Segurança e eficácia de um tratamento RemDesivir para evitar covid-19 graves em pacientes transplantados renais (COVIDKIDNEY)

Critérios de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos
2. Pacientes com doença renal em estágio terminal incluídos na lista de espera de transplante de rim local que recebem uma oferta de um órgão compatível e, posteriormente, têm um procedimento de transplante programado nas próximas 24 (+/-) 12 horas ou pacientes com doença renal em estágio final que são planejados para receber um transplante de rim não-cadneys não-seguintes.
3. Tenha uma PCR nasofaríngea SARS-CoV-2 positiva ou rato dentro de 5 dias antes da cirurgia de transplante.
4. Recebeu anteriormente pelo menos três doses de vacinas SARS-CoV-2, com um tempo mínimo decorrido de 3 meses desde que a última dose recebeu.
5. São assintomáticos ou apresentam sintomas de covid-19 agudos leves durante os 5 dias anteriores (dor de cabeça, dor de garganta, tosse, dor no peito, náusea, diarréia, fadiga, perda de cheiro ou paladar, mialgia), excluindo febre nas 48 horas anteriores (> 38ºC) ou a falta de ar.
6. Fêmeas pós-menopausa ou fértil (fêmeas que não são cirurgicamente estéreis ou pós-menopausa definidas como amenorréia por> 12 meses) que concordam em evitar a gravidez durante o estudo. Se sexualmente ativo Fe-Male; Usando métodos contraceptivos altamente eficazes (contracepção hormonal, dispositivo intra-uterino (DIU) ou esterilidade anatômica em si mesmo ou parceiro*) durante o tratamento de estudo. Todas as voluntárias devem estar dispostas a passar por testes de gravidez na urina no momento da inscrição.
7. Tendo entendido as informações fornecidas e capazes de dar consentimento para participar deste julgamento assinando o documento de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou que amamentam, no momento da inscrição
2. Pacientes que necessitam de oxigênio suplementar na linha de base ou diagnosticados com DPOC grave ou fibrose pulmonar.
3. Pacientes com qualquer um dos seguintes no período de triagem: i) saturação de O2 abaixo de 94% no ar ambiente; ii) frequência respiratória de> 30bpm; ou iii) Raio X mostrando infiltrados pulmonares de início recente sugerindo pneumonia covid-19.
4. Pacientes com febre (> 38ºC) nas últimas 48 horas ou falta de ar nos 5 dias anteriores.
5. História anterior de hipersensibilidade, alergia documentada ou contra -indicações para receber o remDesivir.
6. Transplante de rim incompatível de ABO
7. Terapia dessensibilizada indicada como terapia de indução para alto transplante de risco imunológico com anticorpos HLA específicos do doador (DSA)
8. Os participantes que recebem diferentes tipos de imunossupressão de indução além dos protocolos de indução padrão com agentes de deposição de linfocitários (timoglobulina ou basiliximabe).
9. Doença hepática ativa com AST ou ALT> 3 ULN, bilirrubina total ≥2 × ULN (para a síndrome de Gilbert, bilirrubina direta> ULN é excludente) nos últimos 3 meses ou comprometimento da função hepática com classificação de Classe B ou C por Child Pugh.
10. Infecção respiratória ativa simultânea suspeita ou confirmada, exceto o covid-19 que pode interferir na avaliação da resposta à intervenção do estudo.
11. Qualquer comorbidade que requer hospitalização e/ou cirurgia dentro de 7 dias antes da entrada do estudo, ou que é considerada ameaçadora na vida dentro de 30 dias antes da entrada do estudo, conforme determinado pelo investigador.
12. Participação anterior neste estudo.
13. A equipe do local do investigador envolveu diretamente a conduta do estudo e de seus familiares, a equipe do local supervisionou o investigador e o patrocinador e patrocinador delega funcionários diretamente envolvidos na conduta do estudo e de seus familiares.