Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van verslavingsbehandeling door psycho -educatie

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Verbetering van de verslavingsbehandeling door psycho-educatie: evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een neurowetenschap geïnformeerde mobiele app

Verslaving is een hersenaandoening die wordt gekenmerkt door een breed scala van zowel schijnbare als subtiele cognitieve stoornissen in aandacht, geheugen, uitvoerende functies en besluitvorming. Deze cognitieve problemen zijn klinisch significant en kunnen bijdragen aan slechte behandelingsresultaten bij mensen met drugsgebruikstoornissen (SUD's), zoals een hoog risico op uitval, lage behandelingscompliantie en kortere onthouding. Studies naar cognitieve functie bij SUD's laten zien dat chronisch gebruik van drugs en alcohol ook een andere cruciale component van cognitie negatief kan beïnvloeden: bewustzijn of metacognitie. Metacognitie wordt gedefinieerd als het vermogen van een individu om hun cognitieve functies waar te nemen en te begrijpen en dit begrip te gebruiken om ze te reguleren. Een van de belangrijkste gevolgen van metacognitieve stoornissen is het gebrek aan inzicht bij mensen met SUD's, wat de behandelingsresultaten nadelig beïnvloedt. Substantie -gebruikers met een slechte metacognitie zijn terughoudend om de behandeling te initiëren of voort te zetten en hebben eerder hun cognitieve problemen te ontkennen. Daarom kan het verbeteren van metacognitie motiverende belemmeringen om tijd en inspanningen in het herstelproces in het algemeen te beleggen of te verminderen in het herstelproces van de hersenen specifiek verwijderen of verminderen. Ondanks het belang van neurocognitie en metacognitie in het herstelproces voor middelengebruikers, is er een gebrek aan interventies die zijn ontworpen om zich op deze functies te richten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om deze kloof aan te pakken, werd het neurowetenschappelijke-geïnformeerde psycho-educatie voor verslaving (NIPA) ontwikkeld als een van de eerste initiatieven op het gebied van SUD's om het bewustzijn van individuen over cognitieve tekortkomingen (metacognitie) geassocieerd met drugs- en alcoholgebruik te vergroten. NIPA is een app-gebaseerd digitaal programma dat op neurowetenschappen gebaseerde psycho-educatie en op games gebaseerde cognitieve training integreert. Het bestaat uit vier sessies van 20 minuten durende sessies die neurocognitieve functies bestrijken die vaak worden aangetast in SUD's, zoals aandacht, geheugen, cognitieve flexibiliteit en impulsiviteit / besluitvorming. Elke sessie bevat video's, animaties en tekenfilms met specifieke cognitieve problemen (bijvoorbeeld in aandacht, besluitvorming, enz.), Gevolgd door games die zijn gemaakt door het aanpassen van gemeenschappelijke neurocognitieve taken (bijv. Stroop-taak, goktaak), ontworpen om de specifieke cognitieve functie in de sessie in te schakelen en om het bewustzijn van individu te vergroten over hoe ze deze cognitieve functies gebruiken om op games gebaseerde puzzels en echte problemen op te lossen. Elke cognitieve functie wordt weergegeven in termen van het onderliggende hersennetwerk (en) (bijv. Standaardmodusnetwerk, Salience Network), gevolgd door een reeks strategieën voor hersentraining en oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van de veerkracht bij blootstelling aan stoffen en om patiënten te motiveren om tijd en moeite te investeren in hun behandeling en om cognitieve revalidatie -interventies na te streven. De belangrijkste doelen van de voorgestelde studie zijn om te bepalen of de interventie haalbaar en acceptabel is voor patiënten met SUD's die momenteel in behandeling zijn; en om enkele voorlopige gegevens over het nut ervan te verkrijgen om het metacognitief bewustzijn te vergroten, depressie en angst te verminderen en de dagelijkse functioneren van het uitvoerende en impuls te verbeteren bij patiënten met SUD's. Onze hypothese is dat het leveren van patiënten met het NIPA -programma hun metacognitie, dagelijkse uitvoerende functie en geestelijke gezondheid kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
          • kayla McLean
          • Telefoonnummer: 804-828-8402
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jasmin Vassileva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige DSM-5 opioïde en/of stimulerend gebruiksstoornis
  • Momenteel over medicatiebehandeling voor SUD
  • Het bezitten van een smartphone met voldoende functionaliteit om de NIPA -app te downloaden en te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychose, manie of suïcidale/moorddadige ideeën
  • Niet-Engelse spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventieconditie
De interventieconditie bestaat uit tau plus vier ~ 20 minuten lange NIPA-sessies, een week uit elkaar toegediend (NIPA+TAU). Deelnemers in zowel interventie- als controlecondities zouden twee enquête -beoordelingen ondergaan op RedCap, één bij aanvang en één aan het einde van de interventie voor de NIPA+Tau -toestand of aan het einde van week 4 voor de tau -toestand.
Ander: De metacognium -software -app installeren
Deelnemers aan de NIPA+Tau Group worden twee, URL's (één voor iOS en één voor Android) verzonden voor het installeren van de Metacognium -software -app, die de vier NIPA -sessies host. Deelnemers krijgen een unieke ID voor het registreren en gebruiken van het programma op de Metacognium -app. De NIPA -sessies worden vergrendeld totdat de deelnemers hun basisbeoordeling hebben voltooid. Zodra de deelnemers elke NIPA -sessie hebben voltooid, ontvangen ze een e -mail en/of tekst die hen op de hoogte stellen dat de volgende sessie is ontgrendeld en dat ze deze kunnen voltooien.
Placebo-vergelijker: Controletoestand
De controleconditie bestaat uit behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bestaande uit medicatiebehandeling (buprenorfine) en groeps- of individuele gedragstherapie. Deelnemers in zowel interventie- als controlecondities zouden twee enquête -beoordelingen ondergaan op RedCap, één bij aanvang en één aan het einde van de interventie voor de NIPA+Tau -toestand of aan het einde van week 4 voor de tau -toestand.
Ander: Ga door met de behandeling zoals gewoonlijk
Volg uw behandelingsschema zoals gewoonlijk met de gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving voor de neurowetenschappengeïnformeerde psycho-educatie voor verslaving (NIPA) interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Het wervingspercentage wordt gekwantificeerd als het % van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen deel te nemen.
Basislijn tot 4 weken interventie
Retentie/hechtingspercentage voor de neurowetenschappengeïnformeerde psycho-educatie voor verslaving (NIPA) interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Retentie/therapietrouw wordt gekwantificeerd als het % van de deelnemers die zijn ingeschreven tot het einde van het onderzoek, waardoor alle NIPA-sessies en pre- en post-beoordelingen worden voltooid.
Basislijn tot 4 weken interventie
Voltooiingspercentage voor de neurowetenschap-geïnformeerde psycho-educatie voor interventie van verslaving (NIPA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Voltooiingspercentage, indexeren van het aantal trainingssessies dat door elke deelnemer is voltooid.
Basislijn tot 4 weken interventie
Meet de aanvaardbaarheid van de neurowetenschap-geïnformeerde psycho-educatie voor verslaving (NIPA) interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met een vragenlijst van 10 items die een 10-punts Likert-schaal gebruikt, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven. Items zijn onder meer waargenomen genot, gemak, informativiteit, toepasbaarheid, effectiviteit, tevredenheid, voortdurend gebruik, gebruiksbarrières en de meeste/minst geliefde aspecten.
Basislijn tot 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel drugskennis
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Drugskennis wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst die door ons team is ontwikkeld. De vragenlijst bestaat uit 12 true-or-false items die zijn aangepast aan de psycho-educatieve materialen die in het programma worden verstrekt. Deelnemers vullen de vragenlijst vóór de interventie in vóór de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. Scores voor geneesmiddelenkennis worden berekend als het totale aantal werkelijke reacties en gerapporteerd als zowel getallen als percentages.
Basislijn tot 4 weken interventie
Meet de houding ten opzichte van drugs en alcohol
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
De attitudes ten opzichte van de schaal van alcoholgebruik en de houding ten opzichte van drugsgebruikschaal bestaan ​​elk uit vier items. Intenties voor gebruik worden gemeten door deelnemers te vragen hun voornemen om verschillende stoffen te gebruiken in de komende zes maanden op een 7-punts Likert-schaal. Hogere scores duiden op een grotere intentie om te gebruiken. De schalen evalueren de overweging van de deelnemers om onder invloed van de respectieve stoffen te zijn. Deelnemers vullen de vragenlijst in bij aanvang, voorafgaand aan de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgesloten. De houding ten opzichte van drugs en alcohol zal worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking.
Basislijn tot 4 weken interventie
Intentie voor middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
De intentie om drugs en alcohol te gebruiken, wordt gemeten door deelnemers te vragen hun intentie om verschillende stoffen in de volgende maand te gebruiken op een 7-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op een grotere intentie om te gebruiken. Deelnemers vullen de vragenlijst vóór de interventie bij aanvang in, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. De intenties om te gebruiken zullen worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking.
Basislijn tot 4 weken interventie
Metacognitief bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
De 15-items-aandacht voor aandachtsbewustzijn zal het metacognitief bewustzijn meten. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, met hogere totale scores die een grotere niveaus van mindfulness en bewustzijn weerspiegelen. Deelnemers vullen de vragenlijst vóór de interventie in vóór de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. De totale score van metacognitieve bewustzijn zal worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking.
Basislijn tot 4 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve affect-angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Angst zal worden gemeten met behulp van de Promis Anxiety Scale, een 4-item maat voor emotionele nood gerelateerd aan angst, angstige ellende, hyperarousal en bijbehorende somatische symptomen die de afgelopen 7 dagen worden ervaren. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, die de frequentie van de symptomen weerspiegelt. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen. Deelnemers vullen de vragenlijst bij aanvang, vóór de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. De totale score van angst zal worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking.
Basislijn tot 4 weken interventie
Negatieve affect- depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
Depressie zal worden gemeten met behulp van de Promis Depression Scale, een 4-item maat voor negatieve stemming, zelfperceptie, sociale cognitie en verminderd positief effect en betrokkenheid. Het meet de frequentie van elk symptoom met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen. Deelnemers vullen de vragenlijst bij aanvang, vóór de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. Depressie totale score zal worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking.
Basislijn tot 4 weken interventie
Drugsonthouding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
De zelfeffectiviteitsschaal van het medicijn is een schaal van 20 items die zal worden gebruikt om het vertrouwen van de deelnemers te meten om zich te onthouden van alcohol- en drugsgebruik in situaties die signalen van drinken of middelengebruik oproepen. Het bestaat uit vier subschalen die soorten terugvallende neerslagen zoals negatief affect, positieve sociale, fysieke en andere zorgen, en terugtrekking en driften, gemeten op een 5-punts Likert-schaal meten, met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit aangeven om het gebruik van middelen in uitdagende situaties in uitdagende situaties te weerstaan. Deelnemers vullen de vragenlijst vóór de interventie bij aanvang in, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. Zelfeffectiviteit Totale score zal worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking.
Basislijn tot 4 weken interventie
Barkley -tekorten bij het uitvoeren van functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
De Barkley-tekorten in de schaal van de uitvoerende functie zullen worden gebruikt om subjectieve tekorten in uitvoerend functioneren te meten zoals ze zich in het dagelijks leven manifesteren, met behulp van een 4-punts Likert-schaal. Hogere scores duiden op grotere tekorten aan de uitvoerende functie. Deelnemers vullen de vragenlijst bij aanvang, voorafgaand aan de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. Tekorten in de totale score van de uitvoerende functie zullen worden gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking
Basislijn tot 4 weken interventie
Vertraging van discontering
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken interventie
De vragenlijst voor monetaire keuze, bestaande uit 27 items, zal worden gebruikt om de vertraging te beoordelen. De deelnemer kiest tussen een kleinere, onmiddellijke (hypothetische) monetaire beloning en een grotere, vertraagde monetaire beloning. Deze keuzes worden gebruikt om een ​​parameter disconteringssnelheid (K) te berekenen. Hogere K -waarden duiden op een sterkere voorkeur voor onmiddellijke beloningen en dus een grotere impulsiviteit. Deelnemers vullen de vragenlijst vóór de interventie in vóór de interventie, en opnieuw nadat de interventie is afgelopen. Disconting Rate (K) -score wordt gerapporteerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking. Parametrische t-test of niet-parametrische Mann-Whitney U-test om verschillen tussen groepen te onderzoeken, en gepaarde t-test of niet-parametrische Wilcoxon-getecteerde rangtest om te bepalen of de binnen-individuele verandering in de groep statistisch significant is. Reeds bestaande verschillen in alle bij de aanvang verzamelde maatregelen worden gecontroleerd in volgende analyses, met behulp van baseline-scores als covariaten.
Basislijn tot 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM300000090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren