Sicurezza ed efficacia di un trattamento di remDesivir per prevenire gravi Covid-19 nei pazienti con trapianto di rene (COVIDKIDNEY)

Criteri di inclusione:

1. Almeno 18 anni
2. I pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono inclusi nella lista d'attesa del trapianto di rene locale che ottengono un'offerta di un organo compatibile e, successivamente, hanno una procedura di trapianto in programma nei prossimi 24 (+/-) 12 ore o pazienti con malattia renale allo stadio terminale che si prevede di ricevere un trapianto di dono non cadaveri di donatore sui successivi 5 giorni.
3. Avere una PCR o ratto rinofaringea SARS-CoV-2 positiva entro 5 giorni prima dell'intervento chirurgico a trapianto.
4. In precedenza hanno ricevuto almeno tre dosi di vaccino SARS-COV-2, con un tempo minimo trascorso di 3 mesi da quando l'ultima dose ricevuta.
5. Sono asintomatici o hanno lievi sintomi di covid-19 acuti durante i 5 giorni precedenti (mal di testa, mal di gola, tosse, dolore toracico, nausea, diarrea, affaticamento, perdita di odore o gusto, mialgia) che esclude la febbre nelle precedenti 48 ore (> 38 ° C) o la mancanza di respiro.
6. Femmine post-menopausa o fertili (femmine che non sono chirurgicamente sterili o postmenopausa definite come amenorrea per> 12 mesi) che accettano di evitare la gravidanza durante lo studio. Se sessualmente attivo Fe-maschile; Utilizzando metodi contraccettivi altamente efficaci (contraccezione ormonale, dispositivo intra-uterino (IUD) o sterilità anatomica in sé o partner*) durante il trattamento dello studio. Tutte le volontarie devono essere disposte a sottoporsi a test di gravidanza nelle urine al momento dell'iscrizione.
7. Avendo compreso le informazioni fornite e in grado di dare il consenso a partecipare a questo processo firmando il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o allattanti, al momento dell'arruolamento
2. Pazienti che richiedono ossigeno supplementare al basale o diagnosticati con una BPCO grave o fibrosi polmonare.
3. Pazienti con uno dei seguenti nel periodo di screening: i) saturazione O2 al di sotto del 94% sull'aria della stanza; ii) frequenza respiratoria di> 30bpm; oppure iii) Xray che mostra infiltrati polmonari nuovi ad insorgenza che suggeriscono polmonite Covid-19.
4. Pazienti con febbre (> 38 ° C) nelle ultime 48 ore o mancanza di respiro nei 5 giorni precedenti.
5. Storia precedente di ipersensibilità, allergia documentata o controindicazioni per ricevere RemDesivir.
6. Trapianto di rene incompatibile abo
7. Terapia di desensibilizzazione indicata come terapia di induzione per un trapianto ad alto rischio immunologico con anticorpi HLA specifici del donatore (DSA)
8. I partecipanti che ricevono diversi tipi di immunosoppressione di induzione diversi dai protocolli di induzione standard con agenti di impovestire i linfociti (timoglobulina o basiliximab).
9. Malattia epatica attiva con AST o ALT> 3 ULN, bilirubina totale ≥2 × ULN (per la sindrome di Gilbert, la bilirubina diretta> ULN è esclusiva) negli ultimi 3 mesi o la compromissione della funzione epatica con la classe B o la Classificazione del figlio.
10. Infezione respiratoria attiva attivo concomitante sospetta o confermata diversa da Covid-19 che può interferire con la valutazione della risposta all'intervento dello studio.
11. Qualsiasi comorbidità che richiede ricovero in ospedale e/o intervento chirurgico entro 7 giorni prima dell'ingresso dello studio o che è considerata pericolosa per la vita entro 30 giorni prima dell'ingresso dello studio, come determinato dall'investigatore.
12. Partecipazione precedente a questo processo.
13. Il personale del sito degli investigatori direttamente coinvolto nella condotta dello studio e dei loro familiari, il personale del sito altrimenti supervisionato dall'investigatore e sponsor e sponsor delega i dipendenti direttamente coinvolti nella condotta dello studio e dei loro familiari.