通过心理教育增强成瘾治疗
2026年8月4日 更新者:Virginia Commonwealth University
通过心理教育增强成瘾治疗:评估神经科学知识的移动应用的可行性和可接受性
成瘾是一种脑部疾病,其特征是注意力,记忆,执行功能和决策中的明显和细微认知障碍。
这些认知问题在临床上具有重要意义,可能会导致药物使用障碍患者(SUD)的治疗结果不良,例如辍学的高风险,低治疗依从性和较短的禁欲期。
关于SUD中认知功能的研究表明,长期使用药物和酒精也会对认知的另一个关键组成部分产生负面影响:意识或元认知。
元认知被定义为个人感知和理解其认知功能并利用这种理解来调节它们的能力。
元认知障碍的关键后果之一是缺乏对泡沫者的见解,这会对治疗结果产生不利影响。
元认知差的药物使用者更不愿启动或继续治疗,并且更有可能否认其认知问题。
因此,改善元认知可能会消除或减少投资时间和精力在恢复过程中的动机障碍,并在大脑恢复过程中进行。
尽管神经认知和元认知在物质用户的恢复过程中的重要性,但旨在针对这些功能的干预措施缺乏干预措施。
研究概览
详细说明
为了解决这一差距,开发了神经科学知识的成瘾心理教育(NIPA)计划是SUD领域的首批倡议之一,以提高个人对与毒品和酒精使用相关的认知缺陷(元认知)的认识。
NIPA是一个基于应用程序的数字程序,该程序集成了基于神经科学的心理教育和基于游戏的认知培训。
它由四个长达20分钟的会话组成,涵盖了SUD中常见的神经认知功能,例如注意力,记忆,认知灵活性和冲动 /决策。
每个会话都包括描述特定认知问题(例如,注意力,决策等)的视频,动画和漫画,然后是通过调整常见的神经认知任务而创建的游戏(例如,
Stroop任务,赌博任务),旨在参与会议中回顾的特定认知功能,并提高个人对他们如何采用这些认知功能来解决基于游戏的难题和现实生活中的问题的认识。
每个认知功能都是根据潜在的大脑网络来描绘的(例如
默认模式网络,显着网络),随后是一系列脑训练策略和练习,旨在在暴露于物质时提高韧性,并激励患者在治疗中投入时间和精力,并进行认知康复干预措施。
拟议研究的主要目标是确定干预措施对于目前正在接受治疗的SUD患者是否可行且可接受;并获得一些有关其效用的初步数据,以提高元认知意识,减少抑郁和焦虑,并改善SUD患者的日常执行功能和冲动控制。
我们假设为患者提供NIPA计划可以改善其元认知,日常执行功能和心理健康。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kayla McLean
- 电话号码:(804) 828-8402
- 邮箱:mcleankl@vcu.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
-
接触:
- kayla McLean
- 电话号码:804-828-8402
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首席研究员:
- Jasmin Vassileva
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 当前的DSM-5阿片类药物和/或刺激性使用障碍
- 目前正在接受SUD的药物治疗
- 拥有具有足够功能的智能手机,可以下载和使用NIPA应用程序。
排除标准:
- 当前的精神病,躁狂或自杀/杀人念头
- 非英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预条件
干预条件由Tau加四〜20分钟长的NIPA课程组成,相距一周(NIPA+TAU)。
干预和控制条件的参与者将对REDCAP进行两次调查评估,一个在基线处进行,一名在NIPA+TAU条件的干预结束时,或者在TAU条件的第4周结束时。
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NIPA+TAU组的参与者将发送两个,一个URL(一个用于iOS,一个用于Android),用于安装Metagognium Software应用程序,该应用程序主持了四个NIPA会话。
将为参与者提供独特的ID,用于注册和使用Metagognium应用程序上的程序。
NIPA会议将被锁定,直到参与者完成基线评估为止。
参与者完成每个NIPA会话后,他们将收到一封电子邮件和/或文本通知他们下一个会话已解锁,并且可以完成。
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安慰剂比较:控制条件
控制状况包括像往常一样治疗(TAU),包括药物治疗(丁丙诺啡)以及组或个体行为疗法。
干预和控制条件的参与者将对REDCAP进行两次调查评估,一个在基线处进行,一名在NIPA+TAU条件的干预结束时,或者在TAU条件的第4周结束时。
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像往常一样继续您的治疗时间表4周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募神经科学知识的心理教育(NIPA)干预的可行性
大体时间:基线至4周干预
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招聘率被量化为满足纳入标准并同意参与的所有参与者中的百分比。
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基线至4周干预
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神经科学知识的心理教育(NIPA)干预的保留/依从率
大体时间:基线至4周干预
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保留/依从率被量化为在研究结束之前一直登记的参与者的百分比,完成了所有NIPA会议以及评估前和后评估。
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基线至4周干预
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成瘾的神经科学知识心理教育(NIPA)干预的完成率
大体时间:基线至4周干预
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完成率,索引每个参与者完成的培训课程数量。
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基线至4周干预
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衡量神经科学知识的心理教育的成瘾(NIPA)干预
大体时间:基线至4周干预
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可接受性是用10点李克特量表的10个项目问卷来衡量的,得分较高,表明可接受性更高。
项目包括感知到的享受,便利性,信息性,适用性,有效性,满意度,继续使用,使用障碍以及最不喜欢的方面。
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基线至4周干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估药物知识
大体时间:基线至4周干预
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使用我们的团队开发的问卷来评估药物知识。
问卷由12个真正或false的项目组成,该项目是根据该计划中提供的心理教育材料所改编的。
参与者将在干预前和干预结束之前在基线上完成问卷。
药物知识评分将计算为真实反应的总数,并报告为数字和百分比。
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基线至4周干预
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测量对毒品和酒精的态度
大体时间:基线至4周干预
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对饮酒量表的态度和对吸毒量表的态度由四个项目组成。
使用的意图将通过要求参与者评估未来六个月以7点李克特量表使用各种物质的意图来衡量。
更高的分数表明使用更大的意图。
量表评估参与者对在各个物质的影响下的考虑。
参与者在干预之前,在干预结束之前,在基线之前填写问卷。
将使用平均值和标准偏差来报告对药物和酒精的态度。
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基线至4周干预
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用途的意图
大体时间:基线至4周干预
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使用药物和酒精的意图将通过要求参与者评估下个月以7点李克特量表使用各种物质的意图来衡量,较高的分数表明使用的意图更大。
参与者将在干预之前和干预结束之前在基线上完成问卷。
使用平均值和标准偏差将报告使用的意图。
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基线至4周干预
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元认知意识
大体时间:基线至4周干预
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15项正念注意力意识量表将衡量元认知意识。
每个项目的评分为6分李克特量表,总得分较高,反映出更高的正念和意识。
参与者将在干预前和干预结束之前在基线上完成问卷。
元认知意识总分将使用平均值和标准偏差进行报告。
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基线至4周干预
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负面影响和焦虑
大体时间:基线至4周干预
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将使用Promis焦虑量表来衡量焦虑量,这是与恐惧,焦虑痛苦,高伴侣和相关的躯体症状有关的四项衡量情绪困扰的度量。
每个项目的评分为5点李克特量表,反映了症状的频率。
得分较高表示更严重的症状。
参与者将在干预之前和干预结束后再次在基线完成问卷。
焦虑总分将使用平均值和标准偏差进行报告。
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基线至4周干预
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负面影响 - 抑郁症
大体时间:基线至4周干预
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将使用Promis抑郁量表来测量抑郁症,这是对负面情绪,自我感知,社会认知和减少积极影响和参与度的4项度量。
它使用5点李克特量表来测量每种症状的频率。
得分较高表示更严重的症状。
参与者将在干预之前和干预结束后再次在基线完成问卷。
抑郁总分将使用平均值和标准偏差报告。
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基线至4周干预
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毒品禁欲自我效能
大体时间:基线至4周干预
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药物禁欲自我效能量表是20个项目的量表,将用于衡量参与者的信心,以免在引起饮酒或使用提示的情况下戒酒和吸毒。
它由四个子量表组成,它们测量了复发沉淀剂的类型,例如负面影响,积极的社会,身体和其他问题,以及以5分李克特量表来衡量的戒断和冲动,得分较高,表明在挑战性情况下抵抗物质使用的自我效能更高。
参与者将在干预之前和干预结束之前在基线上完成问卷。
自我效能感将使用平均值和标准偏差进行报告。
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基线至4周干预
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巴克利的执行功能缺陷
大体时间:基线至4周干预
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执行功能量表中的Barkley缺陷将用于使用4分李克特量表在日常生活中表现出的执行功能中的主观缺陷。
更高的分数表明执行功能缺陷。
参与者将在干预之前,干预结束之前在基线上填写问卷。
执行功能的缺陷将使用平均值和标准偏差报告
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基线至4周干预
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延迟打折
大体时间:基线至4周干预
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由27个项目组成的货币选择问卷将用于评估延迟折扣。
参与者选择了较小的,即时的(假设)货币奖励和较大,延迟的货币奖励。
这些选择用于计算折现率参数(K)。
较高的k值表明对立即奖励的偏好和更大的冲动性。
参与者将在干预前和干预结束之前在基线上完成问卷。
折现率(k)分数将使用平均值和标准偏差进行报告。
参数t检验或非参数Mann-Whitney U检验以检查组间差异,并配对t检验或非参数Wilcoxon签名的秩检验,以确定该组的个人内部变化是否具有统计学意义。
在随后的分析中,使用基线得分作为协变量,将控制在基线时收集的所有度量的预先存在的差异。
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基线至4周干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jasmin Vassileva, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schalet BD, Pilkonis PA, Yu L, Dodds N, Johnston KL, Yount S, Riley W, Cella D. Clinical validity of PROMIS Depression, Anxiety, and Anger across diverse clinical samples. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:119-27. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.036. Epub 2016 Feb 27.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Rezapour T, McLean KL, Psederska E, Maleki KN, Ekhtiari H, Vassileva J. Neuroscience-informed psychoeducation for addiction: a conceptual and feasibility study. Front Psychiatry. 2025 Feb 12;16:1527828. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1527828. eCollection 2025.
- Barkley, RA. Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS) New York, NY: The Guilford Press; 2011.
- Heckman CJ, Dykstra JL, Collins BN. Substance-Related Knowledge, Attitude, and Behavior among College Students: Opportunities for Health Education. Health Educ J. 2011 Dec;70(4):383-399. doi: 10.1177/0017896910379694.
- Hiller ML, Broome KM, Knight K, Simpson DD. Measuring self-efficacy among drug-involved probationers. Psychol Rep. 2000 Apr;86(2):529-38. doi: 10.2466/pr0.2000.86.2.529.
- Khazaee-Pool M, Naghibi SA, Pashaei T, Chaleshgar-Kordasiabi M, Daneshnia M, Ponnet K. Drug Abstinence Self-Efficacy Scale (DASES): psychometric properties of the Farsi version. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2021 Jan 3;16(1):1. doi: 10.1186/s13011-020-00336-9.
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- Meredith LR, Maralit AM, Thomas SE, Rivers SL, Salazar CA, Anton RF, Tomko RL, Squeglia LM. Piloting of the Just Say Know prevention program: a psychoeducational approach to translating the neuroscience of addiction to youth. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Jan 2;47(1):16-25. doi: 10.1080/00952990.2020.1770777. Epub 2020 Jul 20.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月23日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月15日
首次发布 (实际的)
2025年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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