Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippuvuushoidon parantaminen psykoeducaation kautta

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Riippuvuushoidon parantaminen psykoeducaation kautta: Neurotieteisen mobiilisovelluksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi

Riippuvuus on aivohäiriö, jolle on ominaista laaja valikoima sekä ilmeisiä että hienovaraisia ​​kognitiivisia heikentymisiä huomion, muistin, toimeenpanotoimintojen ja päätöksenteon yhteydessä. Nämä kognitiiviset ongelmat ovat kliinisesti merkittäviä ja voivat osaltaan vaikuttaa huonoihin hoitotuloksiin ihmisillä, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä (SUDS), kuten korkea keskeyttämisriski, alhainen hoidon noudattaminen ja lyhyemmät pidättäytymisajat. Kognitiivisen toiminnan tutkimukset SUDS: ssä paljastavat, että huumeiden ja alkoholin krooninen käyttö voi myös vaikuttaa negatiivisesti toiseen kognition tärkeään komponenttiin: tietoisuuteen tai metakognitioon. Metatunnistus on määritelty yksilön kyvynä havaita ja ymmärtää niiden kognitiivisia toimintoja ja käyttää tätä ymmärrystä niiden säätelemiseen. Yksi metakognitiivisten vajaatoimintojen tärkeimmistä seurauksista on oivalluksen puute SUDS -potilailla, jotka vaikuttavat haitallisesti hoidon tuloksiin. Aineiden käyttäjät, joilla on huono metakognitio, ovat haluttomia aloittamaan tai jatkamaan hoitoa ja kiistävät todennäköisemmin kognitiiviset ongelmansa. Siksi metatunnistuksen parantaminen voi poistaa tai vähentää motivoivia esteitä investoida aikaa ja vaivaa elpymisprosessissa yleensä ja erityisesti aivojen palautusprosessissa. Huolimatta neurokognition ja metatunnistuksen tärkeydestä aineiden käyttäjien palautusprosessissa, näiden toimintojen kohdistamiseen tarkoitettujen interventioiden puute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän aukon vastaamiseksi neurotieteen tietoinen psykopetucaatio riippuvuus (NIPA) -ohjelma kehitettiin yhtenä ensimmäisistä aloitteista SUDS: n alalla, joka lisää yksilöiden tietoisuutta kognitiivisista vajavuuksista (metakognitio), jotka liittyvät huumeiden ja alkoholin käyttöön. NIPA on sovelluspohjainen digitaalinen ohjelma, joka integroi neurotiedepohjaisen psykoeduktion ja pelipohjaisen kognitiivisen koulutuksen. Se koostuu neljästä 20 minuutin pituisesta istunnosta, jotka kattavat neurokognitiiviset toiminnot, joita yleensä heikentyvät SUD: issa, kuten huomio, muisti, kognitiivinen joustavuus ja impulsiivisuus / päätöksenteko. Jokainen istunto sisältää videoita, animaatioita ja sarjakuvia, jotka kuvaavat tiettyjä kognitiivisia ongelmia (esim. Huomiossa, päätöksenteossa jne.), Seuraavat pelit, jotka on luotu mukauttamalla yleisiä neurokognitiivisia tehtäviä (esim. Stroop-tehtävä, uhkapelitehtävä), suunniteltu kiinnostamaan istunnossa tarkistettua erityistä kognitiivista toimintoa ja lisäämään yksilön tietoisuutta siitä, kuinka he käyttävät näitä kognitiivisia toimintoja peliin perustuvien palapelien ja tosielämän ongelmien ratkaisemiseksi. Jokainen kognitiivinen funktio on kuvattu taustalla olevan aivoverkon (esim. Oletusmoodiverkko, houkuttelevuusverkko), jota seuraa joukko aivokoulutusstrategioita ja -harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa kestävyyttä altistuessaan aineille ja motivoida potilaita investoimaan aikaa ja vaivaa hoitoonsa ja jatkamaan kognitiivisia kuntoutustoimenpiteitä. Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko interventio toteutettavissa ja hyväksyttävä potilailla, joilla on tällä hetkellä hoidossa; ja saada joitain alustavia tietoja sen hyödyllisyydestä metakognitiivisen tietoisuuden lisäämiseksi, masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi ja päivittäisen toimeenpanon toiminnan ja impulssinhallinnan parantamiseksi SUDS -potilailla. Oletamme, että potilaille NIPA -ohjelman tarjoaminen voi parantaa heidän metatunnistustaan, päivittäistä toimeenpanoa ja mielenterveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kayla McLean
  • Puhelinnumero: (804) 828-8402
  • Sähköposti: mcleankl@vcu.edu

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:
          • kayla McLean
          • Puhelinnumero: 804-828-8402
        • Päätutkija:
          • Jasmin Vassileva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-5-opioidi- ja/tai stimulanttien käyttöhäiriö
  • Tällä hetkellä SUD: n lääkityshoito
  • Älypuhelimen omistaminen, jolla on riittävästi toimintoja NIPA -sovelluksen lataamiseen ja hyödyntämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosi, mania tai itsemurha-/tappava ajatus
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioolosuhteet
Interventio-olosuhteet koostuu tau: sta plus neljästä ~ 20 minuutin pituisesta NIPA-istunnosta, jotka on annettu viikon välein (nipa+tau). Sekä interventio- että valvontaolosuhteiden osallistujille tehdään kaksi REDCAP: n kyselyarviointia, yksi lähtötilanteessa ja yksi NIPA+Tau -olosuhteiden intervention lopussa tai viikon 4 lopussa tau -olosuhteisiin.
NIPA+Tau -ryhmän osanottajat lähetetään kaksi URL -osoitetta (yksi iOS: lle ja yksi Androidille) Metacognium -ohjelmistosovelluksen asentamiseksi, joka isännöi neljä NIPA -istuntoa. Osallistujille annetaan yksilöivä henkilötodistus ohjelman rekisteröintiin ja käyttämiseen Metacognium -sovelluksessa. NIPA -istunnot lukitaan, kunnes osallistujat ovat suorittaneet lähtötilanteensa. Kun osallistujat suorittavat jokaisen NIPA -istunnon, he saavat sähköpostin ja/tai tekstin ilmoittaen heille, että seuraava istunto on lukittu ja että he voivat jatkaa sen loppuun saattamista.
Placebo Comparator: Hallintaolosuhteet
Kontrollitila koostuu normaalista hoidosta (TAU), joka koostuu lääkityshoidosta (buprenorfiini) ja ryhmä- tai yksilöllisestä käyttäytymishoidosta. Sekä interventio- että valvontaolosuhteiden osallistujille tehdään kaksi REDCAP: n kyselyarviointia, yksi lähtötilanteessa ja yksi NIPA+Tau -olosuhteiden intervention lopussa tai viikon 4 lopussa tau -olosuhteisiin.
Jatka hoitoaikataulua normaalisti 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus neurotieteen tietoon liittyvälle psykopeduktiolle riippuvuuden (NIPA) interventiolle
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Rekrytointiaste määritetään % kaikista osallistujista, jotka täyttävät osallisuuskriteerit ja suostuvat osallistumaan.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Neurotieteen tietoisen psykoeducation for Addiction (NIPA) -interventio (NIPA) säilyttäminen/tarttuvuusaste (NIPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Pidättämis-/tarttumisaste kvantifioituu prosentteina osallistujiksi, jotka ovat edelleen ilmoittautuneet tutkimuksen loppuun saakka, suorittaen kaikki NIPA-istunnot sekä edeltävät ja sen jälkeen.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Neurotieteisen psykopeduktion (NIPA) intervention valmistumisaste (NIPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Valmistumisaste, indeksointi kunkin osallistujan suorittamien koulutustilaisuuksien määrän.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Mittaa neurotieteen tietoisen psykopeduktion hyväksyttävyys riippuvuuden (NIPA) interventioon
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Hyväksyttävyys mitataan 10-osaisella kyselylomakkeella, joka käyttää 10 pisteen Likert-asteikkoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden. Tuotteet sisältävät havaitun nautinnon, mukavuuden, informatiivisuuden, sovellettavuuden, tehokkuuden, tyytyväisyyden, jatkuvan käytön, käytön esteet ja useimmat/vähiten pidettyjä näkökohtia.
Lähtötaso 4 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi huumeiden tieto
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Lääketiedot arvioidaan ryhmäsi kehittämän kyselylomakkeen avulla. Kyselylomake koostuu 12 totta tai-false-esineestä, jotka on mukautettu ohjelmassa tarjottavista psykopeduktiomateriaaleista. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Lääketietopisteet lasketaan todellisten vastausten kokonaismääränä ja ilmoitetaan sekä lukumääränä että prosenttimäärinä.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Mittaa asenteita huumeisiin ja alkoholiin
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Asenteet alkoholin käyttöasteikkoon ja asenteet huumeiden käyttöasteikkoon koostuvat kukin neljästä tuotteesta. Käytettävä aikomukset mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan aikomustaan ​​käyttää erilaisia ​​aineita seuraavan kuuden kuukauden aikana 7-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman aikomuksen käyttää. Asteikot arvioivat osallistujien harkitsevan vastaavien aineiden vaikutusta. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ennen interventiota ja jälleen intervention päätyttyä. Asenteet huumeisiin ja alkoholiin ilmoitetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Aineiden käytön aikomus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Huumeiden ja alkoholin tarkoitusta mitataan pyytämällä osallistujia arvioimaan aikomustaan ​​käyttää erilaisia ​​aineita seuraavan kuukauden aikana 7-pisteisessä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suuremman aikomuksen käyttää. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Käytettävät aikomukset ilmoitetaan käyttämällä keskimääräistä ja keskihajontaa.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Metakognitiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
15-osainen tietoinen huomio tietoisuusasteikko mittaa metakognitiivista tietoisuutta. Jokainen esine on luokiteltu 6-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa tietoisuutta ja tietoisuutta. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Metakognitiivisen tietoisuuden kokonaispistemäärä ilmoitetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa.
Lähtötaso 4 viikon interventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Ahdistuneisuus mitataan käyttämällä promis-ahdistusasteikkoa, pelkoon, ahdistuneeseen kurjuuteen, hyperarousaliin ja niihin liittyviin somaattisiin oireisiin liittyvän emotionaalisen ahdistuksen 4-osaa. Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, mikä heijastaa oireiden taajuutta. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Ahdistuksen kokonaispistemäärä ilmoitetaan käyttämällä keskimääräistä ja keskihajontaa.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Negatiivinen vaikutus- masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Masennus mitataan käyttämällä promis-masennusasteikkoa, negatiivisen mielialan 4-osaista mittaa, itsekäsityksen, sosiaalisen kognition ja vähentyneen positiivisen vaikutuksen ja sitoutumisen. Se mittaa kunkin oireen taajuuden käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Masennuksen kokonaispistemäärä ilmoitetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Huumeiden pidättäytyminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Huumeiden pidättäytymisen omatehokkuusasteikko on 20-osainen asteikko, jota käytetään mittaamaan osallistujien luottamus pysyäkseen alkoholin ja huumeiden käytön kestävyydestä tilanteissa, jotka saavat aikaan juomisen tai päihteiden käyttöä. Se koostuu neljästä aliasteikosta, jotka mittaavat uusiutumisaineita, kuten negatiivisia vaikutuksia, positiivisia sosiaalisia, fyysisiä ja muita huolenaiheita sekä vetäytymistä ja kehotuksia, mitattuna 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden vastustaa aineiden käyttöä haastavissa tilanteissa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Itsetehokkuuden kokonaispistemäärä ilmoitetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa.
Lähtötaso 4 viikon interventio
Barkley -alijäämät toimeenpanevassa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Barkley-alijäämiä toimeenpanotoimintoasteikolla käytetään mittaamaan subjektiivisia alijäämiä toimeenpanevassa toiminnassa, koska ne ilmenevät jokapäiväisessä elämässä 4-pisteisen Likert-asteikon avulla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimeenpanotoimintojen puutteita. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa, ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Executive -toiminnan kokonaispistemäärän alijäämät ilmoitetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa
Lähtötaso 4 viikon interventio
Viivästymisalustaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon interventio
Rahavalintakyselyä, joka koostuu 27 tuotteesta, käytetään viivästymisen alennuksen arviointiin. Osallistuja valitsee pienemmän, välittömän (hypoteettisen) rahallisen palkinnon ja suuremman, viivästyneen rahallisen palkkion välillä. Näitä valintoja käytetään laskemaan diskonttausnopeusparametri (K). Korkeammat K -arvot osoittavat välittömien palkkioiden ja siten suuremman impulsiivisuuden voimakkaamman mieltymyksen. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ennen interventiota ja uudelleen intervention päättymisen jälkeen. Diskonttausprosentti (k) pistemäärä ilmoitetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa. Parametrinen t-testi tai ei-parametrinen Mann-Whitney U -testi ryhmien välisten erojen tutkimiseksi ja parillinen t-testi tai ei-parametrinen Wilcoxon-allekirjoitettu-luokan testi selvittääkseen, onko ryhmän sisäinen muutos tilastollisesti merkitsevä. Edelliset erot kaikissa lähtötilanteessa kerätyissä mittauksissa säädetään seuraavissa analyyseissä käyttämällä lähtöpisteitä kovariaattina.
Lähtötaso 4 viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa