Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskininlärningsbedömning av Sannolikhet för Migrän Nästa Dag

11 november 2025 uppdaterad av: Theranica

Maskininlärningsbedömning Av Dagens Efterföljande Migränsannolikhet Insamlad Via Nerivio-appen

Utveckling av en maskininlärningsalgoritm (ML) för bedömning av sannolikheten för migrän nästa dag, baserat på självrapporterad migränrelaterad information och geografisk plats, insamlad via Nerivio-appen – en mobilapplikation som används för migränbehandling med den bärbara Remote Electrical Neuromodulation (REN)-enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Analysgruppen inkluderar patienter med migrän som använde Nerivio-appen för rapportering av migränanfall och/eller associerade symptom och/eller migränrelaterad information.

Datainsamling sker via Nerivio-appen (Nerivio®). Under appregistreringen samtycker patienter till insamling av avidentifierade data för forskningsändamål och lämnar demografisk information. Deltagare kan frivilligt rapportera baslinjekarakteristika som behandlingsstarttid i förhållande till anfallsstart, huvudvärk, funktionshinder och närvaro/frånvaro av migränassocierade symptom, samt behandlingsresultat 2 timmar efter behandling. All data lagras på en HIPAA-kompatibel säker server.

Algoritmen kommer att tränas på användarnivådata. Datasetet kommer att struktureras som en tabellmatris, där kolumnerna representerar riskrelaterade funktioner och raderna representerar användar-dagsobservationer. Funktionsuppsättningen (X) fungerar som indatavariabler, medan migränförekomstetikett (Y) är målutfall. Funktionsuppsättningen (X) kan delas in i fyra grupper, enligt datakällan:

Demografiska data - ålder och kön självrapporterades via appen vid registrering. Användarens land identifieras baserat på IP-adress.

Enkätdata - funktioner som är patientens svar på antingen det dagliga dagbokenkäten eller ett före behandling-enkät. Dessa inkluderar huvudvärkssvårighetsgrad, funktionshinder, läkemedelsintag, aura, smärtvaraktighet och prodromala symptom. Data om prodromala symptom samlas in via en flervalsfråga med 14 fördefinierade svar.

Väderdata - miljömässiga funktioner som baseras på användares geografiska plats. Dessa inkluderar lufttryck, temperatur, värmebelastning, UV-index, vind, luftfuktighet och nederbörd.

Beräknade funktioner - funktioner som beräknas baserat på ovannämnda insamlade data. Dessa inkluderar genomsnitt, frekvenser, antal på varandra följande dagar etc.

Etikett (Y) Definition - Målvariabeln (Y) kommer att definieras med hjälp av dagliga dagboksanteckningar och före behandling-enkäter. Fältet "migrän nästa dag" fungerade som målutfall. Ett värde på 1 (migrändag) tilldelades om migrän rapporterades på nästföljande kalenderdag; ett värde på 0 (icke-migrändag) tilldelades om ingen migrän rapporterades. Saknade värden behölls som null för att fånga potentiell information inneboende i deras icke-slumpmässiga förekomst.

En dag klassificeras som migrändag (Y = 1) om båda följande villkor uppfylldes: A) Huvudvärksnivå rapporterades som mild, måttlig eller svår i dagboken eller före behandling-enkät. B) Minst en ytterligare migränindikator var närvarande: intag av migränrelaterade läkemedel, eller rapportering av fotofobi, fonofobi, illamående och/eller kräkningar, eller aura i dagboken eller före behandling-enkät.

Följande standard ML-resultatmått användes för att utvärdera modellens prestanda:

Precision - andelen migrändagar korrekt förutsagda, av alla förutsagda dagar.

Träffsäkerhet - andelen dagar korrekt förutsagda (migrän och icke-migrän), av alla förutsagda dagar.

Känslighet (även kallad återkallningsgrad) - andelen migrändagar korrekt förutsagda, av alla migrändagar.

Specificitet - andelen icke-migrändagar korrekt förutsagda, av alla icke-migrändagar.

Area Under the Curve (AUC) - sannolikheten att modellen rankar en migrändag högre än en icke-migrändag, baserat på förutsagda riskpoäng (sammanfattar modellens förmåga att skilja mellan migrän- och icke-migrändagar över alla klassificeringströsklar).

F1-poäng - balansen mellan korrekt förutsagda migrändagar och att undvika felaktigt förutsagda migrändagar, kombinerar känslighet och precision i ett mått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53065

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
        • Theranica USA Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Migränpatienter som ordinerades och behandlade sin migrän med Nerivio-enheten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. - Nerivio-användare i åldern 8 år och äldre.
  2. - Fyllt i minst 2 dagböcker/förbehandlingsrapporter via Nerivio-appen under samma månad.

Exklusionskriterier:

  • Ej tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Migränpatienter som använde Nerivio-enhetens app
Nerivio-användare i åldern 8 år och äldre, som hade fyllt i minst 2 dagböcker eller förbehandlingsrapporter via Nerivio-appen under samma månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellens prediktionsprecision
Tidsram: 24 timmar
Procentandelen migrän-dagar som korrekt förutsågs, av alla förutsagda dagar.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktionsmodellens specificitet
Tidsram: 24 timmar
Andelen icke-migrändagar som korrekt förutsågs, av alla icke-migrändagar
24 timmar
Prediktionsmodellens känslighet
Tidsram: 24 timmar
Andelen migrän-dagar som korrekt förutsågs, av alla migrän-dagar.
24 timmar
Noggrannheten hos prediktionsmodellen
Tidsram: 24 timmar
Procentandelen dagar som korrekt förutsågs (migrän och icke-migrändagar), av alla förutsagda dagar
24 timmar
Area Under the Curve (AUC)
Tidsram: 24 timmar
Sannolikheten att modellen rankar en migränhögre dag högre än en icke-migrändag, baserat på förutsagda riskpoäng (sammanfattar modellens förmåga att skilja mellan migrän- och icke-migrändagar över alla klassificeringströsklar).
24 timmar
F1-poäng för prediktionsmodellen
Tidsram: 24 timmar
Balansen mellan korrekt förutsedda migränfria dagar och undvikandet av felaktigt förutsedda migränfria dagar, vilket kombinerar känslighet och precision i ett mått.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2025

Första postat (Faktisk)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera