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Migliorare il trattamento della dipendenza attraverso la psicoeducazione

4 agosto 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Migliorare il trattamento della dipendenza attraverso la psicoeducazione: valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di un'app mobile informata per neuroscienze

La dipendenza è un disturbo cerebrale caratterizzato da una vasta gamma di disturbi cognitivi sia apparenti che sottili in attenzione, memoria, funzioni esecutive e processo decisionale. Questi problemi cognitivi sono clinicamente significativi e possono contribuire a scarsi risultati del trattamento nelle persone con disturbi da uso di sostanze (SUD), come un alto rischio di abbandono, bassa conformità al trattamento e periodi di astinenza più brevi. Studi sulla funzione cognitiva nei SUD rivelano che l'uso cronico di droghe e alcol può anche influenzare negativamente un'altra componente cruciale della cognizione: consapevolezza o metacognizione. La metacognizione è definita come la capacità di un individuo di percepire e comprendere le loro funzioni cognitive e utilizzare questa comprensione per regolarle. Una delle conseguenze chiave delle menomazioni metacognitive è la mancanza di approfondimenti nelle persone con SUD, che influisce negativamente sui risultati del trattamento. Gli utenti di sostanze con scarsa metacognizione sono più riluttanti ad iniziare o continuare il trattamento e hanno maggiori probabilità di negare i loro problemi cognitivi. Pertanto, il miglioramento della metacognizione può rimuovere o ridurre gli ostacoli motivazionali all'investimento di tempo e sforzi nel processo di recupero in generale e nel processo di recupero cerebrale in particolare. Nonostante l'importanza della neurocognizione e della metacognizione nel processo di recupero per gli utenti di sostanze, c'è una carenza di interventi progettati per colpire queste funzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per colmare questo divario, il programma di psicoeducazione per la neuroscienza per la dipendenza (NIPA) è stata sviluppata come una delle prime iniziative nel campo dei SUD per aumentare la consapevolezza degli individui sui deficit cognitivi (metacognizione) associati all'uso di droghe e alcol. NIPA è un programma digitale basato su app che integra la psicoeducazione basata sulle neuroscienze e l'allenamento cognitivo basato sul gioco. Consiste in quattro sessioni di 20 minuti che coprono le funzioni neurocognitive comunemente compromesse in SUD, come attenzione, memoria, flessibilità cognitiva e impulsività / processo decisionale. Ogni sessione include video, animazioni e cartoni animati che descrivono specifici problemi cognitivi (ad es. In attenzione, processo decisionale, ecc.), Seguiti da giochi creati adattando compiti neurocognitivi comuni (ad es. Task Stroop, attività di gioco), progettata per coinvolgere la specifica funzione cognitiva esaminata nella sessione e per aumentare la consapevolezza dell'individuo su come impiegano queste funzioni cognitive per risolvere enigmi basati su giochi e problemi di vita reale. Ogni funzione cognitiva è raffigurata in termini di rete cerebrale sottostante (ad es. Network di modalità predefinita, Salience Network), seguita da una serie di strategie di addestramento al cervello ed esercizi che mirano a migliorare la resilienza quando esposti a sostanze e a motivare i pazienti a investire tempo e fatica nel loro trattamento e a perseguire interventi di riabilitazione cognitiva. Gli obiettivi principali dello studio proposto sono determinare se l'intervento è fattibile e accettabile per i pazienti con SUD che sono attualmente in trattamento; e per ottenere alcuni dati preliminari sulla sua utilità per aumentare la consapevolezza metacognitiva, ridurre la depressione e l'ansia e migliorare il funzionamento esecutivo quotidiano e il controllo degli impulsi nei pazienti con SUD. Ipotizziamo che fornire ai pazienti il ​​programma NIPA possa migliorare la loro metacognizione, la funzione esecutiva quotidiana e la salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
          • kayla McLean
          • Numero di telefono: 804-828-8402
        • Investigatore principale:
          • Jasmin Vassileva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disturbo da uso di oppioidi DSM-5 attuali e/o stimolanti
  • Attualmente in trattamento per farmaci per SUD
  • Possedere uno smartphone con funzionalità sufficiente per scaricare e utilizzare l'app NIPA.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attuale, mania o ideazione suicida/omicida
  • parlare non inglesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La condizione di intervento
La condizione di intervento è costituita da tau più quattro sessioni NIPA lunghe e 20 minuti, somministrate a una settimana di distanza (NIPA+TAU). I partecipanti alle condizioni di intervento e di controllo sarebbero sottoposti a due valutazioni del sondaggio su RedCap, una al basale e una alla fine dell'intervento per la condizione NIPA+Tau o alla fine della settimana 4 per la condizione di Tau.
Altro: Installazione dell'app software Metacognium
Ai partecipanti al gruppo NIPA+Tau verrà inviato due, URL (uno per iOS e uno per Android) per l'installazione dell'app software Metacognium, che ospita le quattro sessioni NIPA. Ai partecipanti verrà fornito ID univoco per la registrazione e l'utilizzo del programma sull'app Metacognium. Le sessioni NIPA saranno bloccate fino a quando i partecipanti non avranno completato la valutazione di base. Una volta che i partecipanti completano ogni sessione NIPA, riceveranno un'e -mail e/o un messaggio che avvisa loro che la sessione successiva è sbloccata e che possono procedere a completarla.
Comparatore placebo: Condizione di controllo
La condizione di controllo consiste nel trattamento come al solito (TAU) costituito dal trattamento farmacologico (buprenorfina) e dalla terapia comportamentale di gruppo o individuale. I partecipanti alle condizioni di intervento e di controllo sarebbero sottoposti a due valutazioni del sondaggio su RedCap, una al basale e una alla fine dell'intervento per la condizione NIPA+Tau o alla fine della settimana 4 per la condizione di Tau.
Altro: Continua il trattamento come al solito
Continua il tuo programma di trattamento come al solito con 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento per l'intervento della psicoeducazione informata per la neuroscienza (NIPA)
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
Il tasso di reclutamento è quantificato come % di tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare.
Intervento di base per 4 settimane
Tasso di ritenzione/aderenza per l'intervento della psicoeducazione informata per la neuroscienza (NIPA)
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
Il tasso di conservazione/aderenza è quantificato come % dei partecipanti che rimangono iscritti fino alla fine dello studio, completando tutte le sessioni NIPA e le pre-valutazioni.
Intervento di base per 4 settimane
Tasso di completamento per l'intervento della psicoeducazione per la neuroscienza per la dipendenza (NIPA)
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
Tasso di completamento, indicizzazione del numero di sessioni di formazione completate da ciascun partecipante.
Intervento di base per 4 settimane
Misura l'accettabilità della psicoeducazione informata sulla neuroscienza per l'intervento della dipendenza (NIPA)
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
L'accettabilità viene misurata con un questionario a 10 elementi che utilizza una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità. Gli articoli includono divertimento percepito, convenienza, informatività, applicabilità, efficacia, soddisfazione, uso continuo, barriere all'uso e aspetti più/meno apprezzati.
Intervento di base per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la conoscenza del farmaco
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
La conoscenza della droga è valutata utilizzando un questionario sviluppato dal nostro team. Il questionario è composto da 12 articoli veri o tronchi adattati dai materiali psicoeducazionali forniti nel programma. I partecipanti completeranno il questionario al basale prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. I punteggi della conoscenza dei farmaci saranno calcolati come numero totale di risposte vere e riportati sia come numero che come percentuali.
Intervento di base per 4 settimane
Misurare gli atteggiamenti nei confronti di droghe e alcol
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
Gli atteggiamenti nei confronti della scala dell'uso di alcol e gli atteggiamenti nei confronti della scala dell'uso di droghe consistono ciascuno di quattro elementi. Le intenzioni per l'uso saranno misurate chiedendo ai partecipanti di valutare la propria intenzione di utilizzare varie sostanze nei prossimi sei mesi su una scala Likert a 7 punti. I punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di utilizzare. Le scale valutano la considerazione dei partecipanti di essere sotto l'influenza delle rispettive sostanze. I partecipanti completano il questionario al basale, prima dell'intervento, e di nuovo dopo la conclusione dell'intervento. Gli atteggiamenti nei confronti di droghe e alcol saranno segnalati usando la deviazione media e standard.
Intervento di base per 4 settimane
Intenzione per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
L'intenzione di usare droghe e alcol sarà misurata chiedendo ai partecipanti di valutare la propria intenzione di utilizzare varie sostanze nel prossimo mese su una scala Likert a 7 punti, i punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di utilizzare. I partecipanti completeranno il questionario al basale prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Le intenzioni di utilizzare saranno riportate utilizzando la deviazione media e standard.
Intervento di base per 4 settimane
Consapevolezza metacognitiva
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
La scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole di 15 elementi misurerà la consapevolezza metacognitiva. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 6 punti, con punteggi totali più alti che riflettono maggiori livelli di consapevolezza e consapevolezza. I partecipanti completeranno il questionario al basale prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Il punteggio totale della consapevolezza metacognitiva sarà riportato utilizzando la deviazione media e standard.
Intervento di base per 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Annoce di affetto negativo
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
L'ansia verrà misurata usando la scala dell'ansia da promozione, una misura di 4 elementi di disagio emotivo legata alla paura, alla miseria ansiosa, ai sintomi somatici associati negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che riflette la frequenza dei sintomi. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi. I partecipanti completeranno il questionario al basale, prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Il punteggio totale dell'ansia verrà segnalato utilizzando la deviazione media e standard.
Intervento di base per 4 settimane
Depressione affettiva negativa
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
La depressione verrà misurata usando la scala della depressione Promis, una misura di 4 elementi di umore negativo, percezione di sé, cognizione sociale e affetto e coinvolgimento positivi ridotti. Misura la frequenza di ciascun sintomo usando una scala Likert a 5 punti. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi. I partecipanti completeranno il questionario al basale, prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Il punteggio totale della depressione verrà segnalato utilizzando la deviazione media e standard.
Intervento di base per 4 settimane
Autoefficacia dell'astinenza da droga
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
La scala di autoefficacia dell'astinenza dei farmaci è una scala di 20 elementi che verrà utilizzata per misurare la fiducia dei partecipanti per rimanere astinente dall'uso di alcol e droghe in situazioni che suscitano segnali di bere o di uso di sostanze. Consiste in quattro sottoscale che misurano tipi di precipitanti di ricaduta come affetto negativo, sociali positivi, fisici e di altro tipo, e ritiro e sollecitazioni, misurate su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia per resistere all'uso di sostanze in situazioni difficili. I partecipanti completeranno il questionario al basale prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Il punteggio totale di autoefficacia verrà segnalato utilizzando la deviazione media e standard.
Intervento di base per 4 settimane
Deficit di Barkley nel funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
I deficit di Barkley nella scala delle funzioni esecutivi saranno utilizzati per misurare i deficit soggettivi nel funzionamento esecutivo mentre si manifestano nella vita quotidiana, usando una scala Likert a 4 punti. I punteggi più alti indicano maggiori deficit della funzione esecutiva. I partecipanti completeranno il questionario al basale, prima dell'intervento, e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Verranno segnalati deficit nel funzionamento del funzionamento esecutivo utilizzando la deviazione media e standard
Intervento di base per 4 settimane
Ritardare lo sconto
Lasso di tempo: Intervento di base per 4 settimane
Il questionario monetario-scelta, composto da 27 articoli, verrà utilizzato per valutare lo sconto di ritardo. Il partecipante sceglie tra una ricompensa monetaria più piccola, immediata (ipotetica) e una ricompensa monetaria più grande e ritardata. Queste scelte vengono utilizzate per calcolare un parametro di velocità di attualizzazione (k). Valori K più alti indicano una preferenza più forte per i premi immediati e quindi una maggiore impulsività. I partecipanti completeranno il questionario al basale prima dell'intervento e di nuovo dopo la fine dell'intervento. Il punteggio del tasso di sconto (K) verrà riportato utilizzando la deviazione media e standard. Test T parametrico o test U non parametrico di Mann-Whitney per esaminare le differenze tra i gruppi e il test T coppiato o non parametrico di Wilcoxon per determinare se la variazione all'interno dell'individuale nel gruppo è statisticamente significativa. Le differenze preesistenti in tutte le misure raccolte al basale saranno controllate nelle analisi successive, utilizzando i punteggi di base come covariate.
Intervento di base per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM300000090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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