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Melhorando o tratamento de dependência através da psicoeducação

4 de agosto de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Melhorando o tratamento de dependência por meio da psicoeducação: Avaliando a viabilidade e a aceitabilidade de um aplicativo móvel informado por neurociência

O vício é um distúrbio cerebral caracterizado por uma ampla gama de deficiências cognitivas aparentes e sutis em atenção, memória, funções executivas e tomada de decisão. Esses problemas cognitivos são clinicamente significativos e podem contribuir para maus resultados de tratamento em pessoas com distúrbios de uso de substâncias (SUDs), como alto risco de abandono, baixa conformidade do tratamento e períodos mais curtos de abstinência. Estudos sobre função cognitiva na SUDs revelam que o uso crônico de drogas e álcool também pode afetar negativamente outro componente crucial da cognição: consciência ou metacognição. A metacognição é definida como a capacidade de um indivíduo de perceber e entender suas funções cognitivas e usar esse entendimento para regular. Uma das principais consequências das deficiências metacognitivas é a falta de insight em pessoas com espuma, o que afeta adversamente os resultados do tratamento. Os usuários de substâncias com metacognição ruim estão mais relutantes em iniciar ou continuar o tratamento e têm maior probabilidade de negar seus problemas cognitivos. Portanto, melhorar a metacognição pode remover ou reduzir as barreiras motivacionais para investir tempo e esforço no processo de recuperação em geral e no processo de recuperação do cérebro especificamente. Apesar da importância da neurocognição e da metacognição no processo de recuperação para os usuários de substâncias, há uma escassez de intervenções projetadas para direcionar essas funções.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para abordar essa lacuna, o programa de psicoeducação para dependência (NIPA) informou a neurociência foi desenvolvida como uma das primeiras iniciativas no campo da SUDs para aumentar a conscientização dos indivíduos sobre os déficits cognitivos (metacognição) associados ao uso de medicamentos e álcool. A NIPA é um programa digital baseado em aplicativos que integra psicoeducação baseada em neurociência e treinamento cognitivo baseado em jogos. Consiste em quatro sessões de 20 minutos que cobrem funções neurocognitivas geralmente prejudicadas na SUDs, como atenção, memória, flexibilidade cognitiva e impulsividade / tomada de decisão. Cada sessão inclui vídeos, animações e desenhos animados que representam problemas cognitivos específicos (por exemplo, na atenção, tomada de decisão etc.), seguidos de jogos criados pela adaptação de tarefas neurocognitivas comuns (por exemplo, Tarefa Stroop, tarefa de jogo), projetada para envolver a função cognitiva específica revisada na sessão e para aumentar a conscientização do indivíduo sobre como eles empregam essas funções cognitivas para resolver quebra-cabeças baseados em jogos e problemas da vida real. Cada função cognitiva é retratada em termos das redes cerebrais subjacentes (s) (s) (p. Rede de modo padrão, Rede de saliência), que é seguida por um conjunto de estratégias e exercícios de treinamento cerebral que visam melhorar a resiliência quando expostos a substâncias e motivar os pacientes a investir tempo e esforço em seu tratamento e buscar intervenções de reabilitação cognitiva. Os principais objetivos do estudo proposto são determinar se a intervenção é viável e aceitável para pacientes com SUDs que estão atualmente em tratamento; e obter alguns dados preliminares sobre sua utilidade para aumentar a conscientização metacognitiva, reduzir a depressão e a ansiedade e melhorar o funcionamento executivo diário e o controle de impulsos em pacientes com SUDs. Nossa hipótese é que fornecer aos pacientes o programa NIPA pode melhorar sua metacognição, função executiva diária e saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kayla McLean
  • Número de telefone: (804) 828-8402
  • E-mail: mcleankl@vcu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contato:
          • kayla McLean
          • Número de telefone: 804-828-8402
        • Investigador principal:
          • Jasmin Vassileva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Transtorno atual de uso de opióides DSM-5 e/ou estimulantes
  • Atualmente em tratamento de medicamentos para SUD
  • Possuir um smartphone com funcionalidade suficiente para baixar e utilizar o aplicativo NIPA.

Critérios de exclusão:

  • psicose atual, mania ou ideação suicida/homicida
  • Não inglês falando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A condição de intervenção
A condição de intervenção consiste em sessões de NIPA de quatro ~ 20 minutos de comprimento, administradas com uma semana de intervalo (NIPA+Tau). Os participantes das condições de intervenção e controle passariam por duas avaliações da pesquisa no RedCap, uma na linha de base e outra no final da intervenção para a condição NIPA+Tau ou no final da semana 4 para a condição de tau.
Outro: Instalando o aplicativo Metacognium Software
Os participantes do grupo NIPA+Tau receberão dois, URL's (um para iOS e outro para Android) para instalar o aplicativo Metacognium Software, que hospeda as quatro sessões da NIPA. Os participantes receberão ID exclusivo para registrar e usar o programa no aplicativo Metacognium. As sessões da NIPA serão bloqueadas até que os participantes concluam sua avaliação da linha de base. Depois que os participantes concluem cada sessão da NIPA, eles receberão um email e/ou texto notificando -os de que a próxima sessão é desbloqueada e que poderá prosseguir para concluí -lo.
Comparador de Placebo: Condição de controle
A condição de controle consiste em tratamento como de costume (TAU) consistindo em tratamento de medicamentos (buprenorfina) e terapia comportamental em grupo ou individual. Os participantes das condições de intervenção e controle passariam por duas avaliações da pesquisa no RedCap, uma na linha de base e outra no final da intervenção para a condição NIPA+Tau ou no final da semana 4 para a condição de tau.
Outro: Continue o tratamento como de costume
Continue seu cronograma de tratamento, como de costume, com as 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutar para a intervenção de psicoeducação informada para neurociência para dependência (NIPA)
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A taxa de recrutamento é quantificada como a % de todos os participantes que satisfazem os critérios de inclusão e concordam em participar.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Taxa de retenção/aderência para a intervenção de psicoeducação para a neurociência para dependência (NIPA)
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A taxa de retenção/adesão é quantificada como a % dos participantes que permanecem inscritos até o final do estudo, concluindo todas as sessões da NIPA e pré e pós-avaliações.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Taxa de conclusão para a intervenção de psicoeducação para dependência (NIPA) informada por neurociência (NIPA)
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
Taxa de conclusão, indexando o número de sessões de treinamento concluídas por cada participante.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Aceitabilidade da medição da psicoeducação informada por neurociência para intervenção de dependência (NIPA)
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A aceitabilidade é medida com um questionário de 10 itens que usa uma escala Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade. Os itens incluem prazer percebido, conveniência, informatividade, aplicabilidade, eficácia, satisfação, uso contínuo, barreiras para uso e aspectos mais curtidos.
Linha de base até intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o conhecimento de drogas
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
O conhecimento das drogas é avaliado usando um questionário desenvolvido por nossa equipe. O questionário consiste em 12 itens verdadeiros ou falsos adaptados dos materiais psicoeducacionais fornecidos no programa. Os participantes concluirão o questionário na linha de base antes da intervenção e novamente após o término da intervenção. As pontuações do conhecimento de drogas serão calculadas como o número total de respostas verdadeiras e relatadas como números e porcentagens.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Medir atitudes em relação a drogas e álcool
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
As atitudes em relação à escala de uso de álcool e as atitudes em relação à escala de uso de drogas consistem em quatro itens. As intenções de uso serão medidas pedindo aos participantes que classifiquem sua intenção de usar várias substâncias nos próximos seis meses em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações mais altas indicam maior intenção de usar. As escalas avaliam a consideração dos participantes de estar sob a influência das respectivas substâncias. Os participantes concluem o questionário na linha de base, antes da intervenção, e novamente após a conclusão da intervenção. Atitudes em relação a drogas e álcool serão relatadas usando a média e o desvio padrão.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Intenção para uso de substâncias
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A intenção de usar drogas e álcool será medida solicitando aos participantes que classifiquem sua intenção de usar várias substâncias no próximo mês em uma escala Likert de 7 pontos, pontuações mais altas indicam maior intenção de usar. Os participantes concluirão o questionário na linha de base antes da intervenção e novamente após o término da intervenção. As intenções de uso serão relatadas usando a média e o desvio padrão.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Consciência metacognitiva
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A Escala de Consciência de Atenção Consciente de 15 itens medirá a consciência metacognitiva. Cada item é classificado em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações totais mais altas refletindo maiores níveis de atenção plena e consciência. Os participantes concluirão o questionário na linha de base antes da intervenção e novamente após o término da intervenção. A pontuação total da conscientização metacognitiva será relatada usando a média e o desvio padrão.
Linha de base até intervenção de 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Affect-anxidade negativa
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A ansiedade será medida usando a Escala de Ansiedade de Promis, uma medida de 4 itens de sofrimento emocional relacionada ao medo, miséria ansiosa, hiper-exclusividade e sintomas somáticos associados experimentados nos últimos 7 dias. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, refletindo a frequência dos sintomas. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Os participantes concluirão o questionário na linha de base, antes da intervenção, e novamente após o término da intervenção. A pontuação total da ansiedade será relatada usando a média e o desvio padrão.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Depressão do afeto negativo
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A depressão será medida usando a Escala de Depressão do PROMIS, uma medida de 4 itens de humor negativo, autopercepção, cognição social e afeto e engajamento positivos reduzidos. Ele mede a frequência de cada sintoma usando uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Os participantes concluirão o questionário na linha de base, antes da intervenção, e novamente após o término da intervenção. A pontuação total da depressão será relatada usando a média e o desvio padrão.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Auto-eficácia da abstinência de drogas
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
A escala de auto-eficácia de abstinência de drogas é uma escala de 20 itens que será usada para medir a confiança dos participantes para permanecer abstinente do uso de álcool e drogas em situações que provocam sugestões de consumo ou uso de substâncias. Consiste em quatro subescalas que medem tipos de precipitantes de recidiva, como afeto negativo, preocupações sociais, físicas e outras, retirada e impulsos positivos, medidos em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior auto-eficácia para resistir ao uso de substâncias em situações desafiadoras. Os participantes concluirão o questionário na linha de base antes da intervenção e novamente após o término da intervenção. A pontuação total da autoeficácia será relatada usando a média e o desvio padrão.
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Déficits de Barkley no funcionamento executivo
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
Os déficits de Barkley na escala de função executiva serão usados ​​para medir déficits subjetivos no funcionamento executivo, à medida que se manifestam na vida cotidiana, usando uma escala Likert de 4 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores déficits de função executiva. Os participantes concluirão o questionário na linha de base, antes da intervenção e novamente após o término da intervenção. Déficits no funcionamento executivo A pontuação total será relatada usando a média e o desvio padrão
Linha de base até intervenção de 4 semanas
Desconto de atraso
Prazo: Linha de base até intervenção de 4 semanas
O questionário de escolha monetária, composta por 27 itens, será usada para avaliar o desconto de atraso. O participante escolhe entre uma recompensa monetária menor e imediata (hipotética) e uma recompensa monetária maior e atrasada. Essas opções são usadas para calcular um parâmetro de taxa de desconto (K). Valores mais altos de K indicam uma preferência mais forte por recompensas imediatas e, portanto, maior impulsividade. Os participantes concluirão o questionário na linha de base antes da intervenção e novamente após o término da intervenção. A pontuação da taxa de desconto (K) será relatada usando a média e o desvio padrão. O teste t paramétrico do teste t ou não paramétrico de Mann-Whitney para examinar as diferenças entre os grupos e o teste t emparelhado ou o teste assinado por Wilcoxon não paramétrico para determinar se a mudança dentro do grupo no grupo é estatisticamente significativa. As diferenças pré-existentes em todas as medidas coletadas na linha de base serão controladas nas análises subsequentes, usando escores de linha de base como covariáveis.
Linha de base até intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM300000090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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