Studiando l'impatto della stimolazione elettrica sul dolore facciale, sul movimento della mascella e sulla salute orale nelle persone con malattia dei motoneuroni. (MND)

In questo potenziale studio trasversale, le persone con SLA e PLS parteciperanno a una visita in clinica di persona, seguita da un'intervista telefonica 24 ore dopo il trattamento. Durante la visita della clinica, saranno condotte valutazioni pre-intervento per valutare il dolore facciale, la gamma di movimento della mascella (JROM), l'efficienza della masticazione e la difficoltà segnalata dal paziente con attività di igiene orale. A seguito di queste valutazioni, i partecipanti riceveranno un singolo trattamento di decine di 30 minuti. Il PI o il co-PI saranno presenti durante l'intervento, monitorando qualsiasi disagio e fornendo ai partecipanti la possibilità di interrompere il trattamento se necessario usando un segnale predeterminato.

Le valutazioni post-intervento, identiche alle valutazioni pre-intervento, avranno quindi luogo. L'intera visita della clinica dovrebbe durare circa 90 minuti. Una breve intervista telefonica 24 ore dopo l'intervento raccoglierà un feedback soggettivo, inclusi livelli di dolore riportati dal paziente e percepite difficoltà di eseguire compiti di igiene orale.

L'outcome primario sarà il dolore riportato dal paziente, definito dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore "un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata o simile a quella associata, danno reale o potenziale dei tessuti," localizzato nella regione della mascella e valutato usando una scala di valutazione numerica (NRS). Le misure di esito secondario includeranno JROM, la capacità di masticare cibi solidi e la difficoltà percepita dai partecipanti con compiti di igiene orale, come indicato di seguito.

Partecipanti.

I partecipanti saranno identificati e reclutati durante le visite settimanali di cliniche multidisciplinari di SLA/PLS. Lo studio iscriverà 10 pali/PPL di età compresa tra 25 e 90.

Metodi Valutazione pre-intervento: tempo stimato 25 minuti

1. Valutazione del dolore mascella:

   I livelli di dolore saranno valutati usando la scala NRS. Questa scala utilizza una gamma numerica 0-10, in cui 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile. I partecipanti valuteranno il loro dolore scegliendo un numero compreso tra 0 e 10 per indicare la loro intensità del dolore pre e 24 ore dopo l'intervento.

2. Verrà utilizzata la gamma di valutazione del movimento per misurare la massima apertura dell'incisal (apertura orale), verrà utilizzata la scala della gamma di movimenti (ROM). La scala ROM Therabite è uno strumento usa e getta che assiste gli investigatori a valutare la distanza in millimetri (mm) tra gli incisivi centrali superiori e inferiori quando il paziente apre la bocca il più larga possibile o esegue movimenti laterali della mascella. La distanza interincisale massima (MID) e il massimo movimento della mascella laterale saranno misurati in mm sia pre che post-intervento.

   Il partecipante verrà chiesto di aprire la bocca il più ampia possibile all'interno di una gamma antidolorifica. La scala ROM terabita sarà posizionata tra gli incisivi centrali superiori e inferiori e l'apertura massima sarà misurata in millimetri (mm).

   Il partecipante verrà chiesto di spostare la mascella lateralmente a sinistra e a destra all'interno di una gamma antidolorifica. La scala ROM terabita verrà utilizzata per misurare la distanza tra la linea mediana dei denti superiori e inferiori, con i valori registrati in millimetri (mm).

   Un sensore EMG di superficie sarà posizionato sulla pancia muscolare di masseter durante entrambe le valutazioni JROM per misurare l'attività muscolare a riposo, durante il tratto passivo e durante l'attivazione muscolare. Ciò fornirà la visualizzazione dei dati in tempo reale per quantificare i modelli di attivazione muscolare pre e post intervento.

3. Valutazione dell'efficienza della masticazione: test di masticazione e deglutizione dei solidi (Tomass)

Il Tomass sarà utilizzato per valutare l'ingestione di bolo solido quantificando l'efficienza, la velocità e la sicurezza masticatoria, fornendo misurazioni oggettive delle prestazioni della masticazione. I risultati obiettivi includono il numero di cicli masticatori e rondini per morso e durata.

3b. Tempo di transito orale (OTT)

Nel caso in cui il partecipante non possa masticare un cracker Saltine, richiesto per il Tomass, l'OTT verrà utilizzato. L'OTT è uno strumento per quantificare quanti secondi impiega un partecipante per consumare un alimento a testura modificato (IDDSI Livello 4, salsa di mele) e bolo trasparente dalla cavità orale. OTT sarà descritto usando parametri quantitativi dalla valutazione di Mann dell'abilità di deglutizione (MASA): punteggio di 2 = nessun movimento di transito orale osservato; Punteggio di 4 = ritardo> 10 secondi; Punteggio di 6 = ritardo> 5 secondi; Punteggio di 8 = ritardo> 1 secondo; Punteggio di 10 = nessun ritardo OTT.

4. Igiene orale - Scala di valutazione numerica (NRS)

La difficoltà riportata dal paziente completa l'igiene orale sarà valutata usando un NRS che va da 0 (nessuna difficoltà) a 10 (difficoltà significativa). I partecipanti valuteranno la loro percepita difficoltà pre-intervento e 24 ore dopo l'intervento.

5. TENS Intervention - 40 minuti

L'intervento di TENS verrà somministrato utilizzando un dispositivo TENS controllato da corrente che produce impulsi rettangolari bifasici simmetrici bifasici bifasici. I partecipanti saranno seduti e puliti dalla pelle prima di applicare 2 elettrodi di superficie rotonda autoadesiva (25 mm) su ciascun lato del viso. Un elettrodo (anodo) verrà posizionato sul ventre muscolare del masseter, mentre l'altro (catodo) verrà posizionato sul TMJ. Il posizionamento degli elettrodi sarà confermato dalla palpazione di TMJ e masseter. Questa configurazione sarà rispecchiata sul lato opposto. Una volta che tutti e 4 gli elettrodi sono in posizione, l'unità TENS verrà attivata. Si stima che questo richieda 10 minuti.

I partecipanti rimarranno seduti. L'unità TENS sarà impostata su modalità manuale per fornire la stimolazione a una frequenza di 50 Hertz (Hz) e una larghezza di impulso di 200 microsecondi (µsecondi). Le ampiezze di stimolazione saranno gradualmente aumentate da 0 milliamps (MA) al livello di tolleranza di ciascun partecipante. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quando la stimolazione si sente "forte ma confortevole". Il livello MA tollerato verrà registrato e mantenuto per l'intera sessione di 30 minuti.

Il PI o il co-PI saranno presenti durante l'intervento, monitorando qualsiasi disagio e fornendo ai partecipanti la possibilità di interrompere il trattamento se necessario. Alla fine della sessione, il dispositivo TENS verrà spezzato, gli elettrodi verranno rimossi e verranno condotti i test post-intervento.

6. Le valutazioni post-intervento sono identiche alle valutazioni pre-intervento e si stima che richiedano 25 minuti.

7. Intervista telefonica a 24 ore - Tempo stimato - 10 minuti. Il partecipante verrà contattato 24 ore dopo il completamento dell'intervento e verrà condotta un'intervista telefonica. Il PI o il COPI contatterà il partecipante e raccoglierà feedback soggettivi, inclusi livelli di dolore segnalati dal paziente, percepiti difficoltà di eseguire compiti di igiene orale, entrambi classificati utilizzando l'NRS.