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机器学习评估次日偏头痛可能性

2025年11月11日 更新者:Theranica

通过Nerivio应用收集的次日偏头痛可能性机器学习评估

开发一种机器学习(ML)算法,用于评估次日偏头痛发生可能性,该算法基于通过Nerivio应用程序收集的自述偏头痛相关信息及地理位置数据——Nerivio是一款通过远程电神经调控(REN)可穿戴设备用于偏头痛治疗的移动应用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

分析数据集包括使用Nerivio应用程序报告偏头痛发作和/或相关症状和/或偏头痛相关信息的偏头痛患者。

数据收集通过Nerivio应用程序(Nerivio®)进行。 在应用程序注册期间,患者同意为研究目的收集去标识化数据,并提供人口统计信息。 参与者可以自愿报告基线特征,如相对于发作开始时间的治疗开始时间、头痛疼痛程度、功能障碍、偏头痛相关症状的存在/不存在,以及治疗后2小时的治疗结果。 所有数据存储在符合HIPAA标准的安全服务器上。

算法将在用户级别数据上进行训练。 数据集将构建为表格矩阵,其中列代表风险相关特征,行代表用户-天观察值。 特征集(X)作为输入变量,而偏头痛发生标签(Y)是目标结果。 根据数据来源,特征集(X)可分为四组:

人口统计数据 - 年龄和性别在注册时通过应用程序自行报告。 用户的国家/地区基于IP地址识别。

问卷数据 - 这些特征是患者对每日日记问卷或治疗前问卷的回答。 包括头痛严重程度、功能障碍、药物摄入、先兆、疼痛持续时间和前驱症状。 关于前驱症状的数据通过一个包含14个预定义答案的多选题收集。

天气数据 - 基于用户地理位置的环境特征。 包括气压、温度、体感温度、紫外线指数、风力、湿度和降水。

计算特征 - 基于上述收集数据计算得出的特征。 包括平均值、频率、连续天数等。

标签(Y)定义 - 目标变量(Y)将使用每日日记条目和治疗前问卷定义。 “次日偏头痛”字段作为目标结果。 如果在后续日历日报告了偏头痛,则分配值1(偏头痛日);如果未报告偏头痛,则分配值0(非偏头痛日)。 缺失值保持为null,以捕捉其非随机发生中潜在的固有信息。

如果满足以下两个条件,则一天被分类为偏头痛日(Y = 1):A) 在日记或治疗前问卷中报告头痛级别为轻度、中度或重度。 B) 至少存在一个额外的偏头痛指标:摄入偏头痛相关药物,或在日记或治疗前问卷中报告畏光、畏声、恶心和/或呕吐,或先兆。

使用以下标准机器学习结果指标评估模型性能:

精确率 - 正确预测的偏头痛日占所有预测日的百分比。

准确率 - 正确预测的天数(偏头痛和非偏头痛)占所有预测天数的百分比。

敏感度(也称为召回率) - 正确预测的偏头痛日占所有偏头痛日的百分比。

特异度 - 正确预测的非偏头痛日占所有非偏头痛日的百分比。

曲线下面积(AUC) - 模型基于预测风险评分将偏头痛日排序高于非偏头痛日的概率(总结模型在所有分类阈值下区分偏头痛日和非偏头痛日的能力)。

F1分数 - 正确预测偏头痛日与避免错误预测偏头痛日之间的平衡,将敏感度和精确率结合在一个度量中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53065

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、美国、08807
        • Theranica USA Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

使用Nerivio设备进行处方治疗偏头痛的患者

描述

纳入标准:

  1. - Nerivio用户年龄8岁及以上。
  2. - 在同一月份内通过Nerivio应用程序至少填写了2份每日日记/治疗前报告。

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
使用Nerivio设备应用程序的偏头痛患者
Nerivio用户年龄在8岁及以上,且在同一月份内通过Nerivio应用程序至少填写了2份每日日记或治疗前报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测模型的精确度
大体时间:24小时
在所有预测天数中正确预测的偏头痛天数百分比。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预测模型的特异性
大体时间:24小时
在所有非偏头痛天数中正确预测的非偏头痛天数百分比
24小时
预测模型的敏感度
大体时间:24小时
在所有偏头痛天数中正确预测的偏头痛天数百分比。
24小时
预测模型的准确性
大体时间:24小时
在所有预测天数中正确预测(偏头痛和非偏头痛)的天数百分比
24小时
曲线下面积 (AUC)
大体时间:24小时
基于预测风险评分,模型将偏头痛日排序高于非偏头痛日的概率(概括模型在所有分类阈值下区分偏头痛日与非偏头痛日的能力)
24小时
预测模型的F1分数
大体时间:24小时
正确预测偏头痛天数与避免错误预测偏头痛天数之间的平衡,将敏感性和精确度结合在一个衡量标准中。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 研究主任:Liron Rabany, PhD、Theranica Bio-Electronics ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月7日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月11日

首次发布 (实际的)

2025年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月11日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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