Исследование влияния электрической стимуляции на боль в лице, движение челюсти и здоровье полости рта у людей с болезнью моторных нейронов. (MND)

В этом проспективном перекрестном исследовании люди с ALS и PLS примут участие в одном личном посещении клиники, а затем телефонное интервью через 24 часа после лечения. Во время посещения клиники будут проведены оценки перед вмешательством для оценки боли в лице, диапазона движения челюсти (JROM), эффективности жевания и сложности, сообщаемых пациентом с задачами гигиены полости рта. После этих оценок участники получат одно 30-минутное лечение десятков. PI или CO-PI будут присутствовать на протяжении всего вмешательства, мониторинг на наличие дискомфорта и предоставление участникам возможность прекратить лечение, если это необходимо, с помощью заранее определенного сигнала.

Оценки после вмешательства, идентичные оценкам до вмешательства, будут проходить. Ожидается, что весь посещение клиники займет около 90 минут. Краткое телефонное интервью через 24 часа после вмешательства будет собирать субъективные отзывы, в том числе уровень боли, сообщаемый пациентом, и воспринимаемую сложность выполнения задач гигиены полости рта.

Основным показателем результата будет охваченная пациентами боль, определяемая Международной ассоциацией по изучению боли «неприятным сенсорным и эмоциональным опытом, связанным или напоминающим это, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей», локализован в области челюсти и оцениваемой с использованием численной шкалы оценки (NRS). Вторичные показатели результатов будут включать JROM, способность жевать твердую пищу и воспринимаемую трудности участников с задачами гигиены полости рта, как указано ниже.

Участники.

Участники будут идентифицированы и набираются во время еженедельных междисциплинарных посещений клиники ALS/PLS. Исследование будет включать 10 параллов/PPL в возрасте от 25 до 90 лет.

Методы оценка до вмешательства: расчетное время 25 минут

1. Оценка боли в челюсти:

   Уровни боли будут оцениваться с использованием шкалы NRS. В этой шкале используется числовой диапазон 0-10, где 0 не представляет боль, а 10 представляет собой худшую возможную боль. Участники будут оценить свою боль, выбрав число от 0 до 10, чтобы указать их интенсивность боли до и после вмешательства.

2. Диапазон оценки движения. Для измерения максимального зарезанного открытия (оральное отверстие) будет использоваться диапазон терабитов движения (ПЗУ). Шкала Therabite ROM - это одноразовый инструмент, который помогает исследователям оценить расстояние в миллиметрах (MM) между верхними и нижними центральными резцами, когда пациент открывает рот как можно шире или выполняет боковые движения челюсти. Максимальное межпоглощающее расстояние (среднее) и максимальное движение боковой челюсти будут измерены в ММ как до и после вмешательства.

   Участнику будет дано указание открыть рот как можно шире в пределах безболезненного диапазона. Шкала Therabite ROM будет расположена между верхними и нижними центральными резцами, а максимальное отверстие будет измерено в миллиметрах (мм).

   Участнику будет дано указание переместить челюсть в сторону влево и вправо в безболезненном диапазоне. Шкала Therabite ROM будет использоваться для измерения расстояния между средней линией верхних и нижних зубов, причем значения записаны в миллиметрах (MM).

   Поверхностный датчик EMG будет расположен на мускулистое мышечное животное во время обеих оценок JROM для измерения мышечной активности в покое, во время пассивного растяжения и во время активации мышц. Это обеспечит визуализацию данных в реальном времени для количественной оценки моделей активации мышц до и после вмешательства.

3. Оценка эффективности жемения: тест на жемчужину и проглатывание твердых веществ (томасса)

Томас будет использоваться для оценки проглатывания твердого болюса путем количественной оценки эффективности, скорости и безопасности, обеспечивая объективные измерения производительности жевания. Объективные результаты включают количество минимальных циклов и ласточек за укус и продолжительность.

3B. Время перорального транзита (OTT)

В случае, если участник не может жевать соленый взломщик, необходимый для томаса, OTT будет использован. OTT - это инструмент для количественной оценки того, сколько секунд требуется участнику для потребления модифицированного текстурированного продукта (IDDSI Level 4, яблочного соуса) и прозрачного болюса из полости рта. OTT будет описан с использованием количественных параметров из оценки MANN по глотания (MASA): оценка 2 = не наблюдается перемещение орального транзита; Оценка 4 = задержка> 10 секунд; Оценка 6 = задержка> 5 секунд; Оценка 8 = задержка> 1 секунды; Оценка 10 = задержка без OTT.

4. Гигиена полости рта - численная шкала оценки (NRS)

Сложность, сообщаемая пациентом, заполнение гигиены полости рта будет оцениваться с использованием NR в диапазоне от 0 (без сложности) до 10 (значительная сложность). Участники будут оценить свою предполагаемую сложность до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

5. вмешательство TENS - 40 минут

Вмешательство TENS будет введено с использованием устройства TENS-контролируемого тока, которое создает сбалансированные, симметричные двуфазные прямоугольные импульсы. Участники будут сидеть и чистить кожу до нанесения 2 самостоятельных круглых электродов (25 мм) на каждой стороне лица. Один электрод (анод) будет помещен над мускулистым животом, а другой (катод) будет расположен над TMJ. Расположение электродов будет подтверждено пальпацией TMJ и Masseter. Эта установка будет отражена на противоположной стороне. После того, как все 4 электрода будут на месте, будет включена блок TENS. По оценкам, это займет 10 минут.

Участники останутся сидеть. Блок Tens будет установлена ​​в ручной режим для доставки стимуляции с частотой 50 герц (Гц) и ширины импульса 200 микросекунд (мксекунды). Амплитуды стимуляции будут постепенно увеличиваться с 0 миллиампер (MA) до уровня толерантности каждого участника. Участникам будет указано указать, когда стимуляция кажется «сильной, но удобной». Уровень MA будет записан и поддерживается для полной 30-минутной сессии.

PI или Co-Pi будет присутствовать на протяжении всего вмешательства, мониторинг на наличие дискомфорта и предоставление участникам возможность прекратить лечение при необходимости. В конце сеанса устройство Tens будет включено, электроды будут удалены, а после вмешательства будет проведено тестирование после вмешательства.

6. Оценки после вмешательства идентичны оценкам до вмешательства и, по оценкам, занимают 25 минут.

7. 24 -часовое телефонное интервью - предполагаемое время - 10 минут. Участником свяжутся через 24 часа после завершения вмешательства, и будет проведено телефонное интервью. PI или Co-Pi свяжутся с участником и собирают субъективную обратную связь, в том числе пациент, о которых сообщалось, уровень боли, воспринимаемую сложность выполнения задач гигиены полости рта, оба с использованием NRS.