Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie leczenia uzależnienia poprzez psychoedukację

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Zwiększenie leczenia uzależnienia poprzez psychoedukację: Ocena wykonalności i akceptowalności aplikacji mobilnej opartej na neuronauki

Uzależnienie jest zaburzeniem mózgu charakteryzującym się szerokim zakresem zarówno pozornych, jak i subtelnych zaburzeń poznawczych w uwagi, pamięci, funkcjach wykonawczych i podejmowaniu decyzji. Te problemy poznawcze są klinicznie istotne i mogą przyczyniać się do słabych wyników leczenia u osób z zaburzeniami używania substancji (SUD), takich jak wysokie ryzyko porzucania, niskiej zgodności z leczeniem i krótsze okresy abstynencji. Badania funkcji poznawczych w SUD wykazują, że przewlekłe stosowanie narkotyków i alkoholu może również negatywnie wpływać na inny kluczowy element poznania: świadomość lub metapoznanie. Metacozowanie jest definiowane jako zdolność jednostki do postrzegania i rozumienia jej funkcji poznawczych oraz wykorzystywania tego zrozumienia do ich regulacji. Jedną z kluczowych konsekwencji zaburzeń metapoznawczych jest brak wglądu u osób z SUD, co negatywnie wpływa na wyniki leczenia. Użytkownicy substancji o złym metapoznaniu są bardziej niechętni do inicjowania lub kontynuowania leczenia i częściej zaprzeczają swoim problemom poznawczym. Dlatego poprawa metapoznania może usunąć lub zmniejszyć motywacyjne bariery w inwestowaniu czasu i wysiłku w proces odzyskiwania w ogóle, a konkretnie w procesie odzyskiwania mózgu. Pomimo znaczenia neurokoznania i metapoznania w procesie odzyskiwania dla użytkowników substancji, brakuje interwencji zaprojektowanych w celu ukierunkowania tych funkcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby rozwiązać tę lukę, opracowano program psychoedukacji opracowany przez neuronauki dla uzależnienia (NIPA) jako jedną z pierwszych inicjatyw w dziedzinie SUD w celu podniesienia świadomości jednostek na temat deficytów poznawczych (metapoznania) związanych z używaniem narkotyków i alkoholu. NIPA to program cyfrowy oparty na aplikacjach, który integruje neuronauki psychoedukację i trening poznawczy oparty na gier. Składa się z czterech 20-minutowych sesji obejmujących funkcje neurokognitywne powszechnie upośledzone w SUD, takich jak uwaga, pamięć, elastyczność poznawcza oraz impulsywność / podejmowanie decyzji. Każda sesja zawiera filmy, animacje i kreskówki przedstawiające określone problemy poznawcze (np. W uwagi, podejmowaniu decyzji itp.), A następnie gry stworzone przez dostosowanie wspólnych zadań neurokognitywnych (np. Zadanie Stroop, zadanie hazardowe), zaprojektowane w celu zaangażowania konkretnej funkcji poznawczej recenzowanej w sesji i podnoszenia świadomości jednostki na temat tego, jak stosują te funkcje poznawcze do rozwiązywania zagadek i problemów z życiem. Każda funkcja poznawcza jest przedstawiona w kategoriach podstawowej sieci (ów) mózgu (np. Sieć trybu domyślnego, sieć Salience), po której następuje zestaw strategii szkolenia mózgu i ćwiczeń, które mają na celu poprawę odporności, gdy jest narażona na substancje i motywować pacjentów do inwestowania czasu i wysiłku w ich leczenie oraz do kontynuowania interwencji rehabilitacji poznawczej. Głównymi celami proponowanego badania jest ustalenie, czy interwencja jest wykonalna i akceptowalna u pacjentów z SUD, którzy są obecnie w leczeniu; oraz w celu uzyskania wstępnych danych na temat jego użyteczności w celu zwiększenia świadomości metapoznawczej, zmniejszenia depresji i lęku oraz poprawy codziennej funkcjonowania wykonawczego i kontroli impulsowej u pacjentów z SUD. Postawiamy hipotezę, że dostarczanie pacjentów programu NIPA może poprawić ich metapoznanie, codzienną funkcję wykonawczą i zdrowie psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • kayla McLean
          • Numer telefonu: 804-828-8402
        • Główny śledczy:
          • Jasmin Vassileva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecne zaburzenie stosowania opioidów DSM-5 i/lub stymulantów
  • Obecnie leczenie leków SUD
  • Posiadanie smartfona z wystarczającą funkcją do pobrania i korzystania z aplikacji NIPA.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna psychoza, mania lub samobójcze/zabójcze myśli
  • Mówienie nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Warunek interwencji składa się z Tau plus cztery ~ 20-minutowe sesje NIPA, podawane w odstępie tygodnia (NIPA+tau). Uczestnicy zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontroli poddaliby się dwóch ocenach ankiety na RedCap, jednego na początku i drugiej na końcu interwencji dla stanu NIPA+TAU lub pod koniec 4 tygodnia dla stanu TAU.
Inny: Instalowanie aplikacji oprogramowania Metacognium
Uczestnicy grupy NIPA+TAU zostaną wysłani dwa, adresy URL (jeden na iOS i jeden na Android) do instalacji aplikacji oprogramowania Metacognium, która jest gospodarzem czterech sesji NIPA. Uczestnicy otrzymają unikalny identyfikator rejestracji i korzystania z programu w aplikacji Metacognium. Sesje NIPA zostaną zablokowane do czasu zakończenia oceny wyjściowej. Po ukończeniu każdej sesji NIPA otrzymają wiadomość e -mail i/lub tekst powiadamiający ich, że następna sesja jest odblokowana i że mogą ją zakończyć.
Komparator placebo: Warunek kontroli
Stan kontrolny polega na leczeniu jak zwykle (TAU) polegające na leczeniu leków (buprenorfina) i grupie lub indywidualnej terapii behawioralnej. Uczestnicy zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontroli poddaliby się dwóch ocenach ankiety na RedCap, jednego na początku i drugiej na końcu interwencji dla stanu NIPA+TAU lub pod koniec 4 tygodnia dla stanu TAU.
Inny: Kontynuuj leczenie jak zwykle
Kontynuuj harmonogram leczenia jak zwykle przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji do interwencji opartej na neuronauce w zakresie interwencji uzależnienia (NIPA)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Wskaźnik rekrutacji jest określony ilościowo jako % wszystkich uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia i zgadzają się uczestniczyć.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Wskaźnik retencji/przylegania dla psychoedukacji nerwowej interwencji uzależnienia (NIPA)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Wskaźnik retencji/przylegania jest określany ilościowo jako % uczestników, którzy pozostają zapisani do końca badania, wypełniając wszystkie sesje NIPA oraz przed i po ocenach.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Wskaźnik zakończenia dla interwencji psychoedukacji nerwowej w zakresie interwencji uzależnienia (NIPA)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Wskaźnik zakończenia, indeksowanie liczby sesji szkoleniowych zakończonych przez każdego uczestnika.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Zmierz akceptowalność psychoedukacji opartej na neuronauki interwencji uzależnienia (NIPA)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Dopuszczalność mierzy się za pomocą 10-elementowego kwestionariusza, który wykorzystuje 10-punktową skalę Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność. Przedmioty obejmują postrzeganą przyjemność, wygodę, informację, zastosowanie, skuteczność, satysfakcję, dalsze użycie, bariery w użyciu oraz większość/najmniej lubianych aspektów.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wiedzę o narkotykach
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Wiedza o narkotykach jest oceniana za pomocą kwestionariusza opracowanego przez nasz zespół. Kwestionariusz składa się z 12 elementów prawdziwych lub czopowych zaadaptowanych z materiałów psychoedukacyjnych dostarczonych w programie. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku przed interwencją i ponownie po zakończeniu interwencji. Wyniki wiedzy na temat narkotyków zostaną obliczone jako całkowitą liczbę prawdziwych odpowiedzi i zgłaszane zarówno jako liczby, jak i wartości procentowe.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Mierzyć postawy wobec narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Postawy wobec skali spożywania alkoholu i postawy wobec skali zażywania narkotyków składają się z czterech pozycji. Intencje do użytku będą mierzone, prosząc uczestników o ocenę ich zamiaru stosowania różnych substancji w ciągu najbliższych sześciu miesięcy w 7-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większy zamiar użycia. Skale oceniają rozważenie uczestników pod wpływem odpowiednich substancji. Uczestnicy wypełniają kwestionariusz na początku, przed interwencją, i ponownie po zakończeniu interwencji. Postawy wobec narkotyków i alkoholu zostaną zgłoszone przy użyciu średniego i standardowego odchylenia.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Intencja do używania substancji
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Zamierzanie stosowania narkotyków i alkoholu zostanie zmierzone, prosząc uczestników o ocenę ich zamiaru stosowania różnych substancji w następnym miesiącu w 7-punktowej skali Likerta, wyższe wyniki wskazują na większy zamiar stosowania. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku przed interwencją i ponownie po zakończeniu interwencji. Intencje do użycia zostaną zgłoszone przy użyciu średniego i standardowego odchylenia.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Świadomość metapoznawcza
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
15-elementowa skala świadomości uwagi mierzy świadomość metapoznawczą. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe całkowite wyniki odzwierciedlają wyższy poziom uważności i świadomości. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku przed interwencją i ponownie po zakończeniu interwencji. Całkowity wynik świadomości metapoznawczej zostanie zgłoszony przy użyciu średniej i standardowej odchylenia.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywna afekt
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Lęk będzie mierzony za pomocą Skali Lęku PROMIS, 4-elementowej miary stresu emocjonalnego związanego ze strachem, niespokojną nędzą, hiperaryzacją i związanymi z nimi objawami somatycznymi doświadczonymi w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, odzwierciedlając częstotliwość objawów. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku, przed interwencją, i ponownie po zakończeniu interwencji. Całkowity wynik lęku zostanie zgłoszony przy użyciu średniej i standardowej odchylenia.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Negatywna depresja
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Depresja będzie mierzona za pomocą Skali Depresji PROMIS, 4-elementowej miary negatywnego nastroju, postrzegania siebie, poznania społecznego i zmniejszenia pozytywnego wpływu i zaangażowania. Mierzy częstotliwość każdego objawu za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku, przed interwencją, i ponownie po zakończeniu interwencji. Całkowity wynik depresji zostanie zgłoszony przy użyciu średniego i standardowego odchylenia.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Udoskonalenie abstynencji narkotyków
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Skala samooceny abstynencji narkotyków jest 20-elementową skalą, która zostanie wykorzystana do pomiaru zaufania uczestników, aby pozostać abstynentem w wyniku zażywania alkoholu i narkotyków w sytuacjach, które wywołują wskazówki dotyczące picia lub używania substancji. Składa się z czterech podskal mierzących rodzaje stadów nawrotowych, takich jak negatywny wpływ, pozytywne obawy społeczne, fizyczne i inne oraz wycofanie i pragnienia, mierzone w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w stosowaniu substancji w trudnych sytuacjach. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku przed interwencją i ponownie po zakończeniu interwencji. Całkowity wynik skuteczności własnej zostanie zgłoszony przy użyciu średniej i odchylenia standardowego.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Deficyty Barkleya w funkcjonowaniu wykonawczym
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Deficyty Barkleya w skali funkcji wykonawczych zostaną wykorzystane do pomiaru subiektywnych deficytów w funkcjonowaniu wykonawczym, które przejawiają się w życiu codziennym, przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe deficyty funkcji wykonawczych. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku, przed interwencją, i ponownie po zakończeniu interwencji. Deficyty w funkcji wykonawczych całkowity wynik zostaną zgłoszone przy użyciu średniej i odchylenia standardowego
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Opóźnienie dyskontowania
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji
Kwestionariusz wyboru monetarnego, składający się z 27 pozycji, zostanie wykorzystany do oceny dyskontowania opóźnień. Uczestnik wybiera mniejszą, natychmiastową (hipotetyczną) nagrodę pieniężną a większą, opóźnioną nagrodą pieniężną. Wybory te są używane do obliczenia parametru dyskontowania (k). Wyższe wartości K wskazują na silniejsze preferencje dla natychmiastowych nagród, a tym samym większą impulsywność. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz na początku przed interwencją i ponownie po zakończeniu interwencji. Wskaźnik dyskontowania (k) zostanie zgłoszony przy użyciu średniej i odchylenia standardowego. Parametryczny test T lub nieparametryczny test U Manna-Whitneya w celu zbadania różnic między grupami oraz sparowanego testu t lub nieparametrycznego testu-rankingu Wilcoxona w celu ustalenia, czy zmiana wewnątrzindywidualna w grupie jest istotna statystycznie. Wcześniejsze różnice we wszystkich pomiarach zebranych na początku będą kontrolowane w kolejnych analizach, przy użyciu wyników wyjściowych jako zmiennych towarzyszących.
Linia odniesienia do 4 -tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM300000090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj