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Évaluation par Apprentissage Automatique de la Probabilité de Migraine le Jour Suivant

11 novembre 2025 mis à jour par: Theranica

Évaluation par Apprentissage Automatique de la Probabilité de Migraine le Jour Suivant Collectée via l'Application Nerivio

Développement d'un algorithme d'apprentissage automatique (ML) pour évaluer la probabilité de migraine le lendemain, en s'appuyant sur des informations auto-déclarées liées à la migraine et la localisation géographique, collectées via l'application Nerivio - une application mobile utilisée pour le traitement de la migraine par le dispositif portable de neurostimulation électrique à distance (REN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'ensemble d'analyse inclut les patients migraineux ayant utilisé l'application Nerivio pour le signalement des crises de migraine et/ou des symptômes associés et/ou des informations liées à la migraine.

La collecte des données s'effectue via l'application Nerivio (Nerivio®). Lors de l'inscription à l'application, les patients consentent à la collecte de données anonymisées à des fins de recherche et fournissent des informations démographiques. Les participants peuvent rapporter volontairement des caractéristiques de base telles que le moment du début du traitement par rapport au début de la crise, la douleur céphalique, l'incapacité fonctionnelle et la présence/absence de symptômes associés à la migraine, ainsi que les résultats du traitement 2 heures après celui-ci. Toutes les données sont stockées sur un serveur sécurisé conforme à la HIPAA.

L'algorithme sera entraîné sur des données au niveau de l'utilisateur. L'ensemble de données sera structuré sous forme de matrice tabulaire, où les colonnes représentent les caractéristiques liées au risque et les lignes représentent les observations utilisateur-jour. L'ensemble de caractéristiques (X) sert de variables d'entrée, tandis que l'étiquette d'occurrence de migraine (Y) est le résultat cible. L'ensemble de caractéristiques (X) pourrait être divisé en quatre groupes, selon la source des données :

Données démographiques - l'âge et le sexe ont été auto-déclarés via l'application lors de l'inscription. Le pays de l'utilisateur est identifié sur la base de l'adresse IP.

Données de questionnaire - caractéristiques correspondant aux réponses du patient soit au questionnaire du journal quotidien, soit à un questionnaire pré-traitement. Celles-ci incluent la sévérité des céphalées, l'incapacité fonctionnelle, la prise de médicaments, l'aura, la durée de la douleur et les symptômes prodromiques. Les données sur les symptômes prodromiques sont collectées via une question à choix multiples avec 14 réponses prédéfinies.

Données météorologiques - caractéristiques environnementales basées sur la localisation géographique des utilisateurs. Celles-ci incluent la pression atmosphérique, la température, l'indice de chaleur, l'indice UV, le vent, l'humidité et les précipitations.

Caractéristiques calculées - caractéristiques calculées sur la base des données collectées mentionnées précédemment. Celles-ci incluent les moyennes, les fréquences, le nombre de jours consécutifs, etc.

Définition de l'étiquette (Y) - La variable cible (Y) sera définie en utilisant les entrées du journal quotidien et les questionnaires pré-traitement. Le champ "migraine du lendemain" a servi de résultat cible. Une valeur de 1 (jour avec migraine) sera attribuée si une migraine a été signalée le jour calendaire suivant ; une valeur de 0 (jour sans migraine) sera attribuée si aucune migraine n'a été signalée. Les valeurs manquantes ont été conservées comme nulles pour capturer l'information potentielle inhérente à leur occurrence non aléatoire.

Un jour est classé comme jour avec migraine (Y = 1) si les deux conditions suivantes sont remplies : A) Le niveau de céphalée a été rapporté comme léger, modéré ou sévère dans le journal ou le questionnaire pré-traitement. B) Au moins un indicateur supplémentaire de migraine était présent : prise de médicament lié à la migraine, ou rapport de photophobie, phonophobie, nausées et/ou vomissements, ou aura dans le journal ou le questionnaire pré-traitement.

Les mesures de résultats standards d'apprentissage automatique suivantes ont été utilisées pour évaluer la performance du modèle :

Précision - le pourcentage de jours avec migraine correctement prédits, sur l'ensemble des jours prédits.

Exactitude - le pourcentage de jours correctement prédits (avec et sans migraine), sur l'ensemble des jours prédits.

Sensibilité (également appelée taux de rappel) - le pourcentage de jours avec migraine correctement prédits, sur l'ensemble des jours avec migraine.

Spécificité - le pourcentage de jours sans migraine correctement prédits, sur l'ensemble des jours sans migraine.

Aire sous la courbe (AUC) - la probabilité que le modèle classe un jour avec migraine plus haut qu'un jour sans migraine, sur la base des scores de risque prédits (résumant la capacité du modèle à distinguer entre les jours avec et sans migraine sur tous les seuils de classification).

Score F1 - l'équilibre entre les jours avec migraine correctement prédits et l'évitement des jours avec migraine incorrectement prédits, combinant sensibilité et précision en une seule mesure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53065

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
        • Theranica USA Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients migraineux ayant reçu une prescription et traité leur migraine avec le dispositif Nerivio

La description

Critères d'inclusion :

  1. - Utilisateurs de Nerivio âgés de 8 ans et plus.
  2. - Avoir rempli au moins 2 journaux quotidiens / rapports pré-traitement via l'application Nerivio au cours du même mois.

Critères d'exclusion :

  • Non applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients migraineux ayant utilisé l'application de l'appareil Nerivio
Utilisateurs de Nerivio âgés de 8 ans et plus, ayant rempli au moins 2 journaux quotidiens ou rapports pré-traitement via l'application Nerivio au cours du même mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du modèle de prédiction
Délai: 24 heures
Le pourcentage de jours de migraine correctement prédits, sur l'ensemble des jours prédits.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité du modèle de prédiction
Délai: 24 heures
Le pourcentage de jours sans migraine correctement prédits, sur l'ensemble des jours sans migraine
24 heures
Sensibilité du modèle de prédiction
Délai: 24 heures
Le pourcentage de jours de migraine correctement prédits, parmi tous les jours de migraine.
24 heures
Précision du modèle de prédiction
Délai: 24 heures
Le pourcentage de jours correctement prédits (migraine et non-migraine), sur l'ensemble des jours prédits
24 heures
Aire sous la courbe (AUC)
Délai: 24 heures
La probabilité que le modèle classe un jour avec migraine plus haut qu'un jour sans migraine, sur la base des scores de risque prédits (résumant la capacité du modèle à distinguer les jours avec migraine des jours sans migraine pour tous les seuils de classification).
24 heures
Score F1 du modèle de prédiction
Délai: 24 heures
L'équilibre entre les jours de migraine correctement prédits et l'évitement des jours de migraine incorrectement prédits, combinant sensibilité et précision en une seule mesure.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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