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Mejorar el tratamiento de adicciones a través de la psicoeducación

4 de agosto de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Mejora del tratamiento de adicciones a través de la psicoeducación: evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación móvil basada en neurociencia

La adicción es un trastorno cerebral caracterizado por una amplia gama de impedimentos cognitivos aparentes y sutiles en la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y la toma de decisiones. Estos problemas cognitivos son clínicamente significativos y pueden contribuir a malos resultados del tratamiento en personas con trastornos de uso de sustancias (SUD), como un alto riesgo de abandono, bajo cumplimiento del tratamiento y períodos más cortos de abstinencia. Los estudios sobre la función cognitiva en la SUD revelan que el uso crónico de drogas y el alcohol también puede afectar negativamente a otro componente crucial de la cognición: conciencia o metacognición. La metacognición se define como la capacidad de un individuo para percibir y comprender sus funciones cognitivas y usar esta comprensión para regularlas. Una de las consecuencias clave de las deficiencias metacognitivas es la falta de información en personas con SDA, lo que afecta negativamente los resultados del tratamiento. Los usuarios de sustancias con mala metacognición son más reacios a iniciar o continuar el tratamiento y es más probable que niegue sus problemas cognitivos. Por lo tanto, mejorar la metacognición puede eliminar o reducir las barreras motivacionales para invertir tiempo y esfuerzo en el proceso de recuperación en general, y en el proceso de recuperación del cerebro específicamente. A pesar de la importancia de la neurocognición y la metacognición en el proceso de recuperación para los usuarios de sustancias, existe una escasez de intervenciones diseñadas para dirigirse a estas funciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para abordar esta brecha, el programa de psicoeducación informada por la neurociencia para la adicción (NIPA) se desarrolló como una de las primeras iniciativas en el campo de los SUD para aumentar la conciencia de las personas sobre los déficits cognitivos (metacognición) asociados con el consumo de drogas y alcohol. NIPA es un programa digital basado en aplicaciones que integra la psicoeducación basada en la neurociencia y el entrenamiento cognitivo basado en el juego. Consiste en cuatro sesiones de 20 minutos de largo que cubren funciones neurocognitivas comúnmente afectadas en la tristeza, como atención, memoria, flexibilidad cognitiva e impulsividad / toma de decisiones. Cada sesión incluye videos, animaciones y dibujos animados que representan problemas cognitivos específicos (por ejemplo, en la atención, toma de decisiones, etc.), seguidos de los juegos creados mediante la adaptación de tareas neurocognitivas comunes (p. Ej. Tarea Stroop, tarea de juego), diseñada para involucrar la función cognitiva específica revisada en la sesión y para aumentar la conciencia del individuo sobre cómo emplean estas funciones cognitivas para resolver acertijos basados ​​en juegos y problemas de la vida real. Cada función cognitiva se representa en términos de las redes cerebrales subyacentes (p. Ej. Red de modo predeterminado, red de relevancia), seguido por un conjunto de estrategias y ejercicios de entrenamiento cerebral que tienen como objetivo mejorar la resiliencia cuando se exponen a sustancias y motivan a los pacientes a invertir tiempo y esfuerzo en su tratamiento y a buscar intervenciones de rehabilitación cognitiva. Los objetivos principales del estudio propuesto son determinar si la intervención es factible y aceptable para los pacientes con SUD que actualmente están en tratamiento; y para obtener algunos datos preliminares sobre su utilidad para aumentar la conciencia metacognitiva, reducir la depresión y la ansiedad, y mejorar el funcionamiento ejecutivo diario y el control de impulsos en pacientes con SUD. Presumimos que proporcionar a los pacientes el programa NIPA puede mejorar su metacognición, función ejecutiva diaria y salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kayla McLean
  • Número de teléfono: (804) 828-8402
  • Correo electrónico: mcleankl@vcu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
          • kayla McLean
          • Número de teléfono: 804-828-8402
        • Investigador principal:
          • Jasmin Vassileva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno actual de uso de opioides y/o estimulantes DSM-5
  • Actualmente en tratamiento con medicamentos para SUD
  • Poseer un teléfono inteligente con una funcionalidad suficiente para descargar y utilizar la aplicación NIPA.

Criterios de exclusión:

  • psicosis actual, manía o ideación suicida/homicida
  • no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La condición de intervención
La condición de intervención consiste en Tau más sesiones de NIPA de cuatro ~ 20 minutos de largo, administradas con una semana separada (NIPA+tau). Los participantes en las condiciones de intervención y control sufrirían dos evaluaciones de encuestas en RedCap, una al inicio y otra al final de la intervención para la condición NIPA+Tau o al final de la semana 4 para la condición TAU.
Otro: Instalación de la aplicación Metacognium Software
Los participantes en el Grupo NIPA+TAU recibirán dos, URL (una para iOS y otra para Android) para instalar la aplicación Metacognium Software, que aloja las cuatro sesiones de NIPA. Los participantes recibirán una identificación única para registrarse y usar el programa en la aplicación Metacognium. Las sesiones de NIPA se bloquearán hasta que los participantes hayan completado su evaluación de referencia. Una vez que los participantes completen cada sesión de NIPA, recibirán un correo electrónico y/o un mensaje de texto que les notificará que la próxima sesión está desbloqueada y que pueden proceder a completarlo.
Comparador de placebos: Condición de control
La condición de control consiste en el tratamiento como de costumbre (tau) que consiste en tratamiento con medicamentos (buprenorfina) y terapia de comportamiento grupal o individual. Los participantes en las condiciones de intervención y control sufrirían dos evaluaciones de encuestas en RedCap, una al inicio y otra al final de la intervención para la condición NIPA+Tau o al final de la semana 4 para la condición TAU.
Otro: Continuar el tratamiento como de costumbre
Continúe su horario de tratamiento como de costumbre con las 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de reclutar para la intervención de psicoeducación para la adicción (NIPA) informada por la neurociencia (NIPA)
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La tasa de reclutamiento se cuantifica como el % de todos los participantes que satisfacen los criterios de inclusión y aceptan participar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Tasa de retención/adherencia para la intervención de psicoeducación para la adicción (NIPA) informada por la neurociencia (NIPA)
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La tasa de retención/adherencia se cuantifica como el % de los participantes que permanecen inscritos hasta el final del estudio, completando todas las sesiones de NIPA y las evaluaciones previas y posteriores.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Tasa de finalización para la intervención de psicoeducación informada por neurociencia para la adicción (NIPA)
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Tasa de finalización, indexando el número de sesiones de capacitación completadas por cada participante.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Medir aceptabilidad de la intervención de psicoeducación para la adicción (NIPA) informada por la neurociencia (NIPA)
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La aceptabilidad se mide con un cuestionario de 10 ítems que utiliza una escala Likert de 10 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad. Los artículos incluyen disfrute percibido, conveniencia, informatividad, aplicabilidad, efectividad, satisfacción, uso continuado, barreras de uso y los aspectos más/menos gustos.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el conocimiento de las drogas
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
El conocimiento de las drogas se evalúa utilizando un cuestionario desarrollado por nuestro equipo. El cuestionario consta de 12 elementos verdaderos o falsos adaptados de los materiales psicoeducativos proporcionados en el programa. Los participantes completarán el cuestionario al inicio antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. Los puntajes de conocimiento de los medicamentos se calcularán como el número total de respuestas verdaderas y se informará como números y porcentajes.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Medir las actitudes hacia las drogas y el alcohol
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Las actitudes hacia la escala de uso del alcohol y las actitudes hacia la escala de uso de drogas consisten en cuatro ítems. Las intenciones de uso se medirán pidiendo a los participantes que califiquen su intención de usar varias sustancias en los próximos seis meses en una escala Likert de 7 puntos. Los puntajes más altos indican una mayor intención de usar. Las escalas evalúan la consideración de los participantes de estar bajo la influencia de las sustancias respectivas. Los participantes completan el cuestionario al inicio, antes de la intervención, y nuevamente después de que la intervención haya concluido. Las actitudes hacia las drogas y el alcohol se informarán utilizando la desviación media y estándar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Intención para el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La intención de usar drogas y alcohol se medirá pidiendo a los participantes que califiquen su intención de usar varias sustancias en el próximo mes en una escala Likert de 7 puntos, las puntuaciones más altas indican una mayor intención de usar. Los participantes completarán el cuestionario al inicio antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. Las intenciones de usar se informarán utilizando la desviación media y estándar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Conciencia metacognitiva
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La escala de conciencia de atención de 15 ítems medirá la conciencia metacognitiva. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos, con puntajes totales más altos que reflejan mayores niveles de atención plena y conciencia. Los participantes completarán el cuestionario al inicio antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. La puntuación total de la conciencia metacognitiva se informará utilizando la media y la desviación estándar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afecto negativo-ansiedad
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La ansiedad se medirá utilizando la escala de ansiedad de Promis, una medida de angustia emocional de 4 ítems relacionada con el miedo, la miseria ansiosa, la hiperactivación y los síntomas somáticos asociados experimentados en los últimos 7 días. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, lo que refleja la frecuencia de los síntomas. Los puntajes más altos indican síntomas más graves. Los participantes completarán el cuestionario al inicio, antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. La puntuación total de ansiedad se informará utilizando la desviación media y estándar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Afecto negativo: depresión
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La depresión se medirá utilizando la escala de depresión de Promis, una medida de 4 ítems de estado de ánimo negativo, autopercepción, cognición social y afecto positivo reducido y compromiso. Mide la frecuencia de cada síntoma utilizando una escala Likert de 5 puntos. Los puntajes más altos indican síntomas más graves. Los participantes completarán el cuestionario al inicio, antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. La puntuación total de la depresión se informará utilizando la desviación media y estándar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Autoeficacia de abstinencia de drogas
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
La escala de autoeficacia de abstinencia de drogas es una escala de 20 ítems que se utilizará para medir la confianza de los participantes para permanecer abstinente del consumo de alcohol y drogas en situaciones que provocan señales de consumo o uso de sustancias. Consiste en cuatro subescalas que miden los tipos de precipitantes de recaída, como el afecto negativo, las preocupaciones positivas sociales, físicas y de otro tipo, y la retirada e impulsos, medidos en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia para resistir el uso de sustancias en situaciones desafiantes. Los participantes completarán el cuestionario al inicio antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. La puntuación total de autoeficacia se informará utilizando la media y la desviación estándar.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Déficit de barkley en funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Los déficits de Barkley en la escala de funciones ejecutivas se utilizarán para medir los déficits subjetivos en el funcionamiento ejecutivo a medida que se manifiestan en la vida diaria, utilizando una escala Likert de 4 puntos. Los puntajes más altos indican mayores déficits de función ejecutiva. Los participantes completarán el cuestionario al inicio, antes de la intervención y nuevamente después de que finalice la intervención. Los déficits en la puntuación total del funcionamiento ejecutivo se informarán utilizando la media y la desviación estándar
Intervención de línea de base a través de 4 semanas
Retraso de descuento
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base a través de 4 semanas
El cuestionario de elección monetaria, que consta de 27 elementos, se utilizará para evaluar el descuento por retraso. El participante elige entre una recompensa monetaria más pequeña, inmediata (hipotética) y una recompensa monetaria más grande y retrasada. Estas opciones se utilizan para calcular un parámetro de tasa de descuento (k). Los valores de K más altos indican una preferencia más fuerte por las recompensas inmediatas y, por lo tanto, una mayor impulsividad. Los participantes completarán el cuestionario al inicio antes de la intervención, y nuevamente después de que finalice la intervención. El puntaje de tasa de descuento (k) se informará utilizando la media y la desviación estándar. Prueba t paramétrica o prueba U de Mann-Whitney no paramétrica para examinar las diferencias entre grupos, y la prueba t emparejada o la prueba de rango firmado de Wilcoxon no paramétrico para determinar si el cambio dentro de individuos en el grupo es estadísticamente significativo. Las diferencias preexistentes en todas las medidas recolectadas al inicio se controlarán en análisis posteriores, utilizando puntajes de referencia como covariables.
Intervención de línea de base a través de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM300000090

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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