신장 이식 환자의 심각한 코비드 -19를 예방하기위한 remdesivir 치료의 안전성 및 효과 (COVIDKIDNEY)

포함 기준 :

1. 18 세 이상
2. 호환 기관의 제안을받는 국소 신장 이식 대기자 명단에 포함 된 종말 단계 신장 질환 환자는 다음 24 시간 (+/-) 12 시간에 예정된 이식 절차를 가지고 있거나, 5 일 동안 비 침체 기증자 신장 이식을받을 계획 인 말기 신장 질환을 앓고있는 이식 절차를 가지고 있습니다.
3. 이식 수술 전 5 일 이내에 양성 SARS-COV-2 비 인두 PCR 또는 래트를 갖습니다.
4. 이전에 최소 3 개월의 SARS-COV-2 백신 용량을 받았으며, 마지막 복용량이 접수 된 이후 최소 3 개월의 경과를 받았습니다.
5. 이전 48 시간 (> 38 ° C) 또는 호흡 부족에서 열을 제외하고 열이 나거나 호흡이 발생하지 않는 열을 제외하고는 5 일 동안 무증상이거나 가벼운 급성 코비드 -19 증상 (두통, 인후, 기침, 기침, 가슴 통증, 메스꺼움, 설사, 냄새 또는 맛, 근육통).
6. 연구 중 임신을 피하기로 동의하는 폐경기 이후 또는 비옥 한 여성 (수술 적으로 멸균되거나 폐경기 이후 수술이없는 여성). 성적으로 활동적인 Fe-Male; 연구 치료 중에 매우 효과적인 피임법 (호르몬 피임, 자궁 내 장치 (IUD) 또는 해부학 적 무균*)를 사용합니다. 모든 여성 자원 봉사자들은 등록 할 때 소변 임신 검사를 받으려고합니다.
7. 정보를 제공하고 정보에 입각 한 동의 문서에 서명 하여이 재판에 참여할 동의를 할 수있는 정보를 이해했습니다.

제외 기준 :

1. 등록시 임신 또는 모유 수유 여성
2. 기준선에서 보충 산소가 필요한 환자 또는 심한 COPD 또는 폐 섬유증으로 진단 된 환자.
3. 선별 기간에 다음 중 하나를 가진 환자 : i) 실내 공기에서 94% 미만의 O2 포화; ii)> 30bpm의 호흡 빈도; 또는 iii) 새로운 발병 폐 침윤을 나타내는 xray.
4. 지난 48 시간 동안 열 (> 38ºC) 또는 지난 5 일 동안 호흡 곤란 환자.
5. 과민증의 이전의 역사, 알레르기 또는 금기 사항을 문서화하여 remdesivir를받는 것.
6. 호환되지 않는 신장 이식
7. 공여자 특이 적 HLA 항체 (DSA)를 이용한 높은 면역 학적 위험 이식에 대한 유도 요법으로 표시된 탈감작 요법
8. 림프구- 고갈 제를 갖는 표준 유도 프로토콜 (티모 글로불린 또는 바실릭시 맙) 이외의 표준 유도 프로토콜 이외의 다른 유형의 유도 면역 억제를받는 참가자.
9. AST 또는 ALT> 3 ULN, 총 빌리루빈 2 × ULN (길버트 증후군의 경우 직접 빌리루빈> uln이 배타적) 또는 아동 PUGH 분류 클래스 B 또는 C에 대한 간 기능 장애가있는 활성 간 질환.
10. 연구 중재에 대한 반응의 평가를 방해 할 수있는 COVID-19 이외의 다른 동시 활성 호흡기 감염.
11. 연구 진입 전 7 일 이내에 입원 및/또는 수술이 필요한 동반 질환 또는 조사자가 결정한 연구 진입 전 30 일 이내에 생명을 위협하는 것으로 간주됩니다.
12. 이 재판에 사전 참여.
13. 조사자 사이트 직원은 연구 수행에 직접 참여하고 있으며, 가족 구성원, 조사자가 감독하는 사이트 직원, 연구 및 가족 구성원 및 가족 구성원의 후원자 및 스폰서 직원이 직접 관련된 직원을 대표합니다.