Onderzoek naar de impact van elektrische stimulatie op gezichtspijn, kaakbeweging en mondgezondheid bij mensen met motorische neuronziekte. (MND)

In dit prospectieve, transversale onderzoek zullen personen met ALS en PLS deelnemen aan één persoonlijk kliniekbezoek, gevolgd door een telefonisch interview 24 uur na de behandeling. Tijdens het bezoek van de kliniek zullen beoordelingen pre-interventies worden uitgevoerd om gezichtspijn, kaakbereik van bewegingen (JROM), kauwefficiëntie en door de patiënt gerapporteerde moeilijkheid met orale hygiëne-taken te evalueren. Na deze beoordelingen krijgen deelnemers een enkele tientallen behandeling van 30 minuten. De PI of CO-PI zal tijdens de interventie aanwezig zijn, bewaken voor enig ongemak en deelnemers de optie bieden om de behandeling te beëindigen indien nodig met behulp van een vooraf bepaald signaal.

Beoordelingen na interventie, identiek aan de pre-interventie-evaluaties, zullen dan plaatsvinden. Het hele bezoek aan de kliniek zal naar verwachting ongeveer 90 minuten duren. Een kort telefonisch interview 24 uur na de interventie zal subjectieve feedback verzamelen, inclusief door de patiënt gerapporteerde pijnniveaus en waargenomen moeilijkheid om orale hygiëne-taken uit te voeren.

De primaire uitkomstmaat zal door de patiënt gerapporteerde pijn zijn, gedefinieerd door de International Association for the Study of Pain "Een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring geassocieerd met of lijken op die geassocieerd met, werkelijke of potentiële weefselschade," gelokaliseerd in de kaakregio en beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). Secundaire uitkomstmaten omvatten JROM, het vermogen om vast voedsel te kauwen en de waargenomen moeilijkheid van de deelnemers met taken van mondhygiëne, zoals hieronder beschreven.

Deelnemers.

Deelnemers worden geïdentificeerd en aangeworven tijdens wekelijkse ALS/PLS multidisciplinaire kliniekbezoeken. De studie zal 10 PALS/PPL's ​​inschrijven tussen de leeftijd van 25 en 90 jaar.

Methoden Pre-interventie Beoordeling: geschatte tijd 25 minuten

1. Kaakpijnbeoordeling:

   Pijnniveaus worden beoordeeld met behulp van de NRS -schaal. Deze schaal maakt gebruik van een 0-10 numeriek bereik, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de slechtst mogelijke pijn vertegenwoordigt. Deelnemers beoordelen hun pijn door een getal tussen 0 en 10 te kiezen om hun pijnintensiteit voor-, na- en 24 uur na interventie aan te geven.

2. JAW -bewegingsbereik van bewegingsbeoordeling Om de maximale incisale opening (orale opening) te meten, zal de Therabite Range of Motion (ROM) schaal worden gebruikt. De Therabite ROM -schaal is een wegwerpinstrument dat onderzoekers helpt om de afstand in millimeters (mm) tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden te beoordelen wanneer de patiënt hun mond zo breed mogelijk opent of laterale kaakbewegingen uitvoert. Maximale interincisale afstand (MID) en maximale laterale kaakbeweging worden gemeten in mm, zowel voor als na interventie.

   De deelnemer krijgt de opdracht om hun mond zo breed mogelijk te openen binnen een pijnvrij bereik. De Therabite ROM -schaal zal worden geplaatst tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden en de maximale opening zal worden gemeten in millimeters (mm).

   De deelnemer zal worden geïnstrueerd om zijn kaak zijwaarts naar links en recht binnen een pijnvrij bereik te verplaatsen. De Therabite ROM -schaal zal worden gebruikt om de afstand tussen de middellijn van de bovenste en onderste tanden te meten, met de waarden geregistreerd in millimeters (mm).

   Een EMG -sensor van het oppervlak zal worden geplaatst op de masseter spierbuik tijdens beide JROM -beoordelingen om spieractiviteit te meten in rust, tijdens passief stuk en tijdens spieractivatie. Dit biedt realtime datavisualisatie om spieractiveringspatronen vóór en na interventie te kwantificeren.

3. Beoordeling van kauwefficiëntie: test van kauwen en slikken vaste stoffen (tomass)

De tomass zal worden gebruikt om vaste bolus -inname te beoordelen door kauwefficiëntie, snelheid en veiligheid te kwantificeren, waardoor objectieve metingen van kauwprestaties worden geboden. De objectieve resultaten omvatten het aantal kauwcycli en zwaluwen per beet en duur.

3B. Orale doorvoertijd (OTT)

In het geval dat de deelnemer geen Saltine -cracker kan kauwen, vereist voor de tomass, wordt de OTT gebruikt. De OTT is een hulpmiddel om te kwantificeren hoeveel seconden er een deelnemer voor nodig is om een ​​aangepast gestructureerd voedselitem te consumeren (IDDSI niveau 4, Apple -saus) en doorzichtige bolus uit de mondholte. OTT zal worden beschreven met behulp van kwantitatieve parameters uit de Mann Assessment of Swanning -vaardigheden (MASA): score van 2 = geen orale transitbeweging waargenomen; Score van 4 = vertraging> 10 seconden; Score van 6 = vertraging> 5 seconden; Score van 8 = vertraging> 1 seconde; Score van 10 = geen OTT -vertraging.

4. Orale hygiëne - Numerieke beoordelingsschaal (NRS)

Door de patiënt gerapporteerde moeilijkheden die orale hygiëne voltooien, worden beoordeeld met behulp van een NRS variërend van 0 (geen moeilijkheid) tot 10 (aanzienlijke moeilijkheid). Deelnemers zullen hun waargenomen moeilijkheid pre-interventie en 24 uur na interventie beoordelen.

5. TENS -interventie - 40 minuten

Tient-interventie zal worden toegediend met behulp van een stroomgestuurd TENS-apparaat dat ladingsgebalanceerde, symmetrische bifasische rechthoekige pulsen produceert. Deelnemers zullen zitten en de huid gereinigd voordat ze 2 zelfklevende ronde oppervlakte-elektroden (25 mm) aan elke kant van het gezicht aanbrengen. De ene elektrode (anode) wordt over de masseter spierbuik geplaatst, terwijl de andere (kathode) over de TMJ wordt geplaatst. Elektrode -plaatsing wordt bevestigd door palpatie van de TMJ en masseter. Deze opstelling zal aan de andere kant worden gespiegeld. Zodra alle 4 elektroden op hun plaats zijn, wordt de TENS -eenheid ingeschakeld. Naar schatting duurt het 10 minuten.

Deelnemers blijven zitten. De TENS -eenheid wordt ingesteld op de handmatige modus om de stimulatie te leveren met een frequentie van 50 Hertz (Hz) en een pulsbreedte van 200 microseconden (µseconden). Stimulatie -amplitudes zullen geleidelijk worden verhoogd van 0 milliampers (MA) naar het tolerantieniveau van elke deelnemer. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om aan te geven wanneer de stimulatie "sterk maar comfortabel" aanvoelt. Het getolereerde MA-niveau wordt opgenomen en onderhouden voor de volledige sessie van 30 minuten.

De PI of CO-PI zal tijdens de interventie aanwezig zijn, bewaken voor enig ongemak en deelnemers de optie bieden om de behandeling te beëindigen indien nodig. Aan het einde van de sessie wordt het TENS-apparaat uitgeschakeld, worden elektroden verwijderd en wordt het testen na interventie uitgevoerd.

6. Beoordelingen na interventie zijn identiek aan beoordelingen voor de interventie en duren naar schatting 25 minuten.

7. 24 uur telefonische interview - geschatte tijd - 10 minuten. De deelnemer wordt 24 uur na voltooiing van de interventie gecontacteerd en een telefonisch interview zal worden afgenomen. De PI of CO-PI neemt contact op met de deelnemer en verzamelt subjectieve feedback, inclusief patiënt gerapporteerde pijnniveaus, waargenomen moeilijkheid om orale hygiëne-taken uit te voeren, beide beoordeeld met behulp van de NRS.