Undersøkelse av virkningen av elektrisk stimulering på ansiktssmerter, kjevebevegelse og oral helse hos personer med motorisk nevronsykdom. (MND)

I denne prospektive, tverrsnittsstudien vil individer med ALS og PLS delta i ett besøk i en person, etterfulgt av et telefonintervju 24 timer etter behandling. Under klinikkbesøket vil vurderingene før intervensjonen bli utført for å evaluere ansiktssmerter, kjeveområde for bevegelse (JROM), mastikasjonseffektivitet og pasientrapportert vanskeligheter med munnhygieneoppgaver. Etter disse vurderingene vil deltakerne få en enkelt 30-minutters titalls behandling. PI eller CO-PI vil være til stede gjennom hele intervensjonen, overvåke for ubehag og gi deltakerne muligheten til å avbryte behandlingen om nødvendig ved hjelp av et forhåndsbestemt signal.

Vurderinger etter intervensjon, identiske med evalueringene før intervensjonen, vil deretter finne sted. Hele klinikkbesøket forventes å ta omtrent 90 minutter. Et kort telefonintervju 24 timer etter intervensjonen vil samle subjektive tilbakemeldinger, inkludert pasientrapporterte smertenivåer og opplevde vanskeligheter med å utføre oral hygieneoppgaver.

Det primære utfallsmålet vil være pasientrapportert smerte, definert av International Association for the Study of Pain "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med, eller som ligner på den som er assosiert med, faktisk eller potensiell vevsskade," lokalisert til kjevegionen og vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NR). Sekundære utfallstiltak vil omfatte JROM, evnen til å tygge fast mat og deltakernes opplevde vanskeligheter med munnhygieneoppgaver, som beskrevet nedenfor.

Deltakere.

Deltakerne vil bli identifisert og rekruttert under ukentlige ALS/PLS Multidisciplinary Clinic -besøk. Studien vil registrere 10 venner/ppls mellom 25 og 90 år.

Metoder Forvurdering av pre-intervensjon: estimert tid 25 minutter

1. JAVE Smertevurdering:

   Smerternivåer vil bli vurdert ved bruk av NRS -skalaen. Denne skalaen bruker et 0-10 numerisk område, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer verst mulig smerte. Deltakerne vil vurdere smertene sine ved å velge et tall mellom 0 og 10 for å indikere smerteintensiteten før-, etter- og 24 timer etter intervensjon.

2. Kjeveområde for bevegelsesvurdering for å måle maksimal incisalåpning (oral åpning), vil den therabite bevegelsesområdet (ROM) bli brukt. Therabite ROM -skalaen er et engangsverktøy som hjelper etterforskerne til å vurdere avstanden i millimeter (mm) mellom de øvre og nedre sentrale fortenner når pasienten åpner munnen så bred som mulig eller utfører laterale kjevebevegelser. Maksimal interincisalavstand (midt) og maksimal lateral kjevebevegelse vil bli målt i mm både før og etter intervensjon.

   Deltakeren vil bli instruert om å åpne munnen så bred som mulig innenfor et smertefritt område. Therabite ROM -skalaen vil være plassert mellom øvre og nedre sentrale fortenner, og den maksimale åpningen vil bli målt i millimeter (mm).

   Deltakeren vil bli instruert om å flytte kjeven sidelengs til venstre og høyre innenfor et smertefritt område. Therabite ROM -skalaen vil bli brukt til å måle avstanden mellom midtlinjen på øvre og nedre tenner, med verdiene registrert i millimeter (mm).

   En overflate EMG -sensor vil være plassert på Masseter Muscle Mage under begge JROM -vurderingene for å måle muskelaktivitet i ro, under passiv strekk og under muskelaktivering. Dette vil gi datavisualisering i sanntid for å kvantifisere muskelaktiveringsmønstre før og etter intervensjon.

3. Mastication Efficiency Assessment: Test of Mastication and Swallowing Fasts (TOMASS)

Tomassen vil bli brukt til å vurdere fast bolusinntak ved å kvantifisere mastikkende effektivitet, hastighet og sikkerhet, og gi objektive målinger av mastikasjonsytelse. De objektive resultatene inkluderer antall mastikkende sykluser og svelger per bitt og varighet.

3b. Muntlig transittid (OTT)

I tilfelle deltakeren ikke kan tygge en saltkrekker, som kreves for Tomass, vil OTT bli brukt. OTT er et verktøy for å kvantifisere hvor mange sekunder det tar en deltaker å konsumere en modifisert strukturert matvare (IDDSI nivå 4, eplesaus) og klar bolus fra munnhulen. OTT vil bli beskrevet ved bruk av kvantitative parametere fra Mann -vurderingen av svelgeevne (MASA): score på 2 = ingen oral transittbevegelse observert; Poengsum på 4 = forsinkelse> 10 sekunder; Poengsum på 6 = forsinkelse> 5 sekunder; Poengsum på 8 = forsinkelse> 1 sekund; Poengsum på 10 = ingen OTT -forsinkelse.

4. Oral hygiene - Numerisk vurderingsskala (NRS)

Pasientrapporterte vanskeligheter med å fullføre oral hygiene vil bli vurdert ved bruk av NRS fra 0 (ingen vanskeligheter) til 10 (betydelige vanskeligheter). Deltakerne vil vurdere deres opplevde vanskeligheter før intervensjon og 24 timer etter intervensjon.

5. TENSintervensjon - 40 minutter

TENS-intervensjon vil bli administrert ved hjelp av en strømstyrt TENS-enhet som produserer ladningsbalanserte, symmetriske bifasiske rektangulære pulser. Deltakerne vil bli sittende og hudrenset før de påfører 2 selvklebende runde overflateelektroder (25 mm) på hver side av ansiktet. Den ene elektroden (anode) vil bli plassert over massetermuskelmagen, mens den andre (katoden) vil bli plassert over TMJ. Elektrodeplassering vil bli bekreftet ved palpasjon av TMJ og Masseter. Dette oppsettet vil bli speilet på motsatt side. Når alle de 4 elektrodene er på plass, vil TENS -enheten være slått på. Dette anslås å ta 10 minutter.

Deltakerne vil forbli sittende. TENS -enheten vil bli satt til manuell modus for å levere stimuleringen med en frekvens på 50 Hertz (Hz) og en pulsbredde på 200 mikrosekunder (µsekunder). Stimuleringsamplituder vil gradvis bli økt fra 0 milliamp (MA) til hver deltakers toleransnivå. Deltakerne vil bli instruert om å indikere når stimuleringen føles "sterk, men komfortabel." Det tolererte MA-nivået vil bli registrert og vedlikeholdt for hele 30-minutters økten.

PI eller CO-PI vil være til stede gjennom hele intervensjonen, overvåke for ubehag og gi deltakerne muligheten til å avslutte behandlingen om nødvendig. På slutten av økten vil TENS-enheten bli slått av, elektroder vil bli fjernet, og testing etter intervensjon vil bli utført.

6. Vurderinger etter intervensjonen er identiske med vurderingene før intervensjon og anslås å ta 25 minutter.

7. 24 timers telefonintervju - estimert tid - 10 minutter. Deltakeren vil bli kontaktet 24 timer etter fullføring av intervensjonen og et telefonintervju vil bli gjennomført. PI eller CO-PI vil kontakte deltakeren og samle subjektive tilbakemeldinger, inkludert pasient rapporterte smertenivåer, oppfattet vanskeligheter med å utføre oral hygieneoppgaver, begge vurdert ved å bruke NRS.