운동 뉴런 질환이있는 사람들의 안면 통증, 턱 운동 및 구강 건강에 대한 전기 자극의 영향을 조사합니다. (MND)

이 전향 적 단면 연구에서 ALS와 PLS를 가진 개인은 한 사람의 진료소 방문에 참여한 후 치료 후 24 시간 전화 인터뷰에 참여할 것입니다. 클리닉 방문 중에, 전파 전 평가는 안면 통증, JROM (Jaw range of Motion), 저작 효율 및 구강 위생 작업에 대한 환자보고 난이도를 평가하기 위해 수행됩니다. 이 평가에 이어 참가자는 30 분 동안의 치료를 받게됩니다. PI 또는 CO-PI는 중재 전반에 걸쳐 존재하며, 불편 함을 모니터링하고 참가자에게 미리 정해진 신호를 사용하는 경우 필요한 경우 치료를 중단 할 수있는 옵션을 제공합니다.

중재 전 평가와 동일한 개입 후 평가가 이루어집니다. 전체 클리닉 방문은 약 90 분이 걸릴 것으로 예상됩니다. 중재 후 24 시간 후 간단한 전화 인터뷰는 환자보고 통증 수준 및 구강 위생 작업 수행의 어려움을 포함하여 주관적인 피드백을 수집합니다.

주요 결과 측정은 국제 통증 연구 협회 (International Association of Pain of Pain)에 의해 정의 된 환자보고 통증 일 것입니다. 2 차 결과 측정에는 JROM, 고형 식품을 씹는 능력 및 아래에 요약 된대로 참가자의 구강 위생 작업에 대한 참가자의 어려움이 포함됩니다.

참가자들.

참가자는 주간 ALS/PLS 다 분야 클리닉 방문 중에 확인 및 채용됩니다. 이 연구는 25 세에서 90 세 사이의 10 개의 PAL/PPL을 등록 할 것입니다.

중개 전 평가 방법 : 예상 시간 25 분

1. 턱 통증 평가 :

   통증 수준은 NRS 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0-10 숫자 범위를 사용하는데, 여기서 0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다. 참가자는 중재 후 통증 강도, 후 및 24 시간을 나타 내기 위해 0에서 10 사이의 숫자를 선택함으로써 통증을 평가합니다.

2. 최대 절개 개구부 (Oral Opening)를 측정하기위한 모션 평가 범위, Therabite Motion (ROM) 스케일이 사용됩니다. Therabite ROM 스케일은 환자가 가능한 한 넓게 입을 열거나 측면 턱 움직임을 수행 할 때 조사자가 상단 및 하부 중앙 장기 사이의 밀리미터 (mm)를 평가하도록 도와주는 일회용 도구입니다. 최대 중간 거리 (중간) 및 최대 측면 턱 이동은 중재 전 및 후 모두 MM에서 측정됩니다.

   참가자는 통증이없는 범위 내에서 가능한 한 넓게 입을 열도록 지시받습니다. Therabite ROM 스케일은 상단 및 하부 중앙 위기 사이에 위치되며 최대 개구부는 밀리미터 (mm)로 측정됩니다.

   참가자는 통증이없는 범위 내에서 턱을 옆으로 왼쪽과 오른쪽으로 옮기도록 지시받습니다. Therabite ROM 스케일은 밀리미터 (mm)로 기록 된 값과 함께 상부 치아와 하부 치아의 중간 선 사이의 거리를 측정하는 데 사용됩니다.

   표면 EMG 센서는 두 JROM 평가 중에 Masseter 근육 배에 위치하여 휴식시 근육 활동, 수동 스트레치 및 근육 활성화 중에 근육 활동을 측정합니다. 이는 근육 활성화 패턴을 정량화하여 중재 후 실시간 데이터 시각화를 제공합니다.

3. 저작 효율 평가 : 저작 및 삼키는 고체의 테스트 (TOMASS)

TOMASS는 저진 효율, 속도 및 안전성을 정량화하여 고체 볼 루스 섭취를 평가하고, 저작 성능의 객관적인 측정을 제공합니다. 객관적인 결과에는 물린 당시의 저진주기 및 제비의 수와 기간이 포함됩니다.

3B. 구강 운송 시간 (OTT)

참가자가 Tomass에 필요한 소금 크래커를 씹을 수없는 경우 OTT가 사용됩니다. OTT는 참가자가 수정 된 텍스처 식품 품목 (IDDSI 레벨 4, 사과 소스)과 구강의 클리어 볼 루스를 소비하는 데 몇 초가 걸리는 도구입니다. OTT는 MASA (Mann Assessment of Swallying Ability)에서 정량적 파라미터를 사용하여 설명 될 것이다. 4 = 지연> 10 초; 점수 6 = 지연> 5 초; 점수 8 = 지연> 1 초; 점수 10 = OTT 지연 없음.

4. 구강 위생 - 수치 등급 척도 (NRS)

구강 위생 완료에 대한 환자보고 난이도는 0 (어려움 없음)에서 10 (유의 한 난이도) 범위의 NRS를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 중재 전 및 중재 후 24 시간의 인식 난이도를 평가합니다.

5. 수장 개입 -40 분

TENS 개입은 전하 균형, 대칭 적 2 상 직사각형 펄스를 생성하는 전류 제어 TENS 장치를 사용하여 관리됩니다. 참가자는 얼굴의 각 측면에 2 개의 자체 접착성 원형 표면 전극 (25mm)을 적용하기 전에 앉아 피부를 청소합니다. 하나의 전극 (양극)은 Masseter 근육 배에 배치되고 다른 전극은 TMJ 위에 위치합니다. 전극 배치는 TMJ 및 Masseter의 촉진에 의해 확인됩니다. 이 설정은 반대쪽에 반영됩니다. 4 개의 전극이 모두 제자리에 있으면 TENS 장치가 켜집니다. 이것은 10 분이 걸리는 것으로 추정됩니다.

참가자는 앉아 있습니다. TENS 장치는 수동 모드로 설정되어 50 Hertz (Hz)의 주파수 및 200 마이크로 초 (µseconds)의 펄스 폭에서 자극을 전달합니다. 자극 진폭은 0 Milliamps (MA)에서 각 참가자의 공차 수준으로 점차 증가합니다. 참가자들은 자극이 "강력하지만 편안한 느낌"을 표시하도록 지시받을 것입니다. 허용 된 MA 수준은 전체 30 분 세션을 위해 기록 및 유지 관리됩니다.

PI 또는 CO-PI는 중재 전반에 걸쳐 존재하며, 불편 함을 모니터링하고 참가자에게 필요한 경우 치료를 중단 할 수있는 옵션을 제공합니다. 세션이 끝나면 TENS 장치가 꺼지고 전극이 제거되며 개입 후 테스트가 수행됩니다.

6. 개입 후 평가는 중재 전 평가와 동일하며 25 분이 걸리는 것으로 추정됩니다.

7. 24 시간 전화 인터뷰 - 예상 시간 -10 분. 참가자는 중재 완료 후 24 시간 후에 연락을 취하며 전화 인터뷰가 진행됩니다. PI 또는 CO-PI는 참가자에게 연락하여 환자보고 된 통증 수준, NRS를 사용하여 평가 된 구강 위생 작업 수행의 어려움을 포함하여 주관적인 피드백을 수집합니다.