Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление лечения наркомании посредством психообразования

4 августа 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Улучшение лечения наркомании посредством психообразования: оценка осуществимости и приемлемости мобильного приложения, информированного нейронауки

Зависимость-это заболевание мозга, характеризующееся широким диапазоном как явных, так и тонких когнитивных нарушений в внимании, памяти, исполнительных функциях и принятии решений. Эти когнитивные проблемы являются клинически значимыми и могут способствовать плохим результатам лечения у людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), такими как высокий риск отсева, низкое соответствие лечению и более короткие периоды воздержания. Исследования по когнитивной функции в SUD показывают, что хроническое употребление лекарств и алкоголя также может негативно повлиять на другой важный компонент познания: осознание или метапознание. Метазознание определяется как способность человека воспринимать и понимать их когнитивные функции и использовать это понимание для их регулирования. Одним из ключевых последствий метакогнитивных нарушений является отсутствие понимания у людей с SUD, что отрицательно влияет на результаты лечения. Пользователи вещества с плохим метанозогением более неохотно инициируют или продолжают лечение и с большей вероятностью отрицают свои когнитивные проблемы. Следовательно, улучшение метапознания может удалить или уменьшить мотивационные барьеры для инвестирования времени и усилий в процесс восстановления в целом, а также в процессе восстановления мозга. Несмотря на важность нейрокогнирования и метапознания в процессе восстановления для пользователей веществ, существует нехватка вмешательств, предназначенных для нацеливания на эти функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для решения этого разрыва была разработана программа, информированная о нейробиологии психообразования для зависимости (NIPA), была разработана как одна из первых инициатив в области SUD, чтобы повысить осведомленность людей о когнитивном дефиците (метакогнирование), связанных с употреблением наркотиков и алкоголя. NIPA-это цифровая программа, основанная на приложениях, которая интегрирует психообразование на основе нейробиологии и когнитивную подготовку на основе игр. Он состоит из четырех 20-минутных сеансов, охватывающих нейрокогнитивные функции, обычно нарушенные в SUD, таких как внимание, память, когнитивная гибкость и импульсивность / принятие решений. Каждый сеанс включает в себя видео, анимации и мультфильмы, изображающие конкретные когнитивные проблемы (например, в внимании, принятии решений и т. Д.), За последующие игры, созданные путем адаптации общих нейрокогнитивных задач (например, Задача Stroop, задача азартных игр), предназначенная для привлечения конкретной когнитивной функции, рассмотренной на сессии и повышения осведомленности человека о том, как они используют эти когнитивные функции для решения игровых головоломок и реальных проблем. Каждая когнитивная функция изображена с точки зрения базовой сети мозга (ы) (например, Сеть режима по умолчанию, сеть значимости), за которой следует набор стратегий обучения мозга и упражнения, которые направлены на повышение устойчивости при воздействии веществ и мотивировать пациентов инвестировать время и усилия в их лечение и осуществлять когнитивные реабилитационные вмешательства. Основные цели предлагаемого исследования - определить, является ли вмешательство возможным и приемлемым для пациентов с СУД, которые в настоящее время находятся в лечении; и получить некоторые предварительные данные о его полезности для повышения метакогнитивной осведомленности, снижения депрессии и тревоги, а также улучшения ежедневного исполнительного функционирования и контроля импульсов у пациентов с СУД. Мы предполагаем, что предоставление пациентам с программой NIPA может улучшить их метапознание, ежедневную исполнительную функцию и психическое здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kayla McLean
  • Номер телефона: (804) 828-8402
  • Электронная почта: mcleankl@vcu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University
        • Контакт:
          • kayla McLean
          • Номер телефона: 804-828-8402
        • Главный следователь:
          • Jasmin Vassileva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Текущий DSM-5 опиоидный и/или стимулятор
  • В настоящее время лечение лекарств для SUD
  • Владение смартфоном с достаточной функциональностью для загрузки и использования приложения NIPA.

Критерии исключения:

  • Текущий психоз, мания или суицидальная/убийственная идея
  • не говоря уже о английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие вмешательства
Условие вмешательства состоит из тау плюс четыре ~ 20-минутные сеансы ножи, вводимых через неделю (Nipa+Tau). Участники как в условиях вмешательства, так и контроля будут проходить две оценки обследования на REDCAP, одну на исходном уровне и одна в конце вмешательства для условия NIPA+TAU или в конце недели 4 для состояния тау.
Другой: Установка программного приложения Metacognium
Участникам группы NIPA+TAU будет отправлено два: URL (один для iOS и один для Android) для установки приложения Metacognium Software, которое проводит четыре сеанса NIPA. Участникам будет предоставлен уникальный идентификатор для регистрации и использования программы в приложении Metacognium. Сессии NIPA будут заблокированы до тех пор, пока участники не завершит базовую оценку. Как только участники завершат каждую сессию NIPA, они получат электронное письмо и/или текст, уведомив их о том, что следующая сеанс разблокирована и что они могут приступить к его завершению.
Плацебо Компаратор: Условие управления
Контрольное состояние состоит из лечения, как обычное (тау), состоящее из лечения лекарств (бупренорфин) и групповой или индивидуальной поведенческой терапии. Участники как в условиях вмешательства, так и контроля будут проходить две оценки обследования на REDCAP, одну на исходном уровне и одна в конце вмешательства для условия NIPA+TAU или в конце недели 4 для состояния тау.
Другой: Продолжить лечение как обычно
Продолжайте график лечения как обычно с 4 неделями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство по подбору персонала для рекрутинга для информированного нейробиологической психообразования для зависимости (NIPA)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Коэффициент найма определяется количественно как % всех участников, которые удовлетворяют критериям включения и соглашаются участвовать.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Скорость сохранения/приверженности для вмешательства в области психообразования, информированного по нейробиологии, для вмешательства в области наркомании (NIPA)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Коэффициент удержания/приверженности количественно определяется как % участников, которые по-прежнему зачисляются до конца исследования, завершая все сеансы NIPA и до- и пост-оценки.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Коэффициент завершения для вмешательства психообразования в области нейробиологии психообразования для зависимости (NIPA)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Коэффициент завершения, индексируя количество учебных занятий, выполненных каждым участником.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Измерение приемлемости нейробиологического психообразования для зависимости (NIPA) вмешательство
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Приемлемость измеряется с помощью анкеты с 10 пунктами, в которой используется 10-балльная шкала Лайкерта, при этом более высокие оценки указывают на большую приемлемость. Предметы включают воспринимаемое удовольствие, удобство, информативность, применимость, эффективность, удовлетворенность, дальнейшее использование, барьеры для использования и большинство/наименее любимых аспектов.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить знания о наркотиках
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Знание наркотиков оценивается с использованием анкеты, разработанной нашей командой. Анкета состоит из 12 истинных предметов, адаптированных из психообразовательных материалов, представленных в программе. Участники заполнят анкету на исходном уровне до вмешательства, и снова после завершения вмешательства. Оценки знаний о наркотиках будут рассчитаны как общее количество истинных ответов и сообщаются как как числа, так и проценты.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Измерить отношение к наркотикам и алкоголю
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Отношение к шкале употребления алкоголя и отношение к шкале употребления наркотиков каждый состоит из четырех элементов. Намерения для использования будут измерены, попросив участников оценить их намерение использовать различные вещества в течение следующих шести месяцев по 7-балльной шкале Лайкерта. Более высокие оценки указывают на более широкое намерение использовать. Шкалы оценивают рассмотрение участников в отношении влияния соответствующих веществ. Участники заполняют анкету на исходном уровне, до вмешательства, и снова после того, как вмешательство завершилось. Отношение к наркотикам и алкоголю будет сообщено с использованием среднего и стандартного отклонения.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Намерение для употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Намерение употреблять наркотики и алкоголь будет измерено, попросив участников оценить их намерение использовать различные вещества в следующем месяце по 7-балльной шкале Лайкерта, более высокие оценки указывают на более широкое намерение использования. Участники заполнят анкету на исходном уровне до вмешательства, и снова после завершения вмешательства. Намерения использовать будут сообщены с использованием среднего и стандартного отклонения.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Метакогнитивное осознание
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Шкала осознания внимания из 15 пунктов будет измерять метакогнитивную осведомленность. Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие общие оценки отражают более высокие уровни осознанности и осознания. Участники заполнят анкету на исходном уровне до вмешательства, и снова после завершения вмешательства. Общий балл об общем балле с метакогнитивной осведомленностью будет сообщен с использованием среднего и стандартного отклонения.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Негативное воздействие
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Беспокойство будет измерено с использованием шкалы тревожности PROMIS, мера эмоционального дистресса с 4 пунктами, связанными со страхом, тревожным страданиями, гиперирузной и связанными соматическими симптомами, возникшими за последние 7 дней. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, отражая частоту симптомов. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы. Участники заполнят анкету на исходном уровне, до вмешательства, и снова после того, как вмешательство закончится. Общий балл тревоги будет сообщены с использованием среднего и стандартного отклонения.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Негативное воздействие- депрессия
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Депрессия будет измерена с использованием шкалы депрессии PROMIS, 4-элементного показателя негативного настроения, самовосприятия, социального познания и снижения положительного аффекта и вовлечения. Он измеряет частоту каждого симптома с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы. Участники заполнят анкету на исходном уровне, до вмешательства, и снова после того, как вмешательство закончится. Общий показатель депрессии будет сообщены с использованием среднего и стандартного отклонения.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Самоэффективность наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Шкала самоэффективности лекарственного средства-это шкала из 20 пунктов, которая будет использоваться для измерения уверенности участников, чтобы оставаться воздержавшимся от употребления алкоголя и наркотиков в ситуациях, которые вызывают алкогольные сигналы или сигналы употребления психоактивных веществ. Он состоит из четырех подшкал, измеряющих типы рецидивных осадков, таких как негативный аффект, позитивный социальный, физический и другие проблемы, а также снятие и призывы, измеренные по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность, чтобы сопротивляться употреблению вещества в сложных ситуациях. Участники заполнят анкету на исходном уровне до вмешательства, и снова после завершения вмешательства. Общая оценка самоэффективности будет сообщена с использованием среднего и стандартного отклонения.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Дефицит Баркли в исполнительном функционировании
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Дефицит Баркли в масштабе исполнительной функции будет использоваться для измерения субъективного дефицита в исполнительном функционировании, поскольку они проявляются в повседневной жизни, используя 4-балльную шкалу Лайкерта. Более высокие оценки указывают на больший дефицит исполнительной функции. Участники заполнят анкету на исходном уровне, до вмешательства, и снова после завершения вмешательства. Дефицит в исполнительном функционировании общий балл будет сообщены с использованием среднего и стандартного отклонения
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -недельного вмешательства
Анкета монетарного выбора, состоящая из 27 пунктов, будет использоваться для оценки дисконтирования задержки. Участник выбирает между меньшим, непосредственным (гипотетическим) денежным вознаграждением и более широким, задержка денежного вознаграждения. Эти варианты используются для расчета параметра скорости дисконтирования (k). Более высокие значения K указывают на более сильное предпочтение немедленным вознаграждениям и, следовательно, большей импульсивности. Участники заполнят анкету на исходном уровне до вмешательства, и снова после завершения вмешательства. Оценка с дисконтированием (K) будет сообщена с использованием среднего и стандартного отклонения. Параметрический T-критерий или непараметрический U-тест Манна-Уитни для изучения различий между группами, а также парного t-критерия или непараметрического теста Wilcoxon, чтобы определить, является ли внутри-индивидуальное изменение в группе статистически значимым. Ранее существовавшие различия во всех показателях, собранных на исходном уровне, будут контролироваться в последующих анализах, используя базовые оценки в качестве ковариат.
Базовая линия до 4 -недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM300000090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться