Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæringsvurdering av Sannsynlighet for Hodepine Neste Dag

11. november 2025 oppdatert av: Theranica

Maskinlæringsbasert vurdering av neste dags migrenesannsynlighet samlet inn via Nerivio-appen

Utvikling av en maskinlæringsalgoritme (ML) for vurdering av sannsynligheten for neste dags migrene, basert på selvrapportert migrenerelatert informasjon og geografisk lokasjon, samlet inn via Nerivio-appen - en mobilapplikasjon brukt for migrenebehandling med Remote Electrical Neuromodulation (REN) bærbar enhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Analysesettet inkluderer pasienter med migrene som brukte Nerivio-appen for rapportering av migreneanfall og/eller tilhørende symptomer og/eller migrenerelatert informasjon.

Datainnsamling skjer gjennom Nerivio-appen (Nerivio®). Under app-registrering samtykker pasienter til innsamling av avidentifiserte data for forskningsformål og oppgir demografisk informasjon. Deltakere kan frivillig rapportere basiskarakteristikker som behandlingsstarttid i forhold til anfallsstart, hodepine, funksjonshemming og tilstedeværelse/fravær av migrene-assosierte symptomer, samt behandlingsutfall 2 timer etter behandling. Alle data lagres på en HIPAA-kompatibel sikker server.

Algoritmen vil bli trent på brukernivådata. Datasettet vil være strukturert som en tabellmatrise, der kolonnene representerer risikorelaterte funksjoner og radene representerer bruker-dag-observasjoner. Funksjonssettet (X) fungerer som inndatavariabler, mens migreneforekomstmerket (Y) er målutfallet. Funksjonssettet (X) kan deles inn i fire grupper, i henhold til datakilden:

Demografiske data - alder og kjønn ble selvrapportert via appen ved registrering. Brukerens land identifiseres basert på IP-adresse.

Spørreskjema-data - funksjoner som er pasientens svar på enten det daglige dagboks-spørreskjemaet eller et førbehandlingsspørreskjema. Disse inkluderer hodepineseveritet, funksjonshemming, medisininntak, aura, smertevarighet og prodromale symptomer. Data om prodromale symptomer samles inn via et flervalgsspørsmål med 14 forhåndsdefinerte svar.

Værmelding-data - miljømessige funksjoner som er basert på brukeres geografiske plassering. Disse inkluderer lufttrykk, temperatur, varmeindeks, UV-indeks, vind, fuktighet og nedbør.

Beregnede funksjoner - funksjoner som beregnes basert på ovennevnte innsamlede data. Disse inkluderer gjennomsnitt, frekvenser, antall påfølgende dager, etc.

Merkelapp (Y) Definisjon - Målvariabelen (Y) vil bli definert ved bruk av daglige dagbokoppføringer og førbehandlingsspørreskjemaer. Feltet "neste dags migrene" fungerte som målutfallet. En verdi på 1 (migrenedag) vil bli tildelt hvis migrene ble rapportert på den påfølgende kalenderdagen; en verdi på 0 (ikke-migrenedag) vil bli tildelt hvis ingen migrene ble rapportert. Manglende verdier ble beholdt som null for å fange potensiell informasjon iboende i deres ikke-tilfeldige forekomst.

En dag klassifiseres som en migrenedag (Y = 1) hvis begge følgende betingelser var oppfylt: A) Hodepinenivå ble rapportert som mildt, moderat eller alvorlig i dagboken eller førbehandlingsspørreskjemaet. B) Minst én ekstra migreneindikator var tilstede: inntak av migrenerelatert medisin, eller rapportering av lysskyhet, lydskyhet, kvalme og/eller oppkast, eller aura i dagboken eller førbehandlingsspørreskjemaet.

Følgende standard ML-resultatmål ble brukt for å evaluere modellens ytelse:

Presisjon - prosentandelen av migrenedager korrekt forutsagt, av alle forutsagte dager.

Nøyaktighet - prosentandelen av dager korrekt forutsagt (migrene og ikke-migrene), av alle de forutsagte dagene.

Sensitivitet (også kalt recall rate) - prosentandelen av migrenedager korrekt forutsagt, av alle migrenedagene.

Spesifisitet - prosentandelen av ikke-migrenedager korrekt forutsagt, av alle ikke-migrenedagene.

Areal Under Kurven (AUC) - sannsynligheten for at modellen rangerer en migrenedag høyere enn en ikke-migrenedag, basert på forutsagte risikoscorer (som oppsummerer modellens evne til å skille mellom migrene- og ikke-migrenedager på tvers av alle klassifiseringsgrenser).

F1-score - balansen mellom korrekt forutsagte migrenedager og unngåelse av feilaktig forutsagte migrenedager, som kombinerer sensitivitet og presisjon i ett mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53065

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
        • Theranica USA Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med migrene som fikk foreskrevet og behandlet sin migrene med Nerivio-enheten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. - Nerivio-brukere i alderen 8 år og over.
  2. - Fylt ut minst 2 daglige dagbøker/behandlingsrapporter via Nerivio-appen i løpet av samme måned.

Eksklusjonskriterier:

  • IK

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Migrapasienter som brukte Nerivio-apparatets app
Nerivio-brukere i alderen 8 år og oppover, som hadde fylt ut minst 2 dagbøker eller førbehandlingsrapporter via Nerivio-appen i løpet av samme måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av prediksjonsmodellen
Tidsramme: 24 timer
Andelen migrenedager som ble korrekt forutsagt, av alle forutsagte dager.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisiteten til prediksjonsmodellen
Tidsramme: 24 timer
Andelen av ikke-migrenedager som ble korrekt forutsagt, av alle de ikke-migrenedagene
24 timer
Sensitiviteten til prediksjonsmodellen
Tidsramme: 24 timer
Andelen migrenedager som ble korrekt forutsagt, av alle migrenedagene.
24 timer
Nøyaktighet av prediksjonsmodellen
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av dager korrekt forutsagt (migrene og ikke-migrene), av alle de forutsagte dagene
24 timer
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 24 timer
Sannsynligheten for at modellen rangerer en migrendag høyere enn en ikke-migrendag, basert på predikerte risikoscorer (som oppsummerer modellens evne til å skille mellom migrendager og ikke-migrendager på tvers av alle klassifiseringsterskler).
24 timer
F1-score for prediksjonsmodellen
Tidsramme: 24 timer
Balansen mellom korrekt forutsagte migrenedager og unngå feilaktig forutsagte migrenedager, som kombinerer sensitivitet og presisjon i ett mål.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere