Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra beroendebehandling genom psykoeducation

4 augusti 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Förbättra beroendebehandling genom psykoeducation: Utvärdering av genomförbarheten och acceptabiliteten för en neurovetenskaplig informerad mobilapp

Beroende är en hjärnstörning som kännetecknas av ett brett spektrum av både uppenbara och subtila kognitiva försämringar i uppmärksamhet, minne, verkställande funktioner och beslutsfattande. Dessa kognitiva problem är kliniskt signifikanta och kan bidra till dåliga behandlingsresultat hos personer med droganvändningsstörningar (SUD), såsom en hög risk för bortfall, efterlevnad av låg behandling och kortare perioder av avhållsamhet. Studier av kognitiv funktion i SUD: er avslöjar att kronisk användning av droger och alkohol också kan påverka en annan avgörande komponent i kognition: medvetenhet eller metakognition. Metakognition definieras som en individs förmåga att uppfatta och förstå deras kognitiva funktioner och använda denna förståelse för att reglera dem. En av de viktigaste konsekvenserna av metakognitiva nedsättningar är bristen på insikt hos personer med SUD, vilket påverkar behandlingsresultaten negativt. Ämneanvändare med dålig metakognition är mer ovilliga att initiera eller fortsätta behandlingen och är mer benägna att förneka sina kognitiva problem. Därför kan förbättring av metakognition ta bort eller minska motiverande hinder för att investera tid och ansträngning i återhämtningsprocessen i allmänhet och i hjärnåtervinningsprocessen specifikt. Trots vikten av neurokognition och metakognition i återhämtningsprocessen för ämnesanvändare finns det en brist på interventioner som är utformade för att rikta in sig på dessa funktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att hantera detta gap utvecklades programmet för neurovetenskapsinformerad psykoeducation för beroende (NIPA) som ett av de första initiativen inom området för SUDS för att öka individens medvetenhet om kognitiva underskott (metakognition) förknippade med drog- och alkoholanvändning. NIPA är ett appbaserat digitalt program som integrerar neurovetenskapsbaserad psykoeducation och spelbaserad kognitiv utbildning. Den består av fyra 20-minuters långa sessioner som täcker neurokognitiva funktioner som vanligtvis försämras i SUD, såsom uppmärksamhet, minne, kognitiv flexibilitet och impulsivitet / beslutsfattande. Varje session innehåller videor, animationer och tecknade filmer som visar specifika kognitiva problem (t.ex. i uppmärksamhet, beslutsfattande etc.), följt av spel skapade genom att anpassa vanliga neurokognitiva uppgifter (t.ex. Stroop Task, Gambling Task), utformad för att engagera den specifika kognitiva funktionen som granskades i sessionen och för att öka individens medvetenhet om hur de använder dessa kognitiva funktioner för att lösa spelbaserade pussel och verkliga problem. Varje kognitiv funktion avbildas i termer av de underliggande hjärnnätverket (t.ex. Standardläge Network, Salience Network), som följs av en uppsättning av hjärnutbildningsstrategier och övningar som syftar till att förbättra motståndskraften när de utsätts för ämnen och motivera patienter att investera tid och ansträngning i deras behandling och att bedriva kognitiva rehabiliteringsinsatser. Huvudmålen för den föreslagna studien är att avgöra om interventionen är genomförbar och acceptabel för patienter med SUD som för närvarande är i behandling; och att få en del preliminära uppgifter om dess användbarhet för att öka metakognitiv medvetenhet, minska depression och ångest och förbättra den dagliga verkställande funktionen och impulskontrollen hos patienter med SUD. Vi antar att att tillhandahålla patienter med NIPA -programmet kan förbättra deras metakognition, daglig verkställande funktion och mental hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • kayla McLean
          • Telefonnummer: 804-828-8402
        • Huvudutredare:
          • Jasmin Vassileva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Aktuell DSM-5 Opioid och/eller stimulerande användningsstörning
  • För närvarande på medicineringsbehandling för SUD
  • Att äga en smartphone med tillräcklig funktionalitet för att ladda ner och använda NIPA -appen.

Uteslutningskriterier:

  • Aktuell psykos, mani eller självmord/mordisk idé
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsvillkor
Interventionstillståndet består av tau plus fyra ~ 20-minuters långa NIPA-sessioner, administrerade en veckas mellanrum (NIPA+tau). Deltagare i både interventions- och kontrollvillkor skulle genomgå två undersökningsbedömningar på REDCAP, en vid baslinjen och en i slutet av interventionen för NIPA+Tau -tillståndet eller i slutet av vecka 4 för Tau -tillståndet.
Övrig: Installera appen Metacognium Software
Deltagare i NIPA+Tau -gruppen kommer att skickas två, URL: s (en för iOS och en för Android) för att installera appen Metacognium Software, som är värd för de fyra NIPA -sessionerna. Deltagarna kommer att förses med unikt ID för att registrera och använda programmet på metakognium -appen. NIPA -sessionerna kommer att låsas tills deltagarna har slutfört sin basbedömning. När deltagarna har slutfört varje NIPA -session får de ett e -postmeddelande och/eller text som meddelar dem att nästa session är olåst och att de kan fortsätta att slutföra det.
Placebo-jämförare: Kontrolltillstånd
Kontrolltillståndet består av behandling som vanligt (TAU) bestående av medicineringsbehandling (buprenorfin) och grupp- eller individuell beteendeterapi. Deltagare i både interventions- och kontrollvillkor skulle genomgå två undersökningsbedömningar på REDCAP, en vid baslinjen och en i slutet av interventionen för NIPA+Tau -tillståndet eller i slutet av vecka 4 för Tau -tillståndet.
Övrig: Fortsätt behandlingen som vanligt
Fortsätt ditt behandlingsschema som vanligt med de i fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet för rekrytering för den neurovetenskapliga informerade psykoeducation för beroende (NIPA) intervention
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Rekryteringsgraden kvantifieras som % av alla deltagare som uppfyller inkluderingskriterierna och samtycker till att delta.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Retention/vidhäftningshastighet för den neurovetenskapliga informerade psykoeducation för beroende (NIPA) intervention
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Retention/vidhäftningshastighet kvantifieras som % av deltagarna som förblir inskrivna till slutet av studien, vilket slutför alla NIPA-sessioner och före och efter bedömningarna.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Slutförande för den neurovetenskapliga informerade psykoeducationen för beroende (NIPA) intervention
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Slutföringsfrekvens, indexering av antalet träningspass som genomförts av varje deltagare.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Mät acceptansen av den neurovetenskapliga informerade psykoeducationen för beroende (NIPA) intervention
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Acceptabilitet mäts med ett 10-artikels frågeformulär som använder en 10-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större acceptabilitet. Objekt inkluderar upplevd njutning, bekvämlighet, informativitet, tillämpbarhet, effektivitet, tillfredsställelse, fortsatt användning, användningshinder och de flesta/minst gillade aspekter.
Baslinje genom 4 veckors ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma läkemedelskunskap
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Läkemedelskunskap bedöms med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av vårt team. Frågeformuläret består av 12 True-OR-False-artiklar anpassade från de psykoeducationsmaterial som tillhandahålls i programmet. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen före interventionen, och igen efter interventionen avslutas. Läkemedelskunskapsresultat kommer att beräknas som det totala antalet verkliga svar och rapporteras som både siffror och procentsatser.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Mäta attityder till droger och alkohol
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Attityderna till alkoholanvändningsskala och attityderna gentemot droganvändningsskalan består av fyra artiklar. Avsikter för användning kommer att mätas genom att be deltagarna att betygsätta sin avsikt att använda olika ämnen under de kommande sex månaderna på en 7-punkts Likert-skala. Högre poäng indikerar större avsikt att använda. Vågen utvärderar deltagarnas hänsyn till att ha påverkan av respektive ämnen. Deltagarna fyller i frågeformuläret vid baslinjen, före interventionen, och igen efter att interventionen har avslutats. Attityder till droger och alkohol kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Avsikt för ämnesanvändning
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Avsikt att använda droger och alkohol kommer att mätas genom att be deltagarna att betygsätta sin avsikt att använda olika ämnen under nästa månad på en 7-punkts Likert-skala, högre poäng indikerar större avsikt att använda. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen före interventionen och igen efter att interventionen är slut. Avsikter att använda kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Metakognitiv medvetenhet
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Den 15-artikels mindful uppmärksamhetsmedvetenhetsskalan kommer att mäta metakognitiv medvetenhet. Varje objekt är betygsatt på en 6-punkts Likert-skala, med högre totala poäng som återspeglar större nivåer av mindfulness och medvetenhet. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen före interventionen, och igen efter interventionen avslutas. Den totala poängen för metakognitiv medvetenhet kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen.
Baslinje genom 4 veckors ingripande

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativ påverkan-ångest
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Ångest kommer att mätas med hjälp av Promis-ångestskalan, ett mått på 4-artiklar av känslomässig besvär relaterad till rädsla, orolig elände, hyperarousal och tillhörande somatiska symtom som upplevts under de senaste sju dagarna. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala, vilket återspeglar symtomens frekvens. Högre poäng indikerar svårare symtom. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen, före interventionen, och igen efter interventionen avslutas. Ångest Total poäng kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Negativ påverkan- depression
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Depression kommer att mätas med hjälp av Promis Depression Scale, ett mått på 4 artiklar av negativ humör, självuppfattning, social kognition och minskade positiv påverkan och engagemang. Den mäter frekvensen för varje symptom med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Högre poäng indikerar svårare symtom. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen, före interventionen, och igen efter interventionen avslutas. Depression Total poäng kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Läkemedelsavhålllighet själveffektivitet
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Läkemedelsavhålllighetens själveffektivitetsskala är en skala med 20 artiklar som kommer att användas för att mäta ett deltagares förtroende för att förbli avhållen från alkohol- och droganvändning i situationer som framkallar drickande eller ämnesanvändning. Den består av fyra underskalor som mäter typer av återfallsfällare såsom negativ påverkan, positiva sociala, fysiska och andra problem och tillbakadragande och uppmaningar, mätt på en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att motstå substansanvändning i utmanande situationer. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen före interventionen och igen efter att interventionen är slut. Själveffektivitet Total poäng kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen.
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Barkley -underskott i verkställande funktion
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Barkley-underskotten i verkställande funktionsskala kommer att användas för att mäta subjektiva underskott i verkställande funktion när de visar sig i det dagliga livet med en 4-punkts Likert-skala. Högre poäng indikerar större verkställande funktionsunderskott. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen, före interventionen, och igen efter att interventionen är slut. Underskott i Executive Functioning Total Score kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen
Baslinje genom 4 veckors ingripande
Försena diskontering
Tidsram: Baslinje genom 4 veckors ingripande
Det penningvalsfrågeformuläret, bestående av 27 artiklar, kommer att användas för att utvärdera fördröjning. Deltagaren väljer mellan en mindre, omedelbar (hypotetisk) monetär belöning och en större, försenad monetär belöning. Dessa val används för att beräkna en diskonteringshastighetsparameter (K). Högre K -värden indikerar en starkare preferens för omedelbara belöningar och därmed större impulsivitet. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen före interventionen, och igen efter interventionen avslutas. Disconing Rate (K) poäng kommer att rapporteras med hjälp av medel- och standardavvikelsen. Parametriskt t-test eller icke-parametriskt Mann-Whitney U-test för att undersöka skillnader mellan grupper och parade t-test eller icke-parametriska Wilcoxon-signerade rankningstest för att avgöra om den inomindividuella förändringen i gruppen är statistiskt signifikant. Befintliga skillnader i alla mått som samlas in vid baslinjen kommer att kontrolleras i efterföljande analyser med baslinjescore som kovariater.
Baslinje genom 4 veckors ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Första postat (Faktisk)

17 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM300000090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera