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아산화질소 - Sevoflurane-Remifentanil 상호 작용

2012년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Ghent

아산화질소 - 세보플루란-레미펜타닐 상호작용: 다중 반응 표면, 보정 자극 검증, 수술 중 이소볼 개념 검증 및 레미펜타닐 유도 오피오이드 내성 조사.

환자는 두 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다.

두 그룹 모두 안면 마스크를 통해 아산화질소 60%와 산소 40%의 혼합물을 투여합니다. 첫 번째 그룹에서 환자는 일정한 농도의 세보플루란을 받습니다. 이 그룹에서 레미펜타닐 농도는 단계적 프로토콜에서 정맥 주사 라인을 통해 주입됩니다. 두 번째 그룹에서는 remifentanil을 고정 비율로 주사하고 sevoflurane을 단계적 농도로 투여합니다.

연구 중에 사전 정의된 시간에 우리는 척골 신경의 파상풍 자극, 후두 마스크 기도 삽입 및 후두경 검사에 대한 다양한 수준의 진정 작용(OAA/S 점수)과 반응을 평가합니다. 또한 심박수, SpO2 및 카프노그래피가 지속적으로 기록되며 비침습적 혈압은 1분 간격으로 기록됩니다. 전두엽 EEG에서 파생된 스펙트럼 엔트로피 및 BIS는 임상 대뇌 약물 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다.

귀무 가설은 레미펜타닐이 60% 아산화질소와 40% 산소의 혼합물에 용해된 세보플루란의 농도를 낮추어 (1) 특정 자극을 견디고 (2) 특정 뇌파 매개변수 값을 얻거나 그 반대의 경우도 마찬가지라는 것입니다. 또한 이 연구의 결과는 아산화질소에 의해 유발된 반응 표면의 변화를 설명하기 위해 아산화질소를 포함하지 않은 동일한 연구 그룹의 이전 상호작용 연구와 비교될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 1급 및 2급 환자
  • 18-60세
  • 전신 마취하에 수술 예정.

제외 기준:

  • 체중은 정상체중의 70% 미만 또는 130% 이상
  • 신경 장애
  • 심혈관질환, 폐질환, 위질환, 내분비질환
  • 알코올을 포함한 정신 활성 약물의 최근 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐 주사
안면 마스크를 통해 아산화질소 60%와 산소 40%의 혼합물을 투여합니다. 첫 번째 그룹에서 환자는 일정한 농도의 세보플루란을 받습니다. 이 그룹에서 레미펜타닐 농도는 단계적 프로토콜에서 정맥 주사 라인을 통해 주입됩니다.
아산화질소 60%와 산소 40%의 혼합물을 안면 마스크를 통해 투여합니다. 첫 번째 그룹에서 환자는 일정한 농도의 세보플루란을 받습니다. 이 그룹에서 레미펜타닐 농도는 단계적 프로토콜에서 정맥 주사 라인을 통해 주입됩니다.
활성 비교기: 단계적 농도의 세보플루란
안면 마스크를 통해 아산화질소 60%와 산소 40%의 혼합물을 투여합니다. remifentanil은 고정 비율로 주입되고 sevoflurane은 농도를 높여 투여합니다.
안면 마스크를 통해 60% 아산화질소와 40% 산소를 투여합니다. 레미펜타닐은 고정 비율로 주입하고 세보플루란은 단계적으로 농도를 높여 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아산화질소, 세보플루란 및 레미펜타닐 간의 약력학적 상호작용을 조사하기 위해
기간: 마취 유도 및 유지 중 12분마다
상호 작용은 몇 가지 임상 종점을 포함하는 반응 표면에서 연구됩니다: 각성도 및 진정 척도, 심박수, 맥박 산소 측정, 혈압, EEG 및 파생 매개변수의 관찰자 평가: 스펙트럼 엔트로피 및 BIS
마취 유도 및 유지 중 12분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hugo Vereecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레미펜타닐 주사에 대한 임상 시험

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