Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Prawdopodobieństwa Migreny Następnego Dnia z Wykorzystaniem Uczenia Maszynowego

11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Theranica

Ocena Prawdopodobieństwa Migreny Następnego Dnia Za Pomocą Uczenia Maszynowego Zbierana Dzięki Aplikacji Nerivio

Opracowanie algorytmu uczenia maszynowego (ML) do oceny prawdopodobieństwa migreny następnego dnia, wykorzystującego samodzielnie zgłaszane informacje związane z migreną oraz lokalizację geograficzną, zebrane za pośrednictwem aplikacji Nerivio - mobilnej aplikacji stosowanej w leczeniu migreny za pomocą noszonego urządzenia do zdalnej elektrycznej neuromodulacji (REN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zestaw analityczny obejmuje pacjentów z migreną, którzy korzystali z aplikacji Nerivio do raportowania ataków migreny i/lub związanych z nimi objawów i/lub informacji dotyczących migreny.

Zbiór danych odbywa się za pośrednictwem aplikacji Nerivio (Nerivio®). Podczas rejestracji w aplikacji pacjenci wyrażają zgodę na zbieranie zanonimizowanych danych do celów badawczych i podają informacje demograficzne. Uczestnicy mogą dobrowolnie zgłaszać charakterystykę wyjściową, taką jak czas rozpoczęcia leczenia w stosunku do początku ataku, ból głowy, niepełnosprawność funkcjonalną oraz obecność/brak objawów towarzyszących migrenie, a także wyniki leczenia 2 godziny po leczeniu. Wszystkie dane są przechowywane na bezpiecznym serwerze zgodnym z HIPAA.

Algorytm będzie trenowany na danych na poziomie użytkownika. Zbiór danych będzie strukturyzowany jako tabelaryczna macierz, gdzie kolumny reprezentują cechy związane z ryzykiem, a wiersze reprezentują obserwacje użytkownik-dzień. Zbiór cech (X) służy jako zmienne wejściowe, podczas gdy etykieta występowania migreny (Y) jest docelowym wynikiem. Zbiór cech (X) można podzielić na cztery grupy według źródła danych:

Dane demograficzne - wiek i płeć zostały zgłoszone przez użytkowników za pośrednictwem aplikacji podczas rejestracji. Kraj użytkownika jest identyfikowany na podstawie adresu IP.

Dane z kwestionariuszy - cechy będące odpowiedziami pacjenta na dzienniczek codzienny lub kwestionariusz przed leczeniem. Obejmują one nasilenie bólu głowy, niepełnosprawność funkcjonalną, przyjmowanie leków, aurę, czas trwania bólu i objawy prodromalne. Dane dotyczące objawów prodromalnych są zbierane za pomocą pytania wielokrotnego wyboru z 14 predefiniowanymi odpowiedziami.

Dane pogodowe - cechy środowiskowe oparte na lokalizacji geograficznej użytkowników. Obejmują one ciśnienie atmosferyczne, temperaturę, wskaźnik ciepła, wskaźnik UV, wiatr, wilgotność i opady.

Obliczone cechy - cechy obliczane na podstawie wspomnianych zebranych danych. Obejmują one średnie, częstotliwości, liczbę kolejnych dni itp.

Definicja etykiety (Y) - Zmienna docelowa (Y) będzie definiowana przy użyciu codziennych wpisów do dziennika i kwestionariuszy przed leczeniem. Pole "migrena następnego dnia" służyło jako wynik docelowy. Wartość 1 (dzień z migreną) będzie przypisana, jeśli migrena została zgłoszona w kolejnym dniu kalendarzowym; wartość 0 (dzień bez migreny) będzie przypisana, jeśli migrena nie została zgłoszona. Brakujące wartości zachowano jako null, aby uchwycić potencjalne informacje zawarte w ich nielosowym występowaniu.

Dzień jest klasyfikowany jako dzień z migreną (Y = 1), jeśli spełnione są oba następujące warunki: A) Poziom bólu głowy został zgłoszony jako łagodny, umiarkowany lub ciężki w dzienniczku lub kwestionariuszu przed leczeniem. B) Obecny był co najmniej jeden dodatkowy wskaźnik migreny: przyjęcie leku związanego z migreną lub zgłoszenie światłowstrętu, fonofobii, nudności i/lub wymiotów, lub aury w dzienniczku lub kwestionariuszu przed leczeniem.

Do oceny wydajności modelu wykorzystano następujące standardowe miary wyników ML:

Precyzja - odsetek dni z migreną poprawnie przewidzianych spośród wszystkich przewidzianych dni.

Dokładność - odsetek dni poprawnie przewidzianych (z migreną i bez migreny) spośród wszystkich przewidzianych dni.

Czułość (zwana również współczynnikiem recall) - odsetek dni z migreną poprawnie przewidzianych spośród wszystkich dni z migreną.

Swoistość - odsetek dni bez migreny poprawnie przewidzianych spośród wszystkich dni bez migreny.

Pole pod krzywą (AUC) - prawdopodobieństwo, że model sklasyfikuje dzień z migreną wyżej niż dzień bez migreny, na podstawie przewidywanych wyników ryzyka (podsumowując zdolność modelu do rozróżnienia między dniami z migreną i bez migreny we wszystkich progach klasyfikacji).

F1 score - równowaga między poprawnie przewidzianymi dniami z migreną a unikaniem błędnie przewidzianych dni z migreną, łącząc czułość i precyzję w jednej mierze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53065

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Theranica USA Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migreną, u których przepisano i leczeni byli urządzeniem Nerivio

Opis

Kryteria włączenia:

  1. - Użytkownicy Nerivio w wieku 8 lat i powyżej.
  2. - Wypełnili co najmniej 2 dzienne dzienniki/raporty przed leczeniem za pośrednictwem aplikacji Nerivio w tym samym miesiącu.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z migreną, którzy korzystali z aplikacji urządzenia Nerivio
Użytkownicy Nerivio w wieku 8 lat i starsi, którzy wypełnili co najmniej 2 dzienne dzienniki lub raporty przed leczeniem za pośrednictwem aplikacji Nerivio w tym samym miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek dni z migreną poprawnie przewidzianych spośród wszystkich przewidzianych dni.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek dni bez migreny poprawnie przewidziany spośród wszystkich dni bez migreny
24 godziny
Czułość modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek dni z migreną poprawnie przewidziany spośród wszystkich dni z migreną.
24 godziny
Dokładność modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek dni poprawnie przewidzianych (migrenowych i niemigrenowych) spośród wszystkich przewidzianych dni
24 godziny
Pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 24 godziny
Prawdopodobieństwo, że model sklasyfikuje dzień z migreną wyżej niż dzień bez migreny, na podstawie przewidywanych wyników ryzyka (podsumowując zdolność modelu do rozróżniania między dniami z migreną i bez migreny we wszystkich progach klasyfikacji).
24 godziny
Wskaźnik F1 dla modelu predykcyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Równowaga między prawidłowo przewidzianymi dniami migreny a unikaniem błędnie przewidzianych dni migreny, łącząca czułość i precyzję w jednej mierze.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj