Zkoumání dopadu elektrické stimulace na bolest obličeje, pohyb čelisti a zdraví ústních u lidí s onemocněním motorických neuronů. (MND)

V této prospektivní průřezové studii se jednotlivci s ALS a PLS zúčastní jedné osobní návštěvy kliniky, po které následuje telefonní rozhovor 24 hodin po ošetření. Během návštěvy klinické návštěvy budou provedena hodnocení před intervencí za účelem vyhodnocení bolesti obličeje, rozsahu pohybu čelistí (JROM), účinnosti žvýkání a potíže s orálním hygienickým úkoly. Po těchto hodnoceních účastníci dostanou jednu 30minutovou léčbu desítek. PI nebo CO-PI bude přítomen po celou dobu intervence, monitorovat jakékoli nepohodlí a poskytnout účastníkům možnost přerušit léčbu v případě potřeby pomocí předem stanoveného signálu.

Poté proběhnou hodnocení po zásahu, totožná s hodnocením před zásahem. Očekává se, že celá návštěva kliniky bude trvat přibližně 90 minut. Krátký telefonní rozhovor 24 hodin po zásahu bude shromažďovat subjektivní zpětnou vazbu, včetně úrovně bolesti hlášené pacientem a vnímané potíže s prováděním ústní hygieny.

Primárním výsledkem bude bolest hlášená pacientem, definovaná Mezinárodní asociací pro studium bolesti „nepříjemná smyslová a emoční zážitek spojená s tělesem spojeným s skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně“, lokalizovaná do oblasti čelisti a hodnocena pomocí numerického hodnocení (NRS). Opatření sekundárních výsledků budou zahrnovat JROM, schopnost žvýkat pevná potrava a vnímané potíže účastníků s ústní hygienickými úkoly, jak je uvedeno níže.

Účastníci.

Účastníci budou identifikováni a přijati během týdenních návštěv ALS/PLS multidisciplinární kliniky. Studie zaregistruje 10 kamarádů/PPL ve věku 25 až 90 let.

Metody Posouzení před zásahem: Odhadovaný čas 25 minut

1. Posouzení bolesti čelisti:

   Hladiny bolesti budou hodnoceny pomocí stupnice NRS. Tato stupnice používá číselný rozsah 0-10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Účastníci hodnotí svou bolest výběrem čísla mezi 0 a 10, aby naznačili jejich intenzitu bolesti před-, po- a 24 hodin po zásahu.

2. Rozsah posouzení pohybu k měření maximálního otevření řezání (orální otevření) bude použita rozsah pohybu Therabitu (ROM). Měřítko Therabite ROM je jednorázový nástroj, který pomáhá vyšetřovatelům posoudit vzdálenost v milimetrech (mm) mezi horní a dolní centrální řezáky, když pacient otevře ústa co nejširší nebo provádí boční pohyby čelisti. Maximální interincisal vzdálenost (SID) a maximální pohyb boční čelisti budou měřeny v mm před zásahem i po intervenci.

   Účastník bude instruován, aby otevřel ústa co nejširší v rozmezí bez bolesti. Měřítko Therabite ROM bude umístěno mezi horní a dolní středovou řezáky a maximální otevření bude měřeno v milimetrech (mm).

   Účastník bude instruován, aby přesunul čelist do strany doleva a doprava v rámci bezbolestného rozmezí. Měřítko Therabite ROM se použije k měření vzdálenosti mezi střední linií horních a dolních zubů, přičemž hodnoty jsou zaznamenány v milimetrech (mm).

   Povrchový senzor EMG bude umístěn na svalovém břichu Masseter Během obou hodnocení JROM pro měření svalové aktivity v klidu, během pasivního úseku a během aktivace svalů. To poskytne vizualizaci dat v reálném čase pro kvantifikaci vzorců aktivace svalů před a po intervenci.

3. Posouzení účinnosti žvýkání: Test žvýkání a polykání pevných látek (Tomass)

Tomass bude použita k posouzení požití pevného bolusu kvantifikací účinnosti, rychlosti a bezpečnosti a zajištění objektivního měření mastikace. Objektivní výsledky zahrnují počet thačních cyklů a vlaštovek na kousnutí a doba trvání.

3B. Čas ústního tranzitu (OTT)

V případě, že účastník nemůže žvýkat slaný cracker, potřebný pro Tomass, bude OTT využíván. OTT je nástroj k kvantifikaci, kolik sekund vyžaduje účastníka konzumovat upravenou texturovanou potravinovou položku (úroveň IDDSI, jablečná omáčka) a čiré bolus z ústní dutiny. OTT bude popsán pomocí kvantitativních parametrů z Mannova hodnocení schopnosti polykání (MASA): skóre 2 = pozorovaný žádný pohyb ústního tranzitu; Skóre 4 = zpoždění> 10 sekund; Skóre 6 = zpoždění> 5 sekund; Skóre 8 = zpoždění> 1 sekundu; Skóre 10 = žádné zpoždění OTT.

4. ústní hygiena - numerická stupnice hodnocení (NRS)

Obtížnost uváděná pacientem s dokončením ústní hygieny bude hodnocena pomocí NRS v rozmezí od 0 (bez obtíží) do 10 (významné potíže). Účastníci ohodnotí své vnímané potíže před zásahem a 24 hodin po zásahu.

5. Intervence desítek - 40 minut

Intervence TENS bude podávána pomocí zařízení TENS řízeného proudem, které vytváří nábojově vyvážené symetrické bifázické obdélníkové pulzy. Účastníci budou usazeni a vyčištěni pokožku před nanesením 2 samolepičních kulatých elektrod (25 mm) na každé straně obličeje. Jedna elektroda (anoda) bude umístěna na svalovém břichu master, zatímco druhá (katoda) bude umístěna nad TMJ. Umístění elektrod bude potvrzeno palpací TMJ a Masseter. Toto nastavení bude zrcadleno na opačné straně. Jakmile jsou všechny 4 elektrody na místě, bude zapnutá jednotka desítek. Odhaduje se, že to trvá 10 minut.

Účastníci zůstanou sedět. Jednotka TENS bude nastavena do manuálního režimu, aby se stimulaci doručila na frekvenci 50 Hertz (Hz) a šířku pulsu 200 mikrosekund (µsekundy). Stimulační amplitudy se postupně zvyšují z 0 miliamů (MA) na úroveň tolerance každého účastníka. Účastníci budou instruováni, aby naznačili, kdy se stimulace cítí „silná, ale pohodlná“. Tolerovaná úroveň MA bude zaznamenána a udržována pro celou 30minutovou relaci.

PI nebo CO-PI budou přítomny po celou dobu intervence, monitorovat jakékoli nepohodlí a poskytnout účastníkům možnost ukončit léčbu v případě potřeby. Na konci relace bude zařízení TENS vyplněno, elektrody budou odstraněny a bude provedeno testování po zásahu.

6. Posouzení po intervenci je totožné s posouzením před zásahem a odhaduje se, že trvá 25 minut.

7. 24 Hounový telefonní rozhovor - Odhadovaný čas - 10 minut. Účastník bude kontaktován 24 hodin po dokončení intervence a bude proveden telefonní rozhovor. PI nebo CO-PI bude kontaktovat účastníka a shromáždit subjektivní zpětnou vazbu, včetně úrovně bolesti pacienta, vnímané potíže s prováděním úkolů orální hygieny, oba hodnoceny s využitím NRS.