Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af afhængighed af afhængighed gennem psykoeducering

4. august 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Forbedring af afhængighedsbehandling gennem psykoeducering: Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en neurovidenskabsinformeret mobilapp

Afhængighed er en hjerneforstyrrelse, der er kendetegnet ved en bred vifte af både tilsyneladende og subtile kognitive svækkelser i opmærksomhed, hukommelse, udøvende funktioner og beslutningstagning. Disse kognitive problemer er klinisk signifikante og kan bidrage til dårlige behandlingsresultater hos mennesker med stofbrugsforstyrrelser (SUDS), såsom en høj risiko for frafald, overholdelse af lav behandling og kortere perioder med afholdenhed. Undersøgelser af kognitiv funktion i SUDS afslører, at kronisk brug af stoffer og alkohol også kan påvirke en anden afgørende komponent af kognition negativt: bevidsthed eller metakognition. Metakognition er defineret som en persons evne til at opfatte og forstå deres kognitive funktioner og bruge denne forståelse til at regulere dem. En af de vigtigste konsekvenser af metakognitive svækkelser er manglen på indsigt i mennesker med SUD'er, hvilket påvirker behandlingsresultaterne negativt. Stofbrugere med dårlig metakognition er mere tilbageholdende med at indlede eller fortsætte behandlingen og er mere tilbøjelige til at nægte deres kognitive problemer. Derfor kan forbedring af metakognition fjerne eller reducere motiverende barrierer for at investere tid og kræfter i gendannelsesprocessen generelt og i hjernens genopretningsproces specifikt. På trods af vigtigheden af ​​neurokognition og metakognition i gendannelsesprocessen for stofbrugere er der en mangel på interventioner, der er designet til at målrette mod disse funktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at tackle dette hul blev Neuroscience-informeret psykoeducation for afhængighed (NIPA) -programmet udviklet som et af de første initiativer inden for SUDS for at øge enkeltpersoners opmærksomhed omkring kognitive underskud (metakognition) forbundet med stof- og alkoholbrug. NIPA er et APP-baseret digitalt program, der integrerer neurovidenskabsbaseret psykoeducation og spilbaseret kognitiv træning. Det består af fire 20-minutters lange sessioner, der dækker neurokognitive funktioner, der ofte er nedsat i SUDS, såsom opmærksomhed, hukommelse, kognitiv fleksibilitet og impulsivitet / beslutningstagning. Hver session inkluderer videoer, animationer og tegneserier, der viser specifikke kognitive problemer (f.eks. I opmærksomhed, beslutningstagning osv.), Efterfulgt af spil skabt ved at tilpasse fælles neurokognitive opgaver (f.eks. Stroop-opgave, spilopgave), designet til at engagere den specifikke kognitive funktion, der er gennemgået i sessionen, og for at øge individets bevidsthed om, hvordan de anvender disse kognitive funktioner til at løse spilbaserede gåder og virkelige problemer. Hver kognitiv funktion er afbildet med hensyn til det underliggende hjernnetværk (er) (f.eks. Standardtilstand Network, Salience Network), som efterfølges af et sæt hjernetræningsstrategier og øvelser, der sigter mod at forbedre modstandsdygtigheden, når de udsættes for stoffer og at motivere patienter til at investere tid og kræfter i deres behandling og for at forfølge kognitive rehabiliteringsinterventioner. De vigtigste mål for den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om interventionen er mulig og acceptabel for patienter med SUD'er, der i øjeblikket er i behandling; og for at opnå nogle foreløbige data om dets anvendelighed til at øge metakognitiv bevidsthed, reducere depression og angst og forbedre den daglige udøvende funktion og impulskontrol hos patienter med SUD'er. Vi antager, at det kan forbedre deres metakognition, daglige udøvende funktion og mentale sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • kayla McLean
          • Telefonnummer: 804-828-8402
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmin Vassileva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nuværende DSM-5 opioid og/eller stimulerende brugsforstyrrelse
  • I øjeblikket på medicinbehandling til SUD
  • At eje en smartphone med tilstrækkelig funktionalitet til at downloade og bruge NIPA -appen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende psykose, mani eller selvmord/homicidal ideation
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsbetingelsen
Interventionstilstanden består af tau plus fire ~ 20-minutters lange NIPA-sessioner, administreret en uges mellemrum (NIPA+Tau). Deltagere i både interventions- og kontrolbetingelser ville gennemgå to undersøgelsesvurderinger på REDCAP, en ved baseline og en i slutningen af ​​interventionen for NIPA+TAU -tilstanden eller i slutningen af ​​uge 4 for TAU -tilstanden.
Andet: Installation af Metacognium -software -appen
Deltagere i NIPA+Tau -gruppen vil blive sendt to, URL'er (en til iOS og en til Android) til installation af Metacognium -software -appen, der er vært for de fire NIPA -sessioner. Deltagerne får unikt ID til registrering og brug af programmet på Metacognium -appen. NIPA -sessionerne vil blive låst, indtil deltagerne har afsluttet deres baseline -vurdering. Når deltagerne er afsluttet hver NIPA -session, modtager de en e -mail og/eller tekst, der underretter dem om, at den næste session er låst op, og at de kan fortsætte med at afslutte den.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Kontroltilstanden består af behandling som sædvanlig (TAU) bestående af medicinbehandling (buprenorphin) og gruppe- eller individuel adfærdsterapi. Deltagere i både interventions- og kontrolbetingelser ville gennemgå to undersøgelsesvurderinger på REDCAP, en ved baseline og en i slutningen af ​​interventionen for NIPA+TAU -tilstanden eller i slutningen af ​​uge 4 for TAU -tilstanden.
Andet: Fortsæt behandlingen som sædvanligt
Fortsæt din behandlingsplan som sædvanligt med i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering til den neurovidenskabelige informerede psykoeducation for afhængighed (NIPA) intervention
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Rekrutteringsgraden kvantificeres som % af alle deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne og accepterer at deltage.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Opbevaring/adhæsionshastighed for den neurovidenskabelige informerede psykoeducering for afhængighed (NIPA) intervention
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Opbevaring/adhæsionsrate kvantificeres som % af deltagerne, der forbliver tilmeldt indtil studiets afslutning, gennemfører alle NIPA-sessioner og pre- og postvurderinger.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Færdiggørelsesgrad for den neurovidenskabelige informerede psykoeducation for afhængighed (NIPA) intervention
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Færdiggørelsesgrad, indeksering af antallet af træningssessioner, der er afsluttet af hver deltager.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Mål acceptabilitet af den neurovidenskabsinformerede psykoeducation for afhængighed (NIPA) intervention
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Acceptabilitet måles med et 10-punkts spørgeskema, der bruger en 10-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større acceptabilitet. Elementer inkluderer opfattet glæde, bekvemmelighed, informativitet, anvendelighed, effektivitet, tilfredshed, fortsat brug, barrierer for brug og de fleste/mindst lide aspekter.
Baseline gennem 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere lægemiddelkendskab
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Lægemiddelviden vurderes ved hjælp af et spørgeskema udviklet af vores team. Spørgeskemaet består af 12 ægte-eller-false-genstande tilpasset fra de psykoeducerende materialer, der leveres i programmet. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline før interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Resultater for lægemiddelkendskab beregnes som det samlede antal ægte svar og rapporteres som både tal og procenter.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Måle holdninger til stoffer og alkohol
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Holdningerne til skalaen for alkoholbrug og holdninger til narkotikamisbrugsskala består hver af fire genstande. Intentioner til brug måles ved at bede deltagerne om at bedømme deres intention om at bruge forskellige stoffer i de næste seks måneder på en 7-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større intention om at bruge. Vægtene evaluerer deltagernes overvejelse af at være under påvirkning af de respektive stoffer. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline, inden interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Holdninger til narkotika og alkohol rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Intention om stofbrug
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Intention om at bruge stoffer og alkohol måles ved at bede deltagerne om at bedømme deres intention om at bruge forskellige stoffer i den næste måned på en 7-punkts Likert-skala, højere score indikerer større intention om at bruge. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline inden interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Intentioner om at bruge vil blive rapporteret ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Metakognitiv bevidsthed
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Den 15-punkters mindful opmærksomhedsbevidsthedsskala måler metakognitiv bevidsthed. Hver vare er klassificeret på en 6-punkts Likert-skala, hvor højere total score afspejler større niveauer af mindfulness og opmærksomhed. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline før interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Den totale score for metakognitiv bevidsthed rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen.
Baseline gennem 4 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ påvirkning-angst
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Angst måles ved hjælp af Promis-angstskalaen, et mål på 4 punkter for følelsesmæssig nød relateret til frygt, ængstelig elendighed, hyperarousal og tilknyttede somatiske symptomer, der opleves i løbet af de sidste 7 dage. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der afspejler hyppigheden af ​​symptomerne. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline, inden interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Angst Total score rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Negativ påvirkningsdepression
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Depression måles ved hjælp af Promis Depression Scale, et mål på 4 punkter af negativ humør, selvopfattelse, social kognition og reduceret positiv påvirkning og engagement. Det måler hyppigheden af ​​hvert symptom ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline, inden interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Depression Total score rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Narkotikamisbrug selveffektivitet
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Narkotikamisbrugs-selveffektivitetsskalaen er en skala på 20 punkter, der vil blive brugt til at måle en deltagers tillid til at forblive abstinent fra alkohol og stofbrug i situationer, der fremkalder drikke eller stofbrugstegn. Det består af fire underskalaer, der måler typer af tilbagefaldsudfældere, såsom negativ påvirkning, positive sociale, fysiske og andre bekymringer og tilbagetrækning og trang, målt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer større selveffektivitet for at modstå stofbrug i udfordrende situationer. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline inden interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Selveffektivitets samlede score rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen.
Baseline gennem 4 ugers intervention
Barkley underskud i udøvende funktion
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Barkley-underskuddet i udøvende funktionsskala vil blive brugt til at måle subjektive underskud i udøvende funktion, når de manifesterer sig i dagligdagen ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer større underskud på udøvende funktion. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline, inden interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Mangler i den udøvende funktionssammenhæng rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen
Baseline gennem 4 ugers intervention
Forsink diskontering
Tidsramme: Baseline gennem 4 ugers intervention
Det monetære valgspørgeskema, der består af 27 poster, vil blive brugt til at vurdere forsinkelsesdiskontering. Deltageren vælger mellem en mindre, øjeblikkelig (hypotetisk) monetær belønning og en større, forsinket monetær belønning. Disse valg bruges til at beregne en parameter for diskonteringshastighed (K). Højere K -værdier indikerer en stærkere præference for øjeblikkelige belønninger og dermed større impulsivitet. Deltagerne udfylder spørgeskemaet ved baseline før interventionen, og igen efter interventionen er afsluttet. Diskonteringshastighed (K) score rapporteres ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen. Parametrisk t-test eller ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test for at undersøge forskelle mellem grupper, og parret t-test eller ikke-parametrisk Wilcoxon-underskrevet-rang-test for at afgøre, om den inden for individuelle ændringer i gruppen er statistisk signifikant. Forekomster af eksisterende forskelle i alle mål indsamlet ved baseline vil blive kontrolleret i efterfølgende analyser ved anvendelse af baseline-scoringer som covariater.
Baseline gennem 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2025

Først opslået (Faktiske)

17. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM300000090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner