Säkerhet och effektivitet av en Remdesivir-behandling för att förhindra svår covid-19 hos njurtransplantationspatienter (COVIDKIDNEY)

Inkluderingskriterier:

1. Minst 18 år gammal
2. Patienter med njursjukdom i slutstadiet som ingår på den lokala väntelistan för njurtransplantation som får ett erbjudande om ett kompatibelt organ och därefter har ett transplantationsprocedur planerat under de kommande 24 (+/-) 12 timmar, eller patienter med njursjukdom i slutstadiet som planeras få en icke-cadaverisk donor njurtransplantation på följande 5 dagar.
3. Ha en positiv SARS-CoV-2 nasofaryngeal PCR eller råtta inom 5 dagar före transplantationskirurgi.
4. Har tidigare fått minst tre SARS-CoV-2-vaccindoser, med en minsta tid som förflutit på 3 månader sedan den senaste dosen fick.
5. Är asymptomatiska eller har milda akuta covid-19-symtom under de senaste fem dagarna (huvudvärk, ont i halsen, hosta, bröstsmärta, illamående, diarré, trötthet, förlust av lukt eller smak, myalgi) exklusive feber under de föregående 48 timmarna (> 38ºC) eller andnöd.
6. Post-menopausala eller bördiga kvinnor (kvinnor som inte är kirurgiskt sterila eller postmenopausala definierade som amenoré i> 12 månader) som är överens om att undvika graviditet under studien. Om sexuellt aktiv Fe-man; med hjälp av mycket effektiva preventivmetoder (hormonell preventivmedel, intra-uterinanordning (IUD) eller anatomisk sterilitet i själv eller partner*) vid studiebehandling. Alla kvinnliga frivilliga måste vara villiga att genomgå uringraviditetstester vid anmälan.
7. Efter att ha förstått den information som tillhandahålls och kan ge samtycke till att delta i denna rättegång genom att underteckna det informerade samtyckedokumentet.

Uteslutningskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, vid anmälan
2. Patienter som kräver kompletterande syre vid baslinjen eller diagnostiseras med svår KOL eller lungfibros.
3. Patienter som har något av följande vid screeningperioden: i) O2 -mättnad under 94% på rumluften; ii) andningsfrekvens på> 30 bpm; eller iii) Xray som visar nyinitiering av lunginfiltrat som antyder covid-19 lunginflammation.
4. Patienter som har feber (> 38 ° C) under de senaste 48 timmarna eller andnöden under de senaste fem dagarna.
5. Tidigare historia om överkänslighet, dokumenterade allergi eller kontraindikationer för att få remdesivir.
6. Abo inkompatibel njurtransplantation
7. Desensibiliseringsterapi indikerad som induktionsterapi för hög immunologisk risktransplantation med givarspecifika HLA -antikroppar (DSA)
8. Deltagare som får olika typer av induktionsimmunsuppression annat än standardinduktionsprotokollen med lymfocytutarmande medel (tymoglobulin eller basiliximab).
9. Aktiv leversjukdom med AST eller ALT> 3 uln, total bilirubin ≥2 × ULN (för Gilberts syndrom, direkt bilirubin> Uln är uteslutande) under de senaste tre månaderna, eller leveransfunktion med klass B eller C per barn Pugh -klassificering.
10. Misstänkta eller bekräftade samtidiga aktiv andningsinfektioner annat än covid-19 som kan störa utvärderingen av svaret på studieinterventionen.
11. Varje komorbiditet som kräver sjukhusvistelse och/eller kirurgi inom sju dagar före studieinträde, eller som anses vara livshotande inom 30 dagar före studieinträde, som bestäms av utredaren.
12. Tidigare deltagande i denna rättegång.
13. Utredarens webbplatspersonal som är direkt involverade i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar, platspersonal som annars övervakas av utredaren och sponsor och sponsor delegerar anställda som är direkt involverade i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar.