- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305129
PCV 대 VCV 저유량 마취
2025년 12월 12일 업데이트: HULYA TOPCU, MD
저유량 마취에서 압력 제어 대 용적 제어 환기: 수술 중 호흡 역학 및 수술 후 폐 기능에 대한 무작위 대조 시험
이 관찰 연구의 목적은 전신 마취 하에 있는 환자에서 환기 모드가 수술 중 및 수술 후 폐 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 ASA I-II 성인 환자에서 PCV와 VCV 간의 저유량 마취가 수술 중 호흡 역학 및 수술 후 초기 폐 기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
저유량 조건에서 압력조절환기(PCV)와 용적조절환기(VCV)가 폐 기능에 미치는 영향을 비교한 연구는 제한적입니다.
본 연구에서는 ASA I-II 성인 환자를 대상으로 저유량 마취 중 PCV와 VCV가 수술 중 호흡 역학 및 수술 후 초기 폐 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Çorum
-
Çorum, Çorum, 터키 (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hitit Üniversitesi Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi
설명
포함 기준:
- 18-65세의 연령대와 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI > 35 kg/m²),
- 척추측만증 또는 흉부 변형,
- 제한성 또는 폐쇄성 폐질환,
- 이전 흉부 또는 상복부 수술력,
- 중대한 흉부 외상 또는 선천성 흉벽 이상의 병력,
- 현재 흡연 또는 만성 코르티코스테로이드 사용,
- β-작용제, 기관지확장제 또는 항히스타민제 사용,
- 예상되는 어려운 기도,
- 유도 중 중증 저산소혈증(SpO₂ < 90%).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 시점에서의 평균 최고 흡기압 (cmH₂O); 군간 차이.
기간: 삽관 후 기준선부터 저유량 마취 시작 후 30분까지(총 약 45분)
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최대 흡기 압력은 마취 워크스테이션의 내장 압력 모니터링 시스템을 사용하여 측정됩니다.
Ppeak (cmH₂O) 값은 사전 정의된 시점에서 자동으로 기록됩니다: 삽관 후 기준선, 저유량 전환 전, 그리고 저유량 마취로 전환 후 5, 10, 15, 30분.
그룹 비교는 평균 ± SD로 보고되며, 그룹 간 차이를 분석합니다.
|
삽관 후 기준선부터 저유량 마취 시작 후 30분까지(총 약 45분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 점수 변화(올라간 공의 수).
기간: 저유량 마취 시작 후 30분까지의 기준선과 수술 전 기준선 및 수술 후 1시간
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평균기도압은 마취기계를 통해 지속적으로 측정됩니다.
값은 Ppeak와 동일한 사전 정의된 시간대에 기록됩니다.
데이터는 평균 ± SD로 보고됩니다.
동적 순응도(mL/cmH₂O)는 환기기의 자동 측정 시스템(호기량 / (Ppeak - PEEP))을 사용하여 계산됩니다.
값은 동일한 수술 중 시간대에 기록됩니다.
데이터는 평균 ± SD로 보고됩니다.
흡기 노력은 Triflo 인센티브 스파이로미터를 사용하여 단일 최대 흡기 시도 시 올라간 공의 개수(범위: 0-3)를 기록하여 평가됩니다.
측정은 수술 전 및 회복실에서 수술 후 1시간에 시행됩니다.
|
저유량 마취 시작 후 30분까지의 기준선과 수술 전 기준선 및 수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-64
- hulya topcu (기타 식별자: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (기타 식별자: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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