Tutkitaan sähköisen stimulaation vaikutusta kasvojen kipuun, leuan liikkeeseen ja suun terveyteen ihmisillä, joilla on motorisia neuronitauteja. (MND)

Tässä mahdollisessa poikkileikkaustutkimuksessa ALS- ja PLS-henkilöiden henkilöt osallistuvat yhteen henkilökohtaisen klinikan vierailuun, jota seuraa puhelinhaastattelu 24 tuntia hoidon jälkeen. Klinikkavierailun aikana tehdään interventiota edeltäviä arviointeja kasvojen kivun, leuan liikealueen (JROM), mastikaatiotehokkuuden ja potilaan ilmoittamien vaikeuksien arvioimiseksi suun hygieniatehtävien kanssa. Näiden arvioiden jälkeen osallistujat saavat yhden 30 minuutin kymmenen hoidon. PI tai CO-PI on läsnä koko intervention ajan, seuraten epämukavuutta ja antaa osallistujille mahdollisuuden lopettaa käsittely tarvittaessa ennalta määritettyä signaalia.

Sitten intervention jälkeiset arvioinnit, jotka ovat identtisiä interventiota edeltävien arviointien kanssa, tapahtuu sitten. Koko klinikan vierailun odotetaan kestävän noin 90 minuuttia. Lyhyt puhelinhaastattelu 24 tuntia sen jälkeen, kun interventio kerää subjektiivista palautetta, mukaan lukien potilaan ilmoittamat kiputasot ja havaitut vaikeudet suorittaa suuhygieniatehtäviä.

Ensisijainen tulosmitta on potilaiden ilmoittama kipu, joka on määritelty kivun tutkimuksen kansainvälisellä yhdistyksellä "epämiellyttävä aistien ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy tai muistuttaa sitä todellisiin tai potentiaalisiin kudosvaurioihin", jotka sijaitsevat leuka-alueelle ja arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS). Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät JROM: n, kyky pureskella kiinteitä ruokia ja osallistujien havaitsemat vaikeudet suuhygieniatehtävissä, kuten alla on esitetty.

Osallistujat.

Osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan viikoittain ALS/PLS -monitieteisten klinikkavierailujen aikana. Tutkimuksessa kirjataan 10 kaveria/ppl: tä 25–90 -vuotiaiden välillä.

Menetelmät ennen interventiota arviointi: Arvioitu aika 25 minuuttia

1. Leuan kivun arviointi:

   Kivun tasot arvioidaan NRS -asteikolla. Tämä asteikko käyttää 0-10 numeerista aluetta, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua. Osallistujat arvioivat kivunsa valitsemalla lukumäärän 0–10, jotta heidän kivunsa voimakkuus on ennen, ja 24 tuntia intervention jälkeen.

2. Leuan liikkeen arviointialue maksimaalisen alkamisen aukon mittaamiseksi (suun kautta tapahtuva aukko) käytetään terabite -liikealueen (ROM) asteikkoa. Terabite -ROM -asteikko on kertakäyttöinen työkalu, joka auttaa tutkijoita arvioimaan millimetrien etäisyyttä (mm) ylemmän ja alemman keskushamman välillä, kun potilas avaa suunsa mahdollisimman leveäksi tai suorittaa sivuttaisleuan liikkeitä. Suurin etäisyys (puoliväli) ja maksimaalinen sivuttaisleuan liike mitataan MM: ssä sekä ennen että sen jälkeen interventiota.

   Osallistujaa kehotetaan avaamaan suunsa mahdollisimman leveäksi kivuttomalla alueella. Therabite ROM -asteikko sijoitetaan ylemmän ja alemman keskushamman väliin, ja suurin aukko mitataan millimetreinä (mm).

   Osallistujaa kehotetaan siirtämään leuansa sivuttain vasemmalle ja oikealle kivuttomalla alueella. Terabite -ROM -asteikkoa käytetään mittaamaan etäisyys ylä- ja alahampaiden keskiviivan välillä millimetreissä (mm) arvot.

   Pinta -EMG -anturi sijoitetaan Masseter -lihasvatsaan molempien JROM -arvioiden aikana lihasten aktiivisuuden mittaamiseksi levon, passiivisen venytyksen ja lihaksen aktivoinnin aikana. Tämä tarjoaa reaaliaikaisen datan visualisoinnin lihasten aktivointikuvioiden kvantifioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota.

3. Mastiotehokkuuden arviointi: Kiinteän aineettoman mastlangaation testi (tomass)

Tomassia käytetään kiinteän bolus -nauttimisen arvioimiseksi kvantifioimalla mastiikan tehokkuus, nopeus ja turvallisuus, jolloin saadaan objektiiviset mittaukset mastikaatiosuorituskyvystä. Tavoitetulokset sisältävät masennussyklien lukumäärän ja nielee puretta kohti ja keston.

3b. Suun kautta tapahtuva kuljetusaika (OTT)

Jos osallistuja ei voi pureskella Saltine Crackeria, jota tarvitaan tomassille, OTT hyödynnetään. OTT on työkalu, jolla määritetään kuinka monta sekuntia osallistujan kuluttaminen modifioidun teksturoidun elintarvikkeen (IDDSI -taso 4, omenakastike) ja selkeän boluksen kuluttamiseen suun ontelosta. OTT kuvataan käyttämällä kvantitatiivisia parametreja nielemiskyvyn Mann -arvioinnista (MASA): piste 2 = oraalista kuljetusliikettä ei ole havaittu; Piste 4 = viive> 10 sekuntia; Piste 6 = viive> 5 sekuntia; Piste 8 = viive> 1 sekunti; Pistemäärä 10 = ei OTT -viivettä.

4. Suhygienia - Numeerinen luokitusasteikko (NRS)

Potilaan ilmoittamat vaikeudet suuhygienian täyttämisessä arvioidaan NRS: llä, joka vaihtelee välillä 0 (ei vaikeuksia)-10 (merkittävät vaikeudet). Osallistujat arvioivat havaittujen vaikeuksiensa ennakkoon interventiota ja 24 tuntia intervention jälkeen.

5. TENS -interventio - 40 minuuttia

Kymmeniä interventioita annetaan käyttämällä virranohjattua TENS-laitetta, joka tuottaa varauksen tasapainoisia, symmetrisiä kaksisuuntaisia ​​suorakaiteen muotoisia pulsseja. Osallistujat istuvat ja iho puhdistetaan ennen kuin levitetään 2 itselähtäviä pyöreää pintaelektrodia (25 mm) kasvojen molemmille puolille. Yksi elektrodi (anodi) sijoitetaan masseterin lihasvatsan päälle, kun taas toinen (katodi) sijoitetaan TMJ: n päälle. Elektrodin sijoittaminen vahvistetaan TMJ: n ja Masseterin palpaatiolla. Tämä kokoonpano heijastuu vastakkaisella puolella. Kun kaikki 4 elektrodia ovat paikoillaan, kymmenen yksikkö kytketään päälle. Tämän arvioidaan kestävän 10 minuuttia.

Osallistujat pysyvät istumassa. Kymmenet yksikkö asetetaan manuaaliseen tilaan stimulaation toimittamiseksi 50 hertsin (Hz) taajuudella ja pulssin leveydellä 200 mikrosekuntia (µsekuntia). Stimulaation amplitudit nostetaan vähitellen 0 milliampista (MA) kunkin osallistujan toleranssitasoon. Osallistujia kehotetaan osoittamaan, milloin stimulaatio tuntuu "vahvalle mutta mukavaksi". Suvaitseva MA-taso tallennetaan ja ylläpidetään koko 30 minuutin istunnossa.

PI tai CO-PI on läsnä koko intervention ajan, seuraten epämukavuutta ja antaa osallistujille mahdollisuuden lopettaa hoito tarvittaessa. Istunnon lopussa TENS-laite virtalähdetään, elektrodit poistetaan ja intervention jälkeinen testaus suoritetaan.

6. Intervention jälkeiset arviot ovat identtisiä interventiota edeltävien arviointien kanssa, ja niiden arvioidaan kestävän 25 minuuttia.

7. 24 tunnin puhelinhaastattelu - arvioitu aika - 10 minuuttia. Osallistujaan otetaan yhteyttä 24 tuntia intervention päättymisen jälkeen ja puhelinhaastattelu tapahtuu. PI tai CO-PI ottaa yhteyttä osallistujaan ja kerää subjektiivista palautetta, mukaan lukien potilaan ilmoittamat kiputasot, havaittu vaikeus suorittaa suuhygieniatehtäviä, molemmat arvioivat NRS: n hyödyntämisen.