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사전구치 4개 발치 증례에서 클리어 얼라이나와 전통적 고정식 교정장치의 치료 결과

2025년 11월 17일 업데이트: Damascus University

투명 교정장치 대 전통적 고정식 교정장치를 이용한 제1급 심한 치아 밀집증 환자의 교정 치료로 인한 젊은 성인의 치근단 흡수 평가: 무작위 대조 임상시험

4개의 소구치 발치가 필요한 심한 치아 밀집증을 가진 환자들이 이 연구에 등록됩니다. 제1소구치 발치가 필요한 심한 치아 밀집증 부정교합 치료 시 클리어 얼라이너 기술 사용과 구측 고정식 교정장치 사용과 관련된 치근단 흡수 정도를 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 영상을 사용하여 평가할 것입니다.

두 그룹이 있습니다:

첫 번째 그룹 (실험군): 이 그룹의 환자들은 클리어 얼라이너를 사용하여 치료받습니다.

두 번째 그룹 (대조군): 이 그룹의 환자들은 고정식 교정장치를 사용하여 치료받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미용 교정 치료를 요청하는 젊은 성인 수가 증가함에 따라, 투명 교정장치는 전통적인 고정식 교정장치에 비해 미용적 측면과 구강건강 관련 삶의 질에 대한 더 큰 고려로 인해 계속해서 널리 사용되고 있습니다. 최근에는 소구치 발치가 필요한 더 복잡한 부정교합 증례에서도 투명 교정장치가 사용되고 있습니다. 치근 흡수는 생리적 또는 병리적 원인으로 인해 치아 구조가 손실되는 현상입니다. 치근단 흡수(ARR)는 교정 치료의 일반적인 부작용으로, 그 위치와 빈도에 대한 신중한 조사가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
      • Damascus, 시리아
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-25세 성인 환자.
  • 심한 치아 밀집을 동반한 I급 부정교합.
  • 치아 크기-치궁 불일치 6mm 이상.
  • 선천성 결손 치아나 발치 이력 없음(사랑니 제외).
  • 악안면 영역의 외상 이력이나 수술적 중재 경험 없음.

제외 기준:

  • 과거 치과 교정 치료 경험.
  • 기존 발생한 치근 흡수(ARR) 존재.
  • 심리적 이상이나 전신性疾病 보유 환자.
  • 라텍스 또는 플라스틱 재질에 대한 알레르기 이력 있음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클리어 얼라이너
이 그룹의 환자들은 클리어 얼라이너를 사용하여 치료받게 됩니다.
장치: 투명 교정기
사내 3D 제작 투명 교정기가 사용됩니다.
활성 비교기: 고정식 기기
이 그룹의 환자들은 일반적인 고정식 교정 장치를 사용하여 치료받게 됩니다.
장치: 전통적인 고정식 교정 장치
일반 금속 브라켓은 전통적인 방식으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리 길이 변화
기간: 첫 번째 평가: 치료 시작(교정치료를 통한 치아 이동 시작) 하루 전. 두 번째 평가: 치료 종료(12~18개월 이내에 종료될 것으로 예상됨) 하루 후.

원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 영상에서 전치부 치아의 경우 절단 연단과 치근단 사이의 최대 직선 길이를, 구치부 치아의 경우 교두 정점과 치근단 사이의 최대 직선 길이를 측정합니다.

치료 전후 각 치아 측정값 간의 차이를 통해 치근단 흡수량을 mm 단위로 산출합니다.

이 변수는 양측 악골에서 중절치부터 제1대구치까지 모든 치아에 대해 측정됩니다.
첫 번째 평가: 치료 시작(교정치료를 통한 치아 이동 시작) 하루 전. 두 번째 평가: 치료 종료(12~18개월 이내에 종료될 것으로 예상됨) 하루 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Younis Hajeer, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • 수석 연구원: Samer T. Jaber, Faculty of Dentistry, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-6-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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