Sikkerhed og effektivitet af en Remdesivir-behandling for at forhindre alvorlig Covid-19 hos nyretransplantationspatienter (COVIDKIDNEY)

Inkluderingskriterier:

1. Mindst 18 år
2. Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der er inkluderet på den lokale nyretransplantationsventeliste, der får et tilbud om et kompatibelt organ og efterfølgende har en transplantationsprocedure planlagt i de næste 24 (+/-) 12 timer eller patienter med sluttrinnyresygdom, der er planlagt at modtage en ikke-cadaverisk donor-nyretransplantation på følgende 5 dage.
3. Har en positiv SARS-cov-2 nasopharyngeal PCR eller rotte inden for 5 dage før transplantationskirurgi.
4. Har tidligere modtaget mindst tre SARS-COV-2-vaccinedoser, med en minimum tid på 3 måneder siden den sidste modtagne dosis.
5. Er asymptomatiske eller har milde akutte covid-19-symptomer i løbet af de foregående 5 dage (hovedpine, ondt i halsen, hoste, brystsmerter, kvalme, diarré, træthed, lugt eller smag, myalgi) eksklusive feber i de foregående 48 timer (> 38ºC) eller ånde.
6. Postmenopausale eller frugtbare hunner (hunner, der ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale defineret som amenoré i> 12 måneder), der er enige om at undgå graviditet under undersøgelsen. Hvis seksuelt aktiv Fe-Male; Brug af meget effektive præventionsmetoder (hormonel prævention, intra-uterin enhed (IUD) eller anatomisk sterilitet i selv eller partner*), mens den er på undersøgelsesbehandling. Alle kvindelige frivillige skal være villige til at gennemgå urin graviditetstest på tilmeldingstidspunktet.
7. Efter at have forstået de givne oplysninger og i stand til at give samtykke til at deltage i denne retssag ved at underskrive det informerede samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder, på tilmeldingstidspunktet
2. Patienter, der kræver supplerende ilt ved baseline eller diagnosticeret med svær KOLS- eller lungefibrose.
3. Patienter, der har et af følgende i screeningsperioden: I) O2 -mætning under 94% på rumluft; ii) åndedrætsfrekvens på> 30bpm; eller iii) Xray, der viser en nybegyndt lungeinfiltrater, der antyder covid-19 lungebetændelse.
4. Patienter, der har feber (> 38ºC) i de sidste 48 timer eller åndenød i de foregående 5 dage.
5. Tidligere historie med overfølsomhed, dokumenteret allergi eller kontraindikationer til at modtage remdesivir.
6. ABO uforenelig nyretransplantation
7. Desensibiliseringsterapi indikeret som induktionsterapi til høj immunologisk risikodansplantation med donorspecifikke HLA -antistoffer (DSA)
8. Deltagere, der modtager forskellige typer induktionsimmunsuppression, bortset fra standardinduktionsprotokollerne med lymfocyt-udtømmende midler (thymoglobulin eller basiliximab).
9. Aktiv leversygdom med AST eller ALT> 3 ULN, total bilirubin ≥2 × Uln (for Gilberts syndrom, direkte bilirubin> uln er ekskluderende) inden for de sidste 3 måneder eller leverfunktionsnedsættelse med klasse B eller C pr. Børn Pugh -klassificering.
10. Mistænkt eller bekræftet samtidig aktiv luftvejsinfektion bortset fra Covid-19, der kan forstyrre evalueringen af ​​respons på undersøgelsesinterventionen.
11. Enhver komorbiditet, der kræver hospitalisering og/eller kirurgi inden for 7 dage før undersøgelsesindtastningen, eller som betragtes som livstruende inden for 30 dage før studieindgangen, som bestemt af efterforskeren.
12. Tidligere deltagelse i denne retssag.
13. Undersøgelseswebstedspersonale, der er direkte involveret i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og deres familiemedlemmer, stedets personale, der ellers overvåges af efterforskeren, og sponsor og sponsor delegerede medarbejdere, der er direkte involveret i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og deres familiemedlemmer.