우 플러스 4 ~ 20 분 길이의 NIPA 세션으로 구성되며 일주일 간격으로 관리됩니다 (NIPA+TAU).
중재 및 통제 조건에 참여한 참가자는 REDCAP에 대한 2 개의 설문 조사 평가를받습니다. 하나는 기준선과 NIPA+TAU 조건에 대한 중재가 끝나거나 타우 조건에 대한 4 주 말에 하나씩 진행됩니다.
|
NIPA+TAU 그룹의 참가자는 4 개의 NIPA 세션을 호스팅하는 Metacognium 소프트웨어 앱을 설치하기 위해 2 개의 URL (iOS 용 및 Android 용 1 개)을 보냅니다.
참가자에게는 Metacognium 앱에 프로그램을 등록하고 사용하기위한 고유 한 ID가 제공됩니다.
NIPA 세션은 참가자가 기준 평가를 완료 할 때까지 잠겨 있습니다.
참가자가 각 NIPA 세션을 완료하면 다음 세션이 잠금 해제되고이를 완료 할 수 있음을 알리는 이메일 및/또는 텍스트를 받게됩니다.
|
|
위약 비교기: 제어 조건
대조군 조건은 약물 치료 (부 프레 노르 핀) 및 그룹 또는 개별 행동 요법으로 구성된 평소와 같이 치료로 구성됩니다.
중재 및 통제 조건에 참여한 참가자는 REDCAP에 대한 2 개의 설문 조사 평가를받습니다. 하나는 기준선과 NIPA+TAU 조건에 대한 중재가 끝나거나 타우 조건에 대한 4 주 말에 하나씩 진행됩니다.
|
4 주 동안 평소와 같이 치료 일정을 계속하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중독에 대한 신경 과학 정보 신경 교육 (NIPA) 개입에 대한 채용의 타당성
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
채용 비율은 포함 기준을 만족시키고 참여에 동의하는 모든 참가자의 %로 정량화됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
중독에 대한 신경 과학 정보의 심리 교육 (NIPA) 개입에 대한 유지/준수율
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
유지/준수율은 연구가 끝날 때까지 등록 된 참가자의 %로 정량화되어 모든 NIPA 세션 및 예비 및 사후 평가를 완료합니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
중독에 대한 신경 과학 정보 심리 교육 (NIPA) 개입의 완료율
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
완료율, 각 참가자가 완료 한 교육 세션 수 색인.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
중독에 대한 신경 과학 정보의 심리 교육 (NIPA) 개입의 수용 가능성을 측정하십시오.
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
허용 가능성은 10 포인트 리 커트 척도를 사용하는 10 개 항목 설문지로 측정되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
항목에는 인식 된 즐거움, 편의성, 정보 성, 적용 가능성, 효율성, 만족도, 지속적인 사용, 사용 장벽, 가장/가장 좋아하는 측면이 포함됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 지식을 평가하십시오
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
약물 지식은 우리 팀이 개발 한 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 프로그램에 제공된 심리 교육 자료에서 개조 된 12 개의 진정한 또는 금지 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 개입 전과 개입이 끝난 후 다시 기준선에서 설문지를 완료합니다.
약물 지식 점수는 실제 응답의 총 수로 계산되며 숫자와 백분율 모두로보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
약물과 알코올에 대한 태도를 측정하십시오
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
알코올 사용 척도에 대한 태도와 약물 사용 척도에 대한 태도는 각각 4 가지 항목으로 구성됩니다.
사용하려는 의도는 참가자들에게 7 점 리 커트 척도로 향후 6 개월 동안 다양한 물질을 사용하겠다는 의도를 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 사용하려는 의도가 더 높습니다.
척도는 각 물질의 영향을받는 참가자의 고려를 평가합니다.
참가자들은 개입 전과 개입 후에 다시 기준선에서 설문지를 완료합니다.
약물 및 알코올에 대한 태도는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
물질 사용 의도
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
약물과 알코올을 사용하려는 의도는 참가자들에게 다음 달에 7 점 리 커트 척도로 다양한 물질을 사용하려는 의도를 평가하도록 요청하여 측정 될 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 사용 의도를 나타냅니다.
참가자는 개입 전과 개입이 끝난 후 다시 기준선에서 설문지를 완료합니다.
사용 의도는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
메타인지 인식
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
15 개 항목의 신중한주의 인식 척도는 메타인지 인식을 측정 할 것입니다.
각 항목은 6 포인트 리 커트 척도로 평가되며 총 점수가 높을수록 더 큰 수준의 마음 챙김과 인식이 반영됩니다.
참가자들은 개입 전과 개입이 끝난 후 다시 기준선에서 설문지를 완료합니다.
메타인지 인식 총 점수는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정적인 영향 불안
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
불안은 지난 7 일 동안 경험 한 두려움, 불안, 과부의,과 관련된 체세포 증상과 관련된 4 가지 정서적 고통의 4 개 항목 척도 인 Promis 불안 척도를 사용하여 측정 될 것입니다.
각 항목은 증상의 빈도를 반영하여 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
참가자는 기준선, 개입 전 및 중재가 끝난 후 다시 설문지를 완료합니다.
불안 총 점수는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
부정적인 영향- 우울증
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
우울증은 PROMIS 우울증 척도, 부정적인 분위기, 자기 인식, 사회적인지 및 긍정적 인 영향과 참여 감소의 4 개 항목 측정을 사용하여 측정됩니다.
5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 각 증상의 빈도를 측정합니다.
점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
참가자는 기준선, 개입 전 및 중재가 끝난 후 다시 설문지를 완료합니다.
우울증 총 점수는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
약물 금욕 자기 효능
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
약물 금욕 자기 효능 척도는 음주 또는 약물 사용 신호를 이끌어내는 상황에서 알코올 및 약물 사용을 유지하기 위해 참가자 신뢰를 측정하는 데 사용될 20 개 항목 척도입니다.
부정적인 영향, 긍정적 인 사회, 신체 및 기타 우려, 5 점 리 커트 척도로 측정 된 부정적인 영향, 긍정적 인 사회적, 물리적 및 기타 우려, 철수 및 충동과 같은 4 개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 도전적인 상황에서 물질 사용에 저항 할 수있는 더 큰 자기 효능을 나타냅니다.
참가자는 개입 전과 개입이 끝난 후 다시 기준선에서 설문지를 완료합니다.
자기 효능 총 점수는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
Barkley는 임원 기능의 적자입니다
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
Executive Function Scale의 Barkley 결함은 4 점 리 커트 척도를 사용하여 일상 생활에서 나타날 때 경영진 기능의 주관적 결함을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 경영진 기능 부족이 더 높습니다.
참가자들은 개입 전에 및 개입이 끝난 후에 기준선에서 설문지를 완료합니다.
경영진 기능 총 점수의 결함은 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
|
할인 지연
기간: 4 주간의 중재를 통한 기준선
|
27 개 항목으로 구성된 화폐 선택 설문지는 지연 할인을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 작고 즉각적인 (가상) 금전적 보상과 더 크고 지연된 금전적 보상 중에서 선택합니다.
이러한 선택은 할인율 매개 변수 (k)를 계산하는 데 사용됩니다.
K 값이 높을수록 즉각적인 보상에 대한 선호도가 높고 충동이 더 높습니다.
참가자들은 개입 전과 개입이 끝난 후 다시 기준선에서 설문지를 완료합니다.
할인율 (k) 점수는 평균 및 표준 편차를 사용하여보고됩니다.
그룹 간 차이를 검사하기위한 파라 메트릭 t- 검정 또는 비모수 적 Mann-Whitney U 테스트 그룹의 개별적 변화가 통계적으로 유의한지 확인하기 위해 T- 검정 또는 비모수 적 Wilcoxon 부호 등급 테스트를 검사합니다.
기준선에서 수집 된 모든 측정에서 기존의 차이는 기준선 점수를 공변량으로 사용하여 후속 분석에서 제어됩니다.
|
4 주간의 중재를 통한 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Rezapour T, McLean KL, Psederska E, Maleki KN, Ekhtiari H, Vassileva J. Neuroscience-informed psychoeducation for addiction: a conceptual and feasibility study. Front Psychiatry. 2025 Feb 12;16:1527828. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1527828. eCollection 2025.
- Barkley, RA. Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) New York, NY: The Guilford Press; 2011.
- Heckman CJ, Dykstra JL, Collins BN. Substance-Related Knowledge, Attitude, and Behavior among College Students: Opportunities for Health Education. Health Educ J. 2011 Dec;70(4):383-399. doi: 10.1177/0017896910379694.
- Hiller ML, Broome KM, Knight K, Simpson DD. Measuring self-efficacy among drug-involved probationers. Psychol Rep. 2000 Apr;86(2):529-38. doi: 10.2466/pr0.2000.86.2.529.
- Khazaee-Pool M, Naghibi SA, Pashaei T, Chaleshgar-Kordasiabi M, Daneshnia M, Ponnet K. Drug Abstinence Self-Efficacy Scale (DASES): psychometric properties of the Farsi version. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 Jan 3;16(1):1. doi: 10.1186/s13011-020-00336-9.
- Kirby, K. N., Petry, N. M., & Bickel, W. K. (2012). Monetary Choice Questionnaire [Dataset]. https://doi.org/10.1037/t10044-000
- Lins de Holanda Coelho G, H P Hanel P, Vilar R, P Monteiro R, Gouveia VV, R Maio G. Need for Affect and Attitudes Toward Drugs: The Mediating Role of Values. Subst Use Misuse. 2018 Nov 10;53(13):2232-2239. doi: 10.1080/10826084.2018.1467454. Epub 2018 May 4.
- Manser P, Poikonen H, de Bruin ED. Feasibility, usability, and acceptance of "Brain-IT"-A newly developed exergame-based training concept for the secondary prevention of mild neurocognitive disorder: a pilot randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2023 Sep 21;15:1163388. doi: 10.3389/fnagi.2023.1163388. eCollection 2023.
- Meredith LR, Maralit AM, Thomas SE, Rivers SL, Salazar CA, Anton RF, Tomko RL, Squeglia LM. Piloting of the Just Say Know prevention program: a psychoeducational approach to translating the neuroscience of addiction to youth. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Jan 2;47(1):16-25. doi: 10.1080/00952990.2020.1770777. Epub 2020 Jul 20.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM300000090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .