Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia Remdesivir w celu zapobiegania ciężkim COVID-19 u pacjentów z przeszczepem nerki (COVIDKIDNEY)

Kryteria włączenia:

1. Co najmniej 18 lat
2. Pacjenci z końcową chorobą nerek, które są zawarte na lokalnej liście oczekujących przeszczepu nerek, którzy otrzymują ofertę kompatybilnego narządu, a następnie przeprowadzają procedurę przeszczepu w ciągu następnych 24 dni (+/-) lub pacjentów z końcową chorobą nerek, które są planowane w celu otrzymania niepodlegającego przeszczepu darczyńców.
3. Mają dodatnie PCR nosowo-gardłowy SARS-COV-2 lub szczura w ciągu 5 dni przed operacją przeszczepu.
4. Wcześniej otrzymali co najmniej trzy dawki szczepionki SARS-COV-2, z minimalnym czasem upływającym 3 miesiące od ostatniej dawki.
5. Są bezobjawowe lub mają łagodne ostre objawy CovID-19 w ciągu ostatnich 5 dni (ból głowy, ból gardła, kaszel, ból w klatce piersiowej, nudności, biegunka, zmęczenie, utrata zapachu lub smaku, mięśnia mięśniowa) z wyłączeniem gorączki w ciągu ostatnich 48 godzin (> 38ºC).
6. Kobiety po menopauzie lub żyzne (kobiety, które nie są chirurgicznie sterylne ani po menopauzie zdefiniowane jako amenorrhea przez> 12 miesięcy), które zgadzają się na uniknięcie ciąży podczas badania. Jeśli aktywny seksualnie Fe-Male; Stosując wysoce skuteczne metody antykoncepcyjne (hormonalna antykoncepcja, urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD) lub anatomiczna sterylność u siebie lub partnera*) podczas leczenia na badaniu. Wszyscy wolontariusze muszą być gotowe poddać się testom ciąży moczu w momencie zapisania się.
7. Po zrozumieniu dostarczonych informacji i zdolności do wyrażenia zgody na udział w tym procesie poprzez podpisanie dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią, w momencie zapisania się
2. Pacjenci wymagający dodatkowego tlenu na początku lub zdiagnozowano ciężkie POChP lub zwłóknienie płuc.
3. Pacjenci mający którekolwiek z poniższych w okresie badań przesiewowych: i) Nasycenie O2 poniżej 94% na powietrzu w pokoju; ii) częstotliwość oddechowa> 30bpm; lub iii) Xray pokazujący nowo infiltraty płucne sugerujące zapalenie płuc Covid-19.
4. Pacjenci mający gorączkę (> 38ºC) w ciągu ostatnich 48 godzin lub krótkość oddechu w ciągu ostatnich 5 dni.
5. Poprzednia historia nadwrażliwości, udokumentowanej alergii lub przeciwwskazań do odbierania remdesivir.
6. ABO niezgodny przeszczep nerki
7. Terapia odczulania wskazana jako terapia indukcyjna dla wysokiego przeszczepu ryzyka immunologicznego z przeciwciałami HLA specyficznymi dla dawcy (DSA)
8. Uczestnicy, którzy otrzymują różne rodzaje immunosupresji indukcyjnej innymi niż standardowe protokoły indukcyjne ze środkami zubożonymi limfocytami (tymoglobulina lub bazyliximab).
9. Aktywna choroba wątroby z AST lub ALT> 3 ULN, całkowitą bilirubiną ≥2 × ULN (dla zespołu Gilberta, bezpośrednia bilirubina> ULN jest wykluczona) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub upośledzenie funkcji wątroby z klasyfikacją klasy B lub C na dziecko PUGH.
10. Podejrzewane lub potwierdzone równoczesne aktywne infekcja oddechowa inna niż COVID-19, która może zakłócać ocenę odpowiedzi na badaną interwencję.
11. Wszelkie współwystępowanie wymagające hospitalizacji i/lub operacji w ciągu 7 dni przed wejściem do badania, lub uważa się, że zagrażanie życiu w ciągu 30 dni przed wejściem do badania, jak określono przez badacza.
12. Wcześniejszy udział w tym procesie.
13. Pracownicy witryny śledczych bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie badania i członków ich rodziny, pracownicy witryny inaczej nadzorowani przez śledczego oraz sponsora i sponsora pracowników delegatów bezpośrednio zaangażowanych w prowadzenie badania i członków ich rodziny.