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Avaliação por Aprendizagem Automática da Probabilidade de Enxaqueca no Dia Seguinte

11 de novembro de 2025 atualizado por: Theranica

Avaliação por Aprendizagem Automática da Probabilidade de Enxaqueca no Dia Seguinte Recolhida através da Aplicação Nerivio

Desenvolvimento de um algoritmo de aprendizagem automática (ML) para avaliação da probabilidade de enxaqueca no dia seguinte, utilizando informações auto-reportadas relacionadas com enxaqueca e localização geográfica, recolhidas através da aplicação Nerivio - uma aplicação móvel utilizada para o tratamento de enxaqueca através do dispositivo vestível de Neuromodulação Elétrica Remota (REN).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O conjunto de análise inclui pacientes com enxaqueca que utilizaram a aplicação Nerivio para reportar ataques de enxaqueca e/ou sintomas associados e/ou informações relacionadas com enxaqueca.

A recolha de dados é efetuada através da aplicação Nerivio (Nerivio®). Durante o registo na aplicação, os pacientes consentem a recolha de dados anónimos para fins de investigação e fornecem informações demográficas. Os participantes podem reportar voluntariamente características basais como o momento de início do tratamento em relação ao início do ataque, dor de cabeça, incapacidade funcional e presença/ausência de sintomas associados à enxaqueca, bem como resultados do tratamento 2 horas após o tratamento. Todos os dados são armazenados num servidor seguro compatível com HIPAA.

O algoritmo será treinado com dados a nível de utilizador. O conjunto de dados será estruturado como uma matriz tabular, onde as colunas representam características relacionadas com o risco e as linhas representam observações de utilizador-dia. O conjunto de características (X) serve como variáveis de entrada, enquanto a etiqueta de ocorrência de enxaqueca (Y) é o resultado alvo. O conjunto de características (X) pode ser dividido em quatro grupos, de acordo com a fonte de dados:

Dados demográficos - idade e sexo foram autorreportados através da aplicação durante o registo. O país do utilizador é identificado com base no endereço IP.

Dados de questionário - características que são as respostas do paciente ao questionário de diário diário ou a um questionário pré-tratamento. Estes incluem gravidade da dor de cabeça, incapacidade funcional, toma de medicação, aura, duração da dor e sintomas prodrómicos. Os dados sobre sintomas prodrómicos são recolhidos através de uma pergunta de escolha múltipla com 14 respostas predefinidas.

Dados meteorológicos - características ambientais baseadas na localização geográfica dos utilizadores. Estes incluem pressão barométrica, temperatura, índice de calor, índice UV, vento, humidade e precipitação.

Características calculadas - características que são calculadas com base nos dados recolhidos anteriormente. Estes incluem médias, frequências, número de dias consecutivos, etc.

Definição da Etiqueta (Y) - A variável alvo (Y) será definida usando entradas de diário diário e questionários pré-tratamento. O campo "enxaqueca do dia seguinte" serviu como resultado alvo. Será atribuído um valor de 1 (dia com enxaqueca) se for reportada enxaqueca no dia civil seguinte; será atribuído um valor de 0 (dia sem enxaqueca) se não for reportada enxaqueca. Os valores em falta foram mantidos como nulos para capturar informações potenciais inerentes à sua ocorrência não aleatória.

Um dia é classificado como dia com enxaqueca (Y = 1) se ambas as seguintes condições forem cumpridas: A) O nível de dor de cabeça foi reportado como ligeiro, moderado ou severo no diário ou questionário pré-tratamento. B) Pelo menos um indicador adicional de enxaqueca estava presente: toma de medicação relacionada com enxaqueca, ou reporte de fotofobia, fonofobia, náuseas e/ou vómitos, ou aura no diário ou questionário pré-tratamento.

As seguintes medidas de resultados padrão de ML foram utilizadas para avaliar o desempenho do modelo:

Precisão - a percentagem de dias com enxaqueca corretamente previstos, de entre todos os dias previstos.

Acurácia - a percentagem de dias corretamente previstos (com e sem enxaqueca), de entre todos os dias previstos.

Sensibilidade (também designada taxa de recall) - a percentagem de dias com enxaqueca corretamente previstos, de entre todos os dias com enxaqueca.

Especificidade - a percentagem de dias sem enxaqueca corretamente previstos, de entre todos os dias sem enxaqueca.

Área Sob a Curva (AUC) - a probabilidade de o modelo classificar um dia com enxaqueca mais alto do que um dia sem enxaqueca, com base nas pontuações de risco previstas (resumindo a capacidade do modelo de distinguir entre dias com e sem enxaqueca em todos os limiares de classificação).

Pontuação F1 - o equilíbrio entre dias com enxaqueca corretamente previstos e evitar dias com enxaqueca erroneamente previstos, combinando sensibilidade e precisão numa única medida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53065

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Theranica USA Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enxaqueca que foram prescritos e trataram a sua enxaqueca com o dispositivo Nerivio

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. - Utilizadores Nerivio com 8 anos ou mais.
  2. - Preencheram pelo menos 2 diários diários/relatórios pré-tratamento através da aplicação Nerivio durante o mesmo mês.

Critérios de Exclusão:

  • NA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com enxaqueca que utilizaram a aplicação do dispositivo Nerivio
Utilizadores do Nerivio com 8 anos ou mais, que preencheram pelo menos 2 diários diários ou relatórios pré-tratamento através da aplicação Nerivio durante o mesmo mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo de previsão
Prazo: 24 horas
A percentagem de dias com enxaqueca corretamente previstos, de entre todos os dias previstos.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade do modelo de previsão
Prazo: 24 horas
A percentagem de dias sem enxaqueca previstos corretamente, de entre todos os dias sem enxaqueca
24 horas
Sensibilidade do modelo de previsão
Prazo: 24 horas
A percentagem de dias de enxaqueca corretamente previstos, de entre todos os dias de enxaqueca.
24 horas
Precisão do modelo de previsão
Prazo: 24 horas
A percentagem de dias corretamente previstos (enxaqueca e não-enxaqueca), de entre todos os dias previstos
24 horas
Área Sob a Curva (AUC)
Prazo: 24 horas
A probabilidade de o modelo classificar um dia com enxaqueca como superior a um dia sem enxaqueca, com base nas pontuações de risco previstas (resumindo a capacidade do modelo de distinguir entre dias com e sem enxaqueca em todos os limiares de classificação).
24 horas
Puntuación F1 para o modelo de previsão
Prazo: 24 horas
O equilíbrio entre os dias de enxaqueca corretamente previstos e a prevenção de dias de enxaqueca previstos incorretamente, combinando sensibilidade e precisão numa única medida.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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