Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine Learning Beoordeling van Kans op Migraine de Volgende Dag

11 november 2025 bijgewerkt door: Theranica

Machine Learning Beoordeling Van De Waarschijnlijkheid Van Migraine De Volgende Dag Verzameld Via De Nerivio App

Ontwikkeling van een machine learning (ML)-algoritme voor het beoordelen van de waarschijnlijkheid van migraine de volgende dag, gebruikmakend van zelfgerapporteerde migrainegerelateerde informatie en geografische locatie, verzameld via de Nerivio-app - een mobiele applicatie gebruikt voor de behandeling van migraine door het Remote Electrical Neuromodulation (REN) draagbare apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De analysegroep omvat patiënten met migraine die de Nerivio-app gebruikten voor het melden van migraineaanvallen en/of bijbehorende symptomen en/of migrainegerelateerde informatie.

Gegevensverzameling gebeurt via de Nerivio-app (Nerivio®). Tijdens app-registratie stemmen patiënten in met de verzameling van geanonimiseerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden en verstrekken zij demografische informatie. Deelnemers kunnen vrijwillig basiskenmerken rapporteren zoals behandelingsstarttijd ten opzichte van aanvalsbegin, hoofdpijn, functionele beperking en aan-/afwezigheid van migrainesymptomen, evenals behandelingsresultaten 2 uur na behandeling. Alle gegevens worden opgeslagen op een HIPAA-conforme beveiligde server.

Het algoritme wordt getraind op gebruikersniveau gegevens. De dataset wordt gestructureerd als een tabelmatrix, waarbij de kolommen risicogerelateerde kenmerken vertegenwoordigen en de rijen gebruikersdagobservaties. De kenmerkset (X) dient als invoervariabelen, terwijl het migrainevoorkomenlabel (Y) het doelresultaat is. De kenmerkset (X) kan worden onderverdeeld in vier groepen, volgens de gegevensbron:

Demografische gegevens - leeftijd en geslacht werden zelf gerapporteerd via de app bij registratie. Het land van de gebruiker wordt geïdentificeerd op basis van IP-adres.

Vragenlijstgegevens - kenmerken die de antwoorden van de patiënt zijn op de dagelijkse dagboekvragenlijst of een voorbehandelingsvragenlijst. Dit omvat hoofdpijnernst, functionele beperking, medicatie-inname, aura, pijn duur en prodromale symptomen. Gegevens over prodromale symptomen worden verzameld via een meerkeuzevraag met 14 vooraf gedefinieerde antwoorden.

Weergegevens - omgevingskenmerken die gebaseerd zijn op de geografische locatie van gebruikers. Dit omvat luchtdruk, temperatuur, gevoelstemperatuur, UV-index, wind, vochtigheid en neerslag.

Berekende kenmerken - kenmerken die worden berekend op basis van de eerder verzamelde gegevens. Dit omvat gemiddelden, frequenties, aantal opeenvolgende dagen, etc.

Label (Y) Definitie - De doelvariabele (Y) wordt gedefinieerd met behulp van dagelijkse dagboekvermeldingen en voorbehandelingsvragenlijsten. Het "volgende dag migraine" veld diende als doelresultaat. Een waarde van 1 (migrainedag) wordt toegekend als migraine werd gerapporteerd op de volgende kalenderdag; een waarde van 0 (niet-migrainedag) wordt toegekend als geen migraine werd gerapporteerd. Ontbrekende waarden werden als null gelaten om mogelijke informatie vast te leggen die inherent is aan hun niet-willekeurige voorkomen.

Een dag wordt geclassificeerd als een migrainedag (Y = 1) als aan beide volgende voorwaarden werd voldaan: A) Hoofdpijnniveau werd gerapporteerd als mild, matig of ernstig in het dagboek of voorbehandelingsvragenlijst. B) Ten minste één aanvullende migraine-indicator aanwezig was: inname van migrainegerelateerde medicatie, of melding van fotofobie, fonofobie, misselijkheid en/of braken, of aura in het dagboek of voorbehandelingsvragenlijst.

De volgende standaard ML-resultaatmaten werden gebruikt om modelprestaties te evalueren:

Precisie - het percentage correct voorspelde migrainedagen, van alle voorspelde dagen.

Nauwkeurigheid - het percentage correct voorspelde dagen (migraine en niet-migraine), van alle voorspelde dagen.

Gevoeligheid (ook wel herinneringspercentage genoemd) - het percentage correct voorspelde migrainedagen, van alle migrainedagen.

Specificiteit - het percentage correct voorspelde niet-migrainedagen, van alle niet-migrainedagen.

Area Under the Curve (AUC) - de waarschijnlijkheid dat het model een migrainedag hoger rangschikt dan een niet-migrainedag, gebaseerd op voorspelde risicoscores (samenvattend het vermogen van het model om onderscheid te maken tussen migraine- en niet-migrainedagen over alle classificatiedrempels).

F1-score - de balans tussen correct voorspelde migrainedagen en het vermijden van verkeerd voorspelde migrainedagen, waarbij gevoeligheid en precisie worden gecombineerd in één maat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53065

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
        • Theranica USA Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Migrainepatiënten die hun migraine hebben voorgeschreven en behandeld met het Nerivio-apparaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. - Nerivio-gebruikers van 8 jaar en ouder.
  2. - Minstens 2 dagboeken/voorbehandelingsrapporten ingevuld via de Nerivio-app gedurende dezelfde maand.

Exclusiecriteria:

  • N.v.t.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Migrainepatiënten die de Nerivio-apparaat-app gebruikten
Nerivio-gebruikers van 8 jaar en ouder, die ten minste 2 dagboeken of voorbehandelingsrapporten via de Nerivio-app in dezelfde maand hadden ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Precisie van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 24 uur
Het percentage correct voorspelde migraine dagen, van alle voorspelde dagen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 24 uur
Het percentage niet-migrainedagen correct voorspeld, van alle niet-migrainedagen
24 uur
Gevoeligheid van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 24 uur
Het percentage correct voorspelde migraine dagen, van alle migraine dagen.
24 uur
Nauwkeurigheid van het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 24 uur
Het percentage correct voorspelde dagen (migraine en niet-migraine) van alle voorspelde dagen
24 uur
Area Under the Curve (AUC)
Tijdsspanne: 24 uur
De kans dat het model een dag met migraine hoger rangschikt dan een dag zonder migraine, op basis van voorspelde risicoscores (samenvattend het vermogen van het model om onderscheid te maken tussen dagen met en zonder migraine over alle classificatiedrempels heen).
24 uur
F1-score voor het voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 24 uur
De balans tussen correct voorspelde migraine dagen en het vermijden van verkeerd voorspelde migraine dagen, waarbij gevoeligheid en precisie in één maat worden gecombineerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren