BRIUS 대 FFA 효율성
2024년 9월 23일 업데이트: Mohammed H Al-Zainal, State University of New York at Buffalo
BRIUS(Non-Sliding Lingual Orthodontic Technique)와 기존 브라켓 시스템을 이용한 정렬 및 불편감: 단일 센터 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 Full Fixed Preadjusted 장치(일반 교정기)를 BRIUS 시스템과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전체 고정 장치 그룹과 비교할 때 BRIUS 그룹에서 정렬의 효과를 식별하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 두 장치를 사용하여 치료를 받을 때 환자가 경험하는 불편함의 차이를 확인하는 것입니다.
조사관은 또한 주어진 시간 프레임 내에서 각 장치를 통해 달성되는 치아 이동의 범위를 정량화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- Department of Orthodontics, School of Dental Medicine, SUNY at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10~18세
- Angle Class I 및 Cl II(반교두까지) 어금니와 송곳니 관계.
- 완전히 맹출한 영구치(제3대구치 제외).
- 7mm 이하의 군집.
- 방문하는 동안 치열 교정의가 평가한 양호한 구강 위생을 유지할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 교정 치료 또는 악교정 수술의 과거력
- 발치 또는 악교정 수술이 필요한 대상자
- 여러 번 놓친 약속
- 구강 위생 악화 및 두개안면 증후군 또는 장애
- 구강스캐너 사용으로 인한 심한 구역반사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리우스
BRIUS 치열 교정 장치 (와이어)는 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
BRIUS 장치는 University at Buffalo Orthodontic Clinic에서 교정 치료를 시작하기 위해 구강 내에서 정기적인 교정용 브라켓에 결합될 것입니다.
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이것은 컴퓨터 프로그램에서 가상으로 계획된 움직임을 기반으로 설계된 장치입니다.
그런 다음 모든 계획된 움직임이 와이어에 내장되어 와이어가 모든 치아를 미리 계획된 최종 위치로 이동하는 데 필요한 굽힘을 갖도록 합니다.
이로 인해 사전 활성화된 와이어가 모든 치아에 장기간에 걸쳐 낮은 힘을 일관되게 표현합니다.
이를 통해 치아가 최종 위치로 이동하고 치료가 완료될 때까지 진행됩니다.
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활성 비교기: 사전 조정된 에지와이즈 풀 고정 장치
일반 완전 고정식 교정 장치(FFA) 장치를 사용하여 환자를 치료합니다.
이들은 University at Buffalo Department of Orthodontics에서 환자를 치료하는 데 사용되는 표준 교정용 와이어가 있는 일반 교정용 브래킷입니다.
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이것은 컴퓨터 프로그램에서 가상으로 계획된 움직임을 기반으로 설계된 장치입니다.
그런 다음 모든 계획된 움직임이 와이어에 내장되어 와이어가 모든 치아를 미리 계획된 최종 위치로 이동하는 데 필요한 굽힘을 갖도록 합니다.
이로 인해 사전 활성화된 와이어가 모든 치아에 장기간에 걸쳐 낮은 힘을 일관되게 표현합니다.
이를 통해 치아가 최종 위치로 이동하고 치료가 완료될 때까지 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체적인 3D 움직임
기간: 18주
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치아의 이동 정도를 절대적으로 측정
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18주
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리틀의 불규칙성 지수
기간: 18주
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리틀의 불규칙성 지수.
지수는 하부 전치부의 5개 접촉점의 정렬 불일치를 밀리미터 단위로 측정합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10 이상입니다.
점수가 높을수록 결과는 더 나빠집니다
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18주
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불편감
기간: 18주
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온라인 설문조사에서는 두 그룹의 환자 간 교정 브라켓으로 인해 발생하는 불편함을 평가합니다.
0~10밀리미터의 시각적 아날로그 눈금이 적용됩니다.
점수가 높을수록 불편 정도가 더 심해집니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammed h alzainal, BDS, Orthodontic resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- S.M.R. Peikar, J.S. Wratten Jr, Teeth repositioning systems and methods, Google Patents, 2019.
- Ioshida M, Munoz BA, Rios H, Cevidanes L, Aristizabal JF, Rey D, Kim-Berman H, Yatabe M, Benavides E, Alvarez MA, Volk S, Ruellas AC. Accuracy and reliability of mandibular digital model registration with use of the mucogingival junction as the reference. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Apr;127(4):351-360. doi: 10.1016/j.oooo.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Grauer D, Proffit WR. Accuracy in tooth positioning with a fully customized lingual orthodontic appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Sep;140(3):433-43. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.01.020.
- Scott P, DiBiase AT, Sherriff M, Cobourne MT. Alignment efficiency of Damon3 self-ligating and conventional orthodontic bracket systems: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Oct;134(4):470.e1-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.04.018.
- Wu AK, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. A comparison of pain experienced by patients treated with labial and lingual orthodontic appliances. Eur J Orthod. 2010 Aug;32(4):403-7. doi: 10.1093/ejo/cjp117. Epub 2009 Dec 16.
- Wu A, McGrath C, Wong RW, Wiechmann D, Rabie AB. Comparison of oral impacts experienced by patients treated with labial or customized lingual fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Jun;139(6):784-90. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.07.027.
- Talaat S, Kaboudan A, Bourauel C, Ragy N, Kula K, Ghoneima A. Validity and reliability of three-dimensional palatal superimposition of digital dental models. Eur J Orthod. 2017 Aug 1;39(4):365-370. doi: 10.1093/ejo/cjx008.
유용한 링크
- manufacturer website for intervention device with more information relevant to patients
- Video from the manufacturer showing a 3D illustration of how the device works
- Link with photos of before and after cases showing how the device is used regularly by orthodontists around the world to treat patients
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRvFFA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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