Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le traitement de la toxicomanie par la psychoéducation

4 août 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Améliorer le traitement de la toxicomanie à travers la psychoéducation: évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une application mobile axée sur les neurosciences

La dépendance est un trouble cérébral caractérisé par un large éventail de déficiences cognitives apparentes et subtiles de l'attention, de la mémoire, des fonctions exécutives et de la prise de décision. Ces problèmes cognitifs sont cliniquement significatifs et peuvent contribuer à de mauvais résultats de traitement chez les personnes atteintes de troubles de la consommation de substances (SUDS), comme un risque élevé d'abandon, une faible conformité au traitement et des périodes d'abstinence plus courtes. Des études sur la fonction cognitive dans la SUDS révèlent que la consommation chronique de drogues et d'alcool peut également affecter négativement une autre composante cruciale de la cognition: la conscience ou la métacognition. La métacognition est définie comme la capacité d'un individu à percevoir et à comprendre ses fonctions cognitives et à utiliser cette compréhension pour les réguler. L'une des principales conséquences des déficiences métacognitives est le manque de perspicacité chez les personnes atteintes de SUD, ce qui affecte négativement les résultats du traitement. Les utilisateurs de substances ayant une mauvaise métacognition sont plus réticents à initier ou à poursuivre un traitement et sont plus susceptibles de nier leurs problèmes cognitifs. Par conséquent, l'amélioration de la métacognition peut supprimer ou réduire les obstacles à la motivation pour investir du temps et des efforts dans le processus de récupération en général, et dans le processus de récupération du cerveau en particulier. Malgré l'importance de la neurocognition et de la métacognition dans le processus de récupération pour les utilisateurs de substances, il y a une pénurie d'interventions conçues pour cibler ces fonctions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour combler cette lacune, le programme de psychoéducation pour la toxicomanie (NIPA) axé sur les neurosciences a été développé comme l'une des premières initiatives dans le domaine de la SUDS pour sensibiliser les individus aux déficits cognitifs (métacognition) associés à la consommation de médicaments et d'alcool. NIPA est un programme numérique basé sur des applications qui intègre la psychoéducation basée sur les neurosciences et la formation cognitive basée sur le jeu. Il se compose de quatre séances de 20 minutes couvrant les fonctions neurocognitives couramment altérées dans la SUDS, telles que l'attention, la mémoire, la flexibilité cognitive et l'impulsivité / prise de décision. Chaque session comprend des vidéos, des animations et des caricatures représentant des problèmes cognitifs spécifiques (par exemple dans l'attention, la prise de décision, etc.), suivis des jeux créés en adaptant des tâches neurocognitives courantes (par exemple Tâche Stroop, tâche de jeu), conçue pour engager la fonction cognitive spécifique examinée dans la session et pour sensibiliser les individus à la façon dont ils utilisent ces fonctions cognitives pour résoudre des puzzles basés sur le jeu et des problèmes réels. Chaque fonction cognitive est représentée en termes de réseau cérébral sous-jacent (par ex. Réseau de mode par défaut, réseau de saillance), suivi d'un ensemble de stratégies de formation cérébrale et d'exercices qui visent à améliorer la résilience lorsqu'ils sont exposés à des substances et à motiver les patients à investir du temps et des efforts dans leur traitement et à poursuivre les interventions de réadaptation cognitive. Les principaux objectifs de l'étude proposée sont de déterminer si l'intervention est réalisable et acceptable pour les patients atteints de SUD qui sont actuellement en traitement; et pour obtenir des données préliminaires sur son utilité pour accroître la conscience métacognitive, réduire la dépression et l'anxiété et améliorer le fonctionnement des exécutifs quotidiens et le contrôle des impulsions chez les patients atteints de SUD. Nous émettons l'hypothèse que la fourniture des patients du programme NIPA peut améliorer leur métacognition, leur fonction exécutive quotidienne et leur santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kayla McLean
  • Numéro de téléphone: (804) 828-8402
  • E-mail: mcleankl@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
          • kayla McLean
          • Numéro de téléphone: 804-828-8402
        • Chercheur principal:
          • Jasmin Vassileva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • DSM-5 actuel du trouble d'utilisation des opioïdes et / ou des stimulants
  • Actuellement sur le traitement des médicaments pour Sud
  • Posséder un smartphone avec des fonctionnalités suffisantes pour télécharger et utiliser l'application NIPA.

Critères d'exclusion:

  • psychose actuelle, manie ou idées suicidaires / homicides
  • Speaking non anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La condition d'intervention
La condition d'intervention se compose de tau plus quatre séances de NIPA de long de 20 minutes, administrées à une semaine d'intervalle (NIPA + TAU). Les participants aux conditions d'intervention et de contrôle subiraient deux évaluations d'enquête sur RedCap, une au départ et une à la fin de l'intervention pour la condition TAU NIPA + ou à la fin de la semaine 4 pour la condition tau.
Autre: Installation de l'application logicielle Metacognium
Les participants au groupe NIPA + TAU seront envoyés deux, URL (un pour iOS et un pour Android) pour installer l'application logicielle Metacognium, qui héberge les quatre sessions NIPA. Les participants recevront une pièce d'identité unique pour l'enregistrement et l'utilisation du programme sur l'application Metacognium. Les séances NIPA seront verrouillées jusqu'à ce que les participants aient terminé leur évaluation de base. Une fois que les participants auront terminé chaque session NIPA, ils recevront un e-mail et / ou un SMS les informant que la prochaine session est déverrouillée et qu'ils peuvent procéder à le terminer.
Comparateur placebo: Condition de contrôle
L'état de contrôle consiste en un traitement comme d'habitude (TAU) consistant en un traitement médicamenteux (buprénorphine) et un traitement comportemental en groupe ou individuel. Les participants aux conditions d'intervention et de contrôle subiraient deux évaluations d'enquête sur RedCap, une au départ et une à la fin de l'intervention pour la condition TAU NIPA + ou à la fin de la semaine 4 pour la condition tau.
Autre: Continuer le traitement comme d'habitude
Continuez votre horaire de traitement comme d'habitude avec les 4 semaines pendant 4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité du recrutement pour l'intervention psychoéducation de la toxicomanie (NIPA) axée sur les neurosciences
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Le taux de recrutement est quantifié comme le% de tous les participants qui satisfont aux critères d'inclusion et acceptent de participer.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Taux de rétention / d'adhésion pour l'intervention psychoéducation de la toxicomanie (NIPA) axée sur les neurosciences
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Le taux de rétention / d'adhésion est quantifié comme le% des participants qui restent inscrits jusqu'à la fin de l'étude, terminant toutes les sessions NIPA et les pré-évaluations et les post-évaluations.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Taux d'achèvement pour l'intervention psychoéducative pour la toxicomanie (NIPA)
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Taux d'achèvement, indexation du nombre de séances de formation effectuées par chaque participant.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Mesurez l'acceptabilité de l'intervention psychoéducative pour la toxicomanie (NIPA)
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
L'acceptabilité est mesurée avec un questionnaire à 10 éléments qui utilise une échelle de Likert à 10 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité. Les articles incluent le plaisir perçu, la commodité, l'informativité, l'applicabilité, l'efficacité, la satisfaction, l'utilisation continue, les obstacles à l'utilisation et la plupart des aspects.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la connaissance des médicaments
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
La connaissance des médicaments est évaluée à l'aide d'un questionnaire développé par notre équipe. Le questionnaire se compose de 12 articles vraies ou de faux adaptés des documents psychoéducatifs fournis dans le programme. Les participants rempliront le questionnaire au départ avant l'intervention, et à nouveau après la fin de l'intervention. Les scores de connaissances des médicaments seront calculés comme le nombre total de réponses réelles et signalés à la fois en nombres et en pourcentages.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Mesurer les attitudes envers les drogues et l'alcool
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Les attitudes envers l'échelle de consommation d'alcool et les attitudes envers l'échelle de consommation de drogue se composent chacune de quatre éléments. Les intentions d'utilisation seront mesurées en demandant aux participants d'évaluer leur intention d'utiliser diverses substances au cours des six prochains mois sur une échelle de Likert à 7 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention à utiliser. Les échelles évaluent la prise en compte des participants d'être sous l'influence des substances respectives. Les participants remplissent le questionnaire au départ, avant l'intervention, et encore une fois que l'intervention s'est terminée. Les attitudes envers les drogues et l'alcool seront signalées en utilisant la moyenne et l'écart type.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Intention de toxicomanie
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
L'intention d'utiliser des drogues et de l'alcool sera mesurée en demandant aux participants d'évaluer leur intention d'utiliser diverses substances le mois prochain sur une échelle de Likert à 7 points, les scores plus élevés indiquent une plus grande intention à utiliser. Les participants rempliront le questionnaire au départ avant l'intervention, et encore une fois la fin de l'intervention. Les intentions à utiliser seront signalées en utilisant la moyenne et l'écart type.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Conscience métacognitive
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente de 15 éléments mesurera la conscience métacognitive. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points, avec des scores totaux plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de pleine conscience et de conscience. Les participants rempliront le questionnaire au départ avant l'intervention, et à nouveau après la fin de l'intervention. Le score total de conscience métacognitive sera signalé en utilisant la moyenne et l'écart type.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affect négatif-anxiété
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle de l'anxiété Promis, une mesure de détresse émotionnelle à 4 éléments liée à la peur, à la misère anxieuse, à l'hyperarousale et aux symptômes somatiques associés ressentis au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, reflétant la fréquence des symptômes. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Les participants rempliront le questionnaire au départ, avant l'intervention, et à nouveau après la fin de l'intervention. Le score total d'anxiété sera signalé en utilisant la moyenne et l'écart type.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Affect négatif - Dépression
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression Promis, une mesure à 4 éléments de l'humeur négative, de la perception de soi, de la cognition sociale et de l'effet positif et de l'engagement réduits. Il mesure la fréquence de chaque symptôme à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Les participants rempliront le questionnaire au départ, avant l'intervention, et à nouveau après la fin de l'intervention. Le score total de la dépression sera signalé en utilisant la moyenne et l'écart type.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Abstinence de drogue Auto-efficacité
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
L'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence de la drogue est une échelle de 20 éléments qui sera utilisée pour mesurer la confiance des participants pour rester abstinente de l'alcool et de la consommation de drogues dans des situations qui suscitent la consommation d'alcool ou la consommation de substances. Il se compose de quatre sous-échelles mesurant les types de précipitants de rechute tels que l'affect négatif, les préoccupations sociales, physiques et autres, et les envies, mesurées sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité de l'auto-efficacité pour résister à la consommation de substances dans des situations difficiles. Les participants rempliront le questionnaire au départ avant l'intervention, et encore une fois la fin de l'intervention. Le score total d'auto-efficacité sera signalé en utilisant la moyenne et l'écart type.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Barkley déficits dans le fonctionnement exécutif
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
L'échelle des déficits de Barkley dans la fonction exécutive sera utilisée pour mesurer les déficits subjectifs dans le fonctionnement exécutif alors qu'ils se manifestent dans la vie quotidienne, en utilisant une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent des déficits de fonction exécutive plus importants. Les participants rempliront le questionnaire au départ, avant l'intervention, et à nouveau après la fin de l'intervention. Les déficits du score total du fonctionnement exécutif seront signalés en utilisant la moyenne et l'écart type
Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Ralentissement
Délai: Intervention de base à une intervention de 4 semaines
Le questionnaire de choix monétaire, composé de 27 éléments, sera utilisé pour évaluer les retards. Le participant choisit entre une récompense monétaire plus petite et immédiate (hypothétique) et une récompense monétaire plus grande et retardée. Ces choix sont utilisés pour calculer un paramètre de taux d'actualisation (K). Des valeurs K plus élevées indiquent une préférence plus forte pour les récompenses immédiates et donc une plus grande impulsivité. Les participants rempliront le questionnaire au départ avant l'intervention, et à nouveau après la fin de l'intervention. Le score de taux d'actualisation (k) sera signalé en utilisant la moyenne et l'écart type. Test t paramétrique ou test de Mann-Whitney U non paramétrique pour examiner les différences entre les groupes, et le test t de Test en T apparié ou non paramétrique Wilcoxon Signed Rank pour déterminer si le changement intra-individu du groupe est statistiquement significatif. Les différences préexistantes dans toutes les mesures collectées au départ seront contrôlées dans les analyses ultérieures, en utilisant les scores de base comme covariables.
Intervention de base à une intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Première publication (Réel)

17 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM300000090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner