Seguridad y efectividad de un tratamiento remdesivir para prevenir la Covid-19 severa en pacientes con trasplante de riñón (COVIDKIDNEY)

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años
2. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que están incluidas en la lista local de espera de trasplantes de riñón que reciben una oferta de un órgano compatible y, posteriormente, tienen un procedimiento de trasplante programado en las próximas 24 (+/-) 12 horas, o pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que están planeadas para recibir un trasplante de riñón donante no digirerico en los siguientes 5 días.
3. Tener una PCR nasofaríngea SARS-CoV-2 positiva dentro de los 5 días previos a la cirugía de trasplante.
4. Anteriormente recibieron al menos tres dosis de vacuna SARS-CoV-2, con un tiempo mínimo transcurrido de 3 meses desde la última dosis recibida.
5. Son síntomas asintomáticos o tienen síntomas de Covid-19 agudos leves durante los 5 días anteriores (dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, dolor torácico, náuseas, diarrea, fatiga, pérdida de olor o sabor, mialgia) excluyendo fiebre en las 48 horas anteriores (> 38ºC) o falta de respiración.
6. Hembras posmenopáusicas o fértiles (hembras que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas definidas como amenorrea durante> 12 meses) que aceptan evitar el embarazo durante el estudio. Si sexualmente activo Fe-masal; utilizando métodos anticonceptivos altamente efectivos (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino (DIU) o esterilidad anatómica en sí mismo o pareja*) mientras está en el tratamiento del estudio. Todas las voluntarias deben estar dispuestas a someterse a pruebas de embarazo de orina al momento de la inscripción.
7. Habiendo entendido la información proporcionada y capaz de dar su consentimiento para participar en este ensayo firmando el documento de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o que amamantan, al momento de la inscripción
2. Los pacientes que requieren oxígeno suplementario al inicio o diagnosticados con EPOC grave o fibrosis pulmonar.
3. Pacientes que tienen cualquiera de los siguientes en el período de detección: i) saturación de O2 por debajo del 94% en el aire de la habitación; ii) frecuencia respiratoria de> 30bpm; o iii) XRAY que muestra infiltrados pulmonares de nuevo inicio que sugieren neumonía Covid-19.
4. Los pacientes que tienen fiebre (> 38ºC) en las últimas 48 horas o falta de aliento en los 5 días anteriores.
5. Historia previa de hipersensibilidad, alergia documentada o contraindicaciones para recibir remdesivir.
6. Trasplante de riñón incompatible
7. Terapia de desensibilización indicada como terapia de inducción para un trasplante de alto riesgo inmunológico con anticuerpos HLA específicos de donantes (DSA)
8. Los participantes que reciben diferentes tipos de inmunosupresión de inducción que no sean los protocolos de inducción estándar con agentes de agotamiento de linfocitos (timoglobulina o basiliximab).
9. Enfermedad hepática activa con AST o ALT> 3 Uln, la bilirrubina total ≥2 × Uln (para el síndrome de Gilbert, bilirrubina directa> Uln es excluyente) en los últimos 3 meses, o deterioro de la función hepática con la clasificación de la clase B o C por niño.
10. Infección respiratoria activa concurrente sospechosa o confirmada que no sea COVID-19 que pueda interferir con la evaluación de la respuesta a la intervención del estudio.
11. Cualquier comorbilidad que requiera hospitalización y/o cirugía dentro de los 7 días previos al ingreso al estudio, o que se considera que amenaza la vida dentro de los 30 días previos a la entrada al estudio, según lo determinado por el investigador.
12. Participación previa en este ensayo.
13. El personal del sitio del investigador involucrado directamente en la realización del estudio y los miembros de su familia, el personal del sitio supervisado por el investigador y patrocinador y patrocinador de empleados delegados directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares.