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머신 러닝을 통한 다음날 편두통 발생 가능성 평가

2025년 11월 11일 업데이트: Theranica

네리비오 앱을 통해 수집된 다음날 편두통 발생 가능성에 대한 기계 학습 평가

자가 보고된 편두통 관련 정보와 Nerivio 앱을 통해 수집된 지리적 위치를 바탕으로 다음 날 편두통 발생 가능성을 평가하기 위한 머신러닝(ML) 알고리즘 개발. Nerivio 앱은 원격 전기 신경 조절(REN) 웨어러블 장치를 사용하는 편두통 치료 모바일 애플리케이션입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

분석 집단에는 편두통 발작 및/또는 관련 증상 및/또는 편두통 관련 정보를 보고하기 위해 Nerivio 앱을 사용한 편두통 환자가 포함됩니다.

데이터 수집은 Nerivio 앱(Nerivio®)을 통해 이루어집니다. 앱 등록 시, 환자는 연구 목적으로 비식별화된 데이터 수집에 동의하고 인구통계학적 정보를 제공합니다. 참가자는 발병 시점 대비 치료 시작 시간, 두통 통증, 기능적 장애, 편두통 관련 증상 유무와 같은 기저 특성 및 치료 후 2시간 시점의 치료 결과를 자발적으로 보고할 수 있습니다. 모든 데이터는 HIPAA를 준수하는 보안 서버에 저장됩니다.

알고리즘은 사용자 수준 데이터로 훈련됩니다. 데이터셋은 표 형태의 행렬로 구조화되며, 열은 위험 관련 특성을 나타내고 행은 사용자-일 관측치를 나타냅니다. 특성 집합(X)은 입력 변수로 사용되며, 편두통 발생 레이블(Y)은 목표 결과입니다. 특성 집합(X)은 데이터 원본에 따라 네 그룹으로 나눌 수 있습니다:

인구통계학적 데이터 - 연령과 성별은 등록 시 앱을 통해 자가 보고되었습니다. 사용자의 국가는 IP 주소를 기반으로 식별됩니다.

설문조사 데이터 - 환자의 일일 일기 설문지 또는 치료 전 설문지에 대한 응답인 특성들입니다. 여기에는 두통 심각도, 기능적 장애, 약물 복용, 전조증, 통증 지속 시간, 그리고 전구 증상이 포함됩니다. 전구 증상에 대한 데이터는 14개의 사전 정의된 답변이 있는 객관식 질문을 통해 수집됩니다.

기상 데이터 - 사용자의 지리적 위치를 기반으로 하는 환경적 특성들입니다. 여기에는 기압, 온도, 체감 온도, 자외선 지수, 바람, 습도, 강수량이 포함됩니다.

계산된 특성 - 앞서 수집된 데이터를 기반으로 계산되는 특성들입니다. 여기에는 평균값, 빈도, 연속 일수 등이 포함됩니다.

레이블(Y) 정의 - 목표 변수(Y)는 일일 일기 항목과 치료 전 설문지를 사용하여 정의됩니다. "다음날 편두통" 필드는 목표 결과로 사용되었습니다. 다음 날짜에 편두통이 보고된 경우 값 1(편두통 일)이 할당되고, 편두통이 보고되지 않은 경우 값 0(비편두통 일)이 할당됩니다. 결측값은 무작위가 아닌 발생에 내재된 잠재적 정보를 포착하기 위해 null로 유지되었습니다.

다음 두 조건이 모두 충족되면 해당 일은 편두통 일(Y = 1)로 분류됩니다: A) 일기 또는 치료 전 설문지에서 두통 수준이 경증, 중등도 또는 중증으로 보고된 경우. B) 최소 하나의 추가 편두통 지표가 존재한 경우: 편두통 관련 약물 복용, 또는 일기 또는 치료 전 설문지에서 광공포증, 음공포증, 메스꺼움 및/또는 구토, 또는 전조증 보고.

모델 성능을 평가하기 위해 다음 표준 ML 결과 측정치가 사용되었습니다:

정밀도 - 모든 예측된 일 중에서 올바르게 예측된 편두통 일의 백분율.

정확도 - 모든 예측된 일 중에서 올바르게 예측된(편두통 및 비편두통) 일의 백분율.

민감도(재현율이라고도 함) - 모든 편두통 일 중에서 올바르게 예측된 편두통 일의 백분율.

특이도 - 모든 비편두통 일 중에서 올바르게 예측된 비편두통 일의 백분율.

곡선 아래 면적(AUC) - 모델이 예측된 위험 점수를 기반으로 편두통 일을 비편두통 일보다 높은 순위로 평가할 확률(모든 분류 임계값에서 편두통 일과 비편두통 일을 구별하는 모델의 능력을 요약함).

F1 점수 - 올바르게 예측된 편두통 일과 잘못 예측된 편두통 일을 피하는 것 사이의 균형으로, 민감도와 정밀도를 하나의 측정치로 결합합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53065

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
        • Theranica USA Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

네리비오(Nerivio) 기기를 처방받아 편두통을 치료한 환자

설명

포함 기준:

  1. - Nerivio 사용자 중 8세 이상.
  2. - 동일한 달에 Nerivio 앱을 통해 최소 2회 이상의 일일 일기/사전 치료 보고서를 작성한 경우.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
네리비오(Nerivio) 기기 앱을 사용한 편두통 환자
Nerivio 사용자 중 만 8세 이상이며, 동일한 달에 Nerivio 앱을 통해 최소 2회의 일일 일기 또는 치료 전 보고서를 작성한 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 모델의 정확도
기간: 24시간
모든 예측된 날짜 중 올바르게 예측된 편두통 날짜의 백분율
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 모델의 특이도
기간: 24시간
모든 비편두통 일 중 올바르게 예측된 비편두통 일의 비율
24시간
예측 모델의 민감도
기간: 24시간
모든 편두통 발생일 중 정확히 예측된 편두통 발생일의 비율
24시간
예측 모델의 정확도
기간: 24시간
예측된 모든 일자 중 올바르게 예측된 일자(편두통 및 비편두통)의 백분율
24시간
곡선하면적 (AUC)
기간: 24시간
모델이 예측된 위험 점수를 기반으로 편두통이 없는 날보다 편두통이 있는 날을 더 높게 순위 매길 확률(모든 분류 기준치에서 편두통이 있는 날과 없는 날을 구별하는 모델의 능력을 요약한 것입니다).
24시간
예측 모델의 F1 점수
기간: 24시간
올바르게 예측된 편두통 일수와 잘못 예측된 편두통 일수를 피하는 것 사이의 균형으로, 민감도와 정밀도를 하나의 측정값으로 결합한 것입니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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