Undersöker effekterna av elektrisk stimulering på ansiktssmärta, käkrörelse och oral hälsa hos personer med motorneuronsjukdom. (MND)

I denna prospektiva, tvärsnittsstudie kommer individer med ALS och PLS att delta i ett personligt klinikbesök, följt av en telefonintervju 24 timmar efter behandlingen. Under klinikbesöket kommer bedömningar av före intervention att genomföras för att utvärdera ansiktsmärta, käkeutbud (JROM), masticationseffektivitet och patientrapporterade svårigheter med munhygienuppgifter. Efter dessa bedömningar kommer deltagarna att få en enda 30-minuters TENS-behandling. PI eller CO-PI kommer att vara närvarande under hela interventionen, övervaka för eventuella obehag och ge deltagarna möjligheten att avbryta behandlingen om det behövs med en förutbestämd signal.

Bedömningar efter intervention, identiska med utvärderingarna före intervention, kommer sedan att äga rum. Hela klinikbesöket förväntas ta cirka 90 minuter. En kort telefonintervju 24 timmar efter interventionen kommer att samla in subjektiv feedback, inklusive patientrapporterade smärtnivåer och upplevda svårigheter att utföra munhygienuppgifter.

Det primära resultatmåttet kommer att vara patientrapporterad smärta, definierad av International Association for the Study of Pain "en obehaglig sensorisk och emotionell upplevelse förknippad med eller liknar det som är förknippat med faktiska eller potentiella vävnadsskador," lokaliserad till käkområdet och bedömde med en numerisk betygsskala (NRS). Sekundära resultatmått kommer att inkludera JROM, förmågan att tugga fasta livsmedel och deltagarnas upplevda svårigheter med orala hygienuppgifter, som beskrivs nedan.

Deltagare.

Deltagarna kommer att identifieras och rekryteras under Weekly ALS/PLS multidisciplinära klinikbesök. Studien kommer att registrera 10 kamrater/ppls mellan 25 och 90 år.

Metoder före interventionsbedömning: Uppskattad tid 25 minuter

1. Käkmärtabedömning:

   Smärtnivåer kommer att bedömas med NRS -skalan. Denna skala använder ett 0-10 numeriskt intervall, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta möjliga smärtan. Deltagarna kommer att betygsätta sin smärta genom att välja ett antal mellan 0 och 10 för att indikera deras smärtintensitet före, efter och 24 timmar efter intervention.

2. Käkområdet för rörelsebedömning För att mäta maximal incisalöppning (oral öppning) kommer Therabite -rörelsesintervallet (ROM) att användas. Therabite ROM -skalan är ett engångsverktyg som hjälper utredarna att bedöma avståndet i millimeter (mm) mellan de övre och nedre centrala incisorer när patienten öppnar munnen så bred som möjligt eller utför sido käkrörelser. Maximalt interincisalt avstånd (mitten) och maximal lateral käkrörelse kommer att mätas i mm både före och efter intervention.

   Deltagaren kommer att instrueras att öppna munnen så bred som möjligt inom ett smärtfritt intervall. Therabite ROM -skalan kommer att placeras mellan de övre och nedre centrala snittarna, och den maximala öppningen kommer att mätas i millimeter (mm).

   Deltagaren kommer att instrueras att flytta käken i sidled till vänster och höger inom ett smärtfritt intervall. Therabite ROM -skalan kommer att användas för att mäta avståndet mellan mittlinjen på de övre och nedre tänderna, med värdena registrerade i millimeter (mm).

   En yta EMG -sensor kommer att placeras på Masseter Muscle Belly under båda JROM -bedömningarna för att mäta muskelaktivitet i vila, under passiv sträckning och under muskelaktivering. Detta kommer att ge datavisualisering i realtid för att kvantifiera muskelaktiveringsmönster före och efter intervention.

3. Masticationseffektivitetsbedömning: Test av mastication och svälja fasta ämnen (TOMASS)

Tomass kommer att användas för att bedöma fast bolusintag genom att kvantifiera masticatorisk effektivitet, hastighet och säkerhet, vilket ger objektiva mätningar av masticationsprestanda. Målresultaten inkluderar antalet masticatoriska cykler och svalor per bett och varaktighet.

3B. Muntlig transittid (OTT)

I händelse av att deltagaren inte kan tugga en saltig cracker, som krävs för tomass, kommer OTT att användas. OTT är ett verktyg för att kvantifiera hur många sekunder det tar en deltagare att konsumera en modifierad strukturerad matvaror (iddsi nivå 4, äppelsås) och rensa bolus från oral kavitet. OTT kommer att beskrivas med hjälp av kvantitativa parametrar från MANN -bedömningen av sväljningsförmåga (MASA): poäng på 2 = ingen oral transitrörelse observerad; Poäng på 4 = fördröjning> 10 sekunder; Poäng på 6 = fördröjning> 5 sekunder; Poäng på 8 = fördröjning> 1 sekund; Poäng på 10 = ingen OTT -fördröjning.

4. Oral hygien - numerisk betygsskala (NRS)

Patientrapporterade svårigheter att slutföra oral hygien kommer att bedömas med hjälp av en NRS som sträcker sig från 0 (inga svårigheter) till 10 (betydande svårigheter). Deltagarna kommer att betygsätta sina upplevda svårigheter för intervention och 24 timmar efter intervention.

5. TENS -intervention - 40 minuter

TENS-intervention kommer att administreras med hjälp av en strömkontrollerad TENS-enhet som producerar laddningsbalanserad, symmetrisk tvåfasiska rektangulära pulser. Deltagarna kommer att sitta och huden rengöras innan de applicerar 2 självhäftande runda ytelektroder (25 mm) på varje sida av ansiktet. En elektrod (anod) kommer att placeras över Masseter Muscle Belly, medan den andra (katoden) kommer att placeras över TMJ. Elektrodplacering kommer att bekräftas genom palpation av TMJ och Masseter. Denna uppsättning kommer att speglas på motsatt sida. När alla fyra elektroderna är på plats kommer TENS -enheten att slås på. Detta beräknas ta 10 minuter.

Deltagarna kommer att förbli sittande. TENS -enheten kommer att ställas in på manuellt läge för att leverera stimuleringen vid en frekvens av 50 Hertz (Hz) och en pulsbredd på 200 mikrosekunder (μsekunder). Stimuleringsamplituder kommer gradvis att ökas från 0 milliamp (MA) till varje deltagares toleransnivå. Deltagarna kommer att instrueras att ange när stimuleringen känns "stark men bekväm." Den tolererade MA-nivån kommer att registreras och underhållas under hela 30-minuters sessionen.

PI eller CO-PI kommer att vara närvarande under hela interventionen, övervaka för eventuella obehag och ge deltagarna möjligheten att avbryta behandlingen om det behövs. I slutet av sessionen kommer TENS-enheten att stängas av, elektroder kommer att tas bort och testning efter intervention kommer att genomföras.

6. Bedömningar efter intervention är identiska med bedömningar av före intervention och beräknas ta 25 minuter.

7. 24 timmars telefonintervju - Uppskattad tid - 10 minuter. Deltagaren kommer att kontaktas 24 timmar efter avslutad intervention och en telefonintervju kommer att genomföras. PI eller CO-PI kommer att kontakta deltagaren och samla subjektiv feedback, inklusive patientens rapporterade smärtnivåer, upplevda svårigheter att utföra orala hygienuppgifter, båda betygsatt med NRS.