Investigando o impacto da estimulação elétrica na dor facial, movimento da mandíbula e saúde bucal em pessoas com doença do neurônio motor. (MND)

Neste estudo prospectivo e transversal, indivíduos com ELA e PLS participarão de uma visita à clínica pessoal, seguida de uma entrevista por telefone 24 horas após o tratamento. Durante a visita clínica, serão realizadas avaliações de pré-intervenção para avaliar a dor facial, a amplitude de movimento da mandíbula (JROM), a eficiência da mastigação e a dificuldade relatada pelo paciente com tarefas de higiene bucal. Seguindo essas avaliações, os participantes receberão um único tratamento com dezenas de 30 minutos. O PI ou o co-PI estará presente durante toda a intervenção, monitorando qualquer desconforto e fornecendo aos participantes a opção de interromper o tratamento, se necessário, usando um sinal predeterminado.

As avaliações pós-intervenção, idênticas às avaliações de pré-intervenção, ocorrerão. A visita inteira da clínica deve levar aproximadamente 90 minutos. Uma breve entrevista por telefone 24 horas após a intervenção coletará feedback subjetivo, incluindo os níveis de dor relatados pelo paciente e a dificuldade percebida de realizar tarefas de higiene oral.

A medida do desfecho primário será a dor relatada pelo paciente, definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada ou parecida com a associada à, dano real ou potencial de tecido", localizado na região da mandíbula e avaliado usando uma escala de classificação numérica (NRS). As medidas secundárias de desfecho incluirão o JROM, a capacidade de mastigar alimentos sólidos e a dificuldade percebida dos participantes com tarefas de higiene bucal, conforme descrito abaixo.

Participantes.

Os participantes serão identificados e recrutados durante as visitas semanais de clínica multidisciplinar ALS/PLS. O estudo incluirá 10 amigos/ppls entre as idades de 25 e 90.

Métodos Avaliação pré-intervenção: Tempo estimado de 25 minutos

1. Avaliação da dor da mandíbula:

   Os níveis de dor serão avaliados usando a escala NRS. Essa escala usa uma faixa numérica de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 representa a pior dor possível. Os participantes classificarão sua dor escolhendo um número entre 0 e 10 para indicar sua intensidade da dor antes, pós e 24 horas após a intervenção.

2. Avaliação da amplitude de movimento da mandíbula para medir a abertura incisal máxima (abertura oral), será usada a escala da amplitude de movimento (ROM) da Therabita. A escala de ROM therabita é uma ferramenta descartável que auxilia os investigadores a avaliar a distância em milímetros (mm) entre os incisivos centrais superior e inferior quando o paciente abre a boca o mais amplo possível ou realiza movimentos laterais da mandíbula. A distância interincisal máxima (MID) e o movimento máximo da mandíbula lateral serão medidos em mm tanto antes quanto pós-intervenção.

   O participante será instruído a abrir a boca o mais amplo possível dentro de uma faixa livre de dor. A escala ROM therabita será posicionada entre os incisivos centrais superior e inferior, e a abertura máxima será medida em milímetros (mm).

   O participante será instruído a mover a mandíbula para a esquerda e a direita dentro de uma faixa livre de dor. A escala ROM therabita será usada para medir a distância entre a linha média dos dentes superior e inferior, com os valores registrados em milímetros (mm).

   Um sensor de EMG de superfície será posicionado na barriga muscular do masseter durante as duas avaliações JROM para medir a atividade muscular em repouso, durante o alongamento passivo e durante a ativação muscular. Isso fornecerá visualização de dados em tempo real para quantificar padrões de ativação muscular antes e pós-intervenção.

3. Avaliação da eficiência da mastigação: teste de mastigação e sólidos de deglutição (Tomass)

O Tomass será utilizado para avaliar a ingestão de bolus sólidos, quantificando a eficiência, velocidade e segurança mastigatória, fornecendo medições objetivas do desempenho da mastigação. Os resultados objetivos incluem o número de ciclos mastigatórios e andorinhas por mordida e duração.

3b. Tempo de trânsito oral (OTT)

Caso o participante não possa mastigar um cracker salgado, necessário para o Tomass, o OTT será utilizado. O OTT é uma ferramenta para quantificar quantos segundos é necessário um participante para consumir um item alimentar texturizado modificado (IDDSI Nível 4, molho de maçã) e clarear bolus da cavidade oral. OTT será descrito usando parâmetros quantitativos da avaliação de Mann da capacidade de deglutição (MASA): pontuação de 2 = nenhum movimento oral de trânsito observado; Pontuação de 4 = atraso> 10 segundos; Pontuação de 6 = atraso> 5 segundos; Pontuação de 8 = atraso> 1 segundo; Pontuação de 10 = sem atraso de OTT.

4. Higiene oral - Escala de Classificação Numérica (NRS)

A dificuldade relatada pelo paciente para concluir a higiene oral será avaliada usando um NRS variando de 0 (sem dificuldade) a 10 (dificuldade significativa). Os participantes avaliarão sua dificuldade percebida antes da intervenção e 24 horas após a intervenção.

5. Intervenção de dezenas - 40 minutos

A intervenção das TENs será administrada usando um dispositivo TENS controlado por corrente que produz pulsos retangulares bifásicos balanceados e balanceados. Os participantes estarão sentados e a pele limpa antes de aplicar 2 eletrodos de superfície redonda autoadesiva (25 mm) em cada lado da face. Um eletrodo (ânodo) será colocado sobre a barriga muscular masseter, enquanto o outro (cátodo) será posicionado sobre o ATMJ. A colocação do eletrodo será confirmada pela palpação do ATM e do Masseter. Esta configuração será espelhada no lado oposto. Quando todos os 4 eletrodos estiverem no lugar, a unidade de dezenas será ativada. Estima -se que isso demore 10 minutos.

Os participantes permanecerão sentados. A unidade TENS será definida como o modo manual para fornecer a estimulação a uma frequência de 50 Hertz (Hz) e uma largura de pulso de 200 microssegundos (µsegundos). As amplitudes de estimulação aumentarão gradualmente de 0 miliampes (MA) para o nível de tolerância de cada participante. Os participantes serão instruídos a indicar quando a estimulação parece "forte, mas confortável". O nível de MA tolerado será registrado e mantido para a sessão completa de 30 minutos.

O PI ou o co-PI estará presente durante toda a intervenção, monitorando qualquer desconforto e fornecendo aos participantes a opção de interromper o tratamento, se necessário. No final da sessão, o dispositivo TENS será desligado, os eletrodos serão removidos e os testes pós-intervenção serão realizados.

6. As avaliações pós-intervenção são idênticas às avaliações de pré-intervenção e estima-se que demore 25 minutos.

7. Entrevista por telefone 24 horas - Tempo estimado - 10 minutos. O participante será contatado 24 horas após a conclusão da intervenção e uma entrevista por telefone será realizada. O PI ou o co-PI entrará em contato com o participante e coletará feedback subjetivo, incluindo os níveis de dor relatados pelo paciente, a dificuldade percebida de executar tarefas de higiene oral, ambas classificadas utilizando o NRS.