Безопасность и эффективность лечения Remdesivir для предотвращения тяжелого COVID-19 у пациентов с трансплантацией почки (COVIDKIDNEY)

Критерии включения:

1. Не менее 18 лет
2. Пациенты с конечной стадией заболевания почек, которые включаются в локальный список ожидания трансплантации почек, которые получают предложение о совместимом органе и, впоследствии, имеют процедуру трансплантации, запланированную в следующие 24 (+/-) 12 часов, или пациенты с конечной стадией заболевания почек, которые планируются получить некадеверическую донеровую трансплантацию в течение следующих 5 дней.
3. Иметь положительную пЦР или крысы SARS-COV-2 или крысы в ​​течение 5 дней до операции по трансплантации.
4. Ранее получали как минимум три дозы вакцины SARS-COV-2, с минимальным временем, прошедшим 3 месяца с момента получения последней дозы.
5. Являются бессимптомными или имеют легкие острые симптомы Covid-19 в течение предыдущих 5 дней (головная боль, боль в горле, кашель, боль в груди, тошнота, диарея, усталость, потеря запаха или вкус, миалгия), исключая лихорадку в предыдущих 48 часов (> 38ºC) или дыхание.
6. Постменопаузальные или плодородные женщины (женщины, которые не являются хирургически стерильными или постменопаузальными, определяются как аменорея в течение> 12 месяцев), которые соглашаются избежать беременности во время исследования. Если сексуально активная Fe-Male; Используя высокоэффективные методы контрацепции (гормональная контрацепция, внутриутробное устройство (ВМС) или анатомическое бесплодие в себе или партнере*) во время лечения. Все женщины -добровольцы должны быть готовы пройти тесты на беременность на мочи во время зачисления.
7. Поняв предоставленную информацию и способную дать согласие на участие в этом испытании, подписав документ информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Беременные или кормящие женщины, на момент регистрации
2. Пациенты, нуждающиеся в дополнительном кислороде на исходном уровне или диагностировали тяжелый ХОБЛ или легочный фиброз.
3. Пациенты, имеющие любое из следующего в период скрининга: i) насыщение O2 ниже 94% на воздухе в помещении; ii) дыхательная частота> 30 ударов в минуту; или iii) рентгенов, показывающий новые легочные инфильтраты, предполагающие пневмонию Covid-19.
4. Пациенты, испытывающие лихорадку (> 38ºC) за последние 48 часов или одышка за предыдущие 5 дней.
5. Предыдущая история гиперчувствительности, документированная аллергия или противопоказания для получения Remdesivir.
6. ABO несовместимая пересадка почки
7. Десенсибизационная терапия, показанная в качестве индукционной терапии при высокой иммунологической трансплантации риска с донорскими антителами HLA (DSA)
8. Участники, которые получают различные типы индукционной иммуносупрессии, кроме стандартных протоколов индукции с лимфоцитами-агентами (тимоглобулин или базиликсимаб).
9. Активное заболевание печени с AST или Alt> 3 ULN, общее количество билирубина ≥2 × uln (для синдрома Гилберта, прямой билирубин> Uln исключительна) в течение последних 3 месяцев или нарушение функции печени при классификации класса B или C на ребенка PUGH.
10. Подозреваемые или подтвержденные одновременную активную респираторную инфекцию, кроме Covid-19, которые могут мешать оценке ответа на исследовательское вмешательство.
11. Любая сопутствующая патологии, требующая госпитализации и/или хирургии в течение 7 дней до начала исследования, или которая считается угрожающей в течение 30 дней до начала исследования, как определено исследователем.
12. Предварительное участие в этом испытании.
13. Сотрудники сайта следователей непосредственно участвовали в проведении исследования и членах их семьи, сотрудники участка, иначе контролируемые следователем, а также спонсоров и спонсоров сотрудников, непосредственно участвующих в проведении исследования и членов их семьи.